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Sintomas do trato urinário inferior e funcionamento escolar em crianças

12 de julho de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent

Estudo epidemiológico dos sintomas do trato urinário inferior e do funcionamento escolar em crianças do ensino fundamental regular

As crianças na escola primária sofrem frequentemente de sintomas do trato urinário inferior (STUI), o que pode ter um impacto negativo no seu bem-estar geral. Os transtornos do neurodesenvolvimento (NDDs) concomitantes também podem afetar adversamente as crianças e causar restrições em sua vida diária, especialmente no ambiente escolar.

O objetivo deste estudo observacional é identificar a prevalência de STUI em crianças do ensino primário flamengo. As principais questões que pretende responder são:

  • Quão prevalentes são os STUI no ensino primário regular?
  • Existe relação com o bem-estar no ambiente escolar?
  • Existe uma influência da co-ocorrência de NDDs? Crianças, pais e professores serão solicitados a preencher questionários relacionados a esta questão de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que frequentam escolas de ensino primário e regular recrutadas e os respetivos pais/responsáveis ​​e professores

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças do 4º ao 6º ano
  • Pais cujos filhos estão do 1º ao 6º ano
  • Professores responsáveis ​​por ensinar crianças da 1ª à 6ª série
  • Crianças que frequentam o ensino primário regular
  • Capaz de falar e compreender holandês

Critério de exclusão:

  • Alunos do ensino médio
  • crianças educadas em casa
  • crianças que frequentam escolas com necessidades especiais
  • Barreira linguística para entender holandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças
Outro: Questionário Welbevinden
Um questionário validado recomendado pela inspeção flamenga da educação para medir o bem-estar em crianças do 4.º, 5.º e 6.º ano do ensino primário.
Pais
Outro: Pontuação de sintomas do questionário Vancouver para síndrome de eliminação disfuncional
Pontuação de sintomas de Vancouver para síndrome de eliminação disfuncional, versão holandesa, validada por 't Hoen et al. 2016.
Outros nomes:
  • VSSDES
Outro: Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Questionário validado de transtorno de coordenação do desenvolvimento, versão holandesa inclui avaliação do funcionamento motor.
Outros nomes:
  • DCD-Q
Outro: Questionário sobre STUI, NDDs e percepções do tratamento
Perguntas complementares não validadas, incluindo a presença de STUI, diagnóstico precoce de disfunção vesical e/ou intestinal e distúrbios do desenvolvimento neurológico e percepção sobre as características do tratamento.
Professores
Outro: Questionário sobre políticas e práticas relativas ao uso do banheiro e aos hábitos de consumo das crianças na sala de aula
Este questionário não validado foi baseado no questionário desenvolvido por Ko et al. (2016) sobre as políticas e práticas da escola em relação ao uso do banheiro e aos hábitos de consumo de álcool das crianças na sala de aula, abrangendo alunos do primeiro ao sexto ano. Perguntas epidemiológicas relacionadas aos STUI foram acrescentadas para complementar o questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção da bexiga e do intestino
Prazo: até a conclusão do estudo do grupo de pais, 25 minutos
Prevalência de sintomas do trato urinário inferior e/ou sintomas intestinais medidos com a pontuação de sintomas de Vancouver para síndrome de eliminação disfuncional.
até a conclusão do estudo do grupo de pais, 25 minutos
Funcionamento da escola
Prazo: até a conclusão do estudo do grupo de crianças, 30 minutos
Qualidade de vida em ambiente escolar, medida como o bem-estar da criança em relação ao funcionamento escolar com o questionário Welbevinden.
até a conclusão do estudo do grupo de crianças, 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que influenciam o funcionamento da escola
Prazo: até a conclusão do estudo do grupo de pais, filhos e professores, 30 minutos
Prevalência e influência dos transtornos do neurodesenvolvimento, fatores escolares e STUI. Os resultados da pontuação de sintomas de Vancouver para síndrome de eliminação disfuncional, Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação, perguntas sobre transtornos do neurodesenvolvimento e um questionário sobre políticas e práticas relacionadas ao uso do banheiro e hábitos de consumo de crianças em sala de aula serão correlacionados com os resultados do questionário Welbevinden.
até a conclusão do estudo do grupo de pais, filhos e professores, 30 minutos
Percepção das características do tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo do grupo de pais, 25 minutos
A percepção dos pais sobre as características do tratamento para sintomas do trato urinário inferior é avaliada por meio de um questionário que inclui perguntas sobre a percepção do tratamento.
até a conclusão do estudo do grupo de pais, 25 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Investigador principal: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

6 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-11326

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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