Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedre urinveissymptomer og skolefunksjon hos barn

12. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Epidemiologisk studie av symptomer på nedre urinveier og skolefunksjon hos barn i vanlig grunnskole

Barn i grunnskolen lider ofte av nedre urinveissymptomer (LUTS), som kan ha en negativ innvirkning på deres generelle velvære. Samtidige nevroutviklingsforstyrrelser (NDDs) kan også påvirke barn negativt og kan forårsake restriksjoner i deres daglige liv, spesielt i skolemiljøet.

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere forekomsten av LUTS hos flamske grunnskolebarn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvor utbredt er LUTS i vanlig grunnskoleopplæring?
  • Er det en sammenheng med trivsel i skolemiljøet?
  • Er det en påvirkning av samtidige NDDer? Barn, foreldre og lærere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer knyttet til dette forskningsspørsmålet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som følger utdanning i rekrutterte grunnskoler, vanlige skoler og deres respektive foreldre/foresatte og lærere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i 4.-6. klasse
  • Foreldre hvis barn går i klasse 1-6
  • Lærere med ansvar for undervisning av barn i 1.-6
  • Barn som går på vanlig grunnskole
  • Kan snakke og forstå nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Videregående elever
  • hjemmeunderviste barn
  • barn som går på spesialundervisning
  • Språkbarriere for å forstå nederlandsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn
Annen: Spørreskjema Welbevinden
Et validert spørreskjema anbefalt av den flamske inspeksjonen av utdanning for å måle trivsel hos barneskolebarn i 4., 5. og 6. klasse.
Foreldre
Annen: Spørreskjema Vancouver symptomscore for dysfunksjonelt eliminasjonssyndrom
Vancouver symptomscore for dysfunksjonelt eliminasjonssyndrom, nederlandsk versjon, validert av 't Hoen et al. 2016.
Andre navn:
  • VSSDES
Annen: Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse spørreskjema
Validert spørreskjema for utviklingskoordinasjonsforstyrrelser, nederlandsk versjon inkluderer vurdering av motorisk funksjon.
Andre navn:
  • DCD-Q
Annen: Spørreskjema om LUTS, NDD og behandlingsoppfatninger
Uvaliderte, komplementære spørsmål inkludert tilstedeværelse av LUTS, tidligere diagnose av blære- og/eller tarmfunksjon og nevroutviklingsforstyrrelser og oppfatning av behandlingsegenskaper.
Lærere
Annen: Spørreskjema om retningslinjer og praksis vedrørende barns toalettbruk og drikkevaner i klasserommet
Disse uvaliderte spørreskjemaene var basert på spørreskjemaet utviklet av Ko et al. (2016) om skolens retningslinjer og praksis angående barns toalettbruk og drikkevaner i klasserommet, og dekker elever i klasse 1 til 6. Epidemiologiske spørsmål knyttet til LUTS ble lagt til for å utfylle spørreskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunksjon i blære og tarm
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring fra foreldregruppen, 25 minutter
Prevalens av symptomer i nedre urinveier og/eller tarmsymptomer målt med vancouver symptomscore for dysfunksjonelt eliminasjonssyndrom.
gjennom studiegjennomføring fra foreldregruppen, 25 minutter
Skolens funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring fra barnegruppen, 30 minutter
Livskvalitet i skolemiljø, målt som barnets trivsel rundt skolefungering med spørreskjema Welbevinden.
gjennom studiegjennomføring fra barnegruppen, 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningsfaktorer på skolefungering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring fra foreldre-, barne- og lærergruppen, 30 minutter
Prevalens og påvirkning av nevroutviklingsforstyrrelser, skolerelaterte faktorer og LUTS. Resultater fra vancouver symptomscore for dysfunksjonelt eliminasjonssyndrom, Developmental Coordination Disorder Questionnaire, spørsmål vedrørende nevroutviklingsforstyrrelser og et spørreskjema om retningslinjer og praksis vedrørende barns toalettbruk og drikkevaner i klasserommet vil bli korrelert med resultater fra spørreskjemaet Welbevinden.
gjennom studiegjennomføring fra foreldre-, barne- og lærergruppen, 30 minutter
Oppfatning av behandlingsegenskaper
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring av foreldregruppen, 25 minutter
Foreldres oppfatning av behandlingsegenskaper for symptomer i nedre urinveier vurderes ved hjelp av et spørreskjema med spørsmål om behandlingsoppfatninger.
gjennom studiegjennomføring av foreldregruppen, 25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Hovedetterforsker: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BC-11326

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere