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Symptome der unteren Harnwege und Schulfunktionen bei Kindern

12. Juli 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Epidemiologische Untersuchung der Symptome der unteren Harnwege und der Schulfunktion bei Kindern in der regulären Grundschule

Kinder im Grundschulalter leiden häufig unter Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS), die sich negativ auf ihr allgemeines Wohlbefinden auswirken können. Gleichzeitig auftretende neurologische Entwicklungsstörungen (NDDs) können sich auch negativ auf Kinder auswirken und zu Einschränkungen in ihrem täglichen Leben, insbesondere im schulischen Umfeld, führen.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz von LUTS bei flämischen Grundschulkindern zu ermitteln. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie verbreitet sind LUTS im regulären Grundschulunterricht?
  • Gibt es einen Zusammenhang mit dem Wohlbefinden im schulischen Umfeld?
  • Gibt es einen Einfluss gleichzeitig auftretender NDDs? Kinder, Eltern und Lehrer werden gebeten, Fragebögen zu dieser Forschungsfrage auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die eine Ausbildung an rekrutierten Grund- und Regelschulen absolvieren, und ihre jeweiligen Eltern/Erziehungsberechtigten und Lehrer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder in der 4.-6. Klasse
  • Eltern, deren Kinder in den Klassen 1-6 sind
  • Lehrer, die für den Unterricht von Kindern der Klassen 1 bis 6 verantwortlich sind
  • Kinder, die eine reguläre Grundschulbildung besuchen
  • Kann Niederländisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • High-school Schüler
  • zu Hause unterrichtete Kinder
  • Kinder, die eine Sonderpädagogik besuchen
  • Sprachbarriere beim Verstehen von Niederländisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder
Sonstiges: Fragebogen Welbevinden
Ein validierter Fragebogen, der von der flämischen Bildungsinspektion empfohlen wird, um das Wohlbefinden von Grundschulkindern der 4., 5. und 6. Klasse zu messen.
Eltern
Sonstiges: Fragebogen Vancouver-Symptom-Score für dysfunktionales Eliminationssyndrom
Vancouver-Symptom-Score für dysfunktionales Eliminationssyndrom, niederländische Version, validiert von 't Hoen et al. 2016.
Andere Namen:
  • VSSDES
Sonstiges: Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung
Validierter Fragebogen zu Entwicklungskoordinationsstörungen, niederländische Version, beinhaltet die Beurteilung der motorischen Funktion.
Andere Namen:
  • DCD-Q
Sonstiges: Fragebogen zu LUTS, NDDs und Behandlungswahrnehmungen
Nicht validierte, ergänzende Fragen, einschließlich des Vorliegens von LUTS, früherer Diagnose von Blasen- und/oder Darmfunktionsstörungen und neurologischen Entwicklungsstörungen sowie Wahrnehmung hinsichtlich der Behandlungsmerkmale.
Lehrer
Sonstiges: Fragebogen zu Richtlinien und Praktiken bezüglich der Toilettenbenutzung und Trinkgewohnheiten von Kindern im Klassenzimmer
Dieser nicht validierte Fragebogen basierte auf dem von Ko et al. entwickelten Fragebogen. (2016) über die Richtlinien und Praktiken der Schule in Bezug auf den Toilettengebrauch und die Trinkgewohnheiten von Kindern im Klassenzimmer und deckt Schüler der Klassen eins bis sechs ab. Zur Ergänzung des Fragebogens wurden epidemiologische Fragen im Zusammenhang mit LUTS hinzugefügt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstörung der Blase und des Darms
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durch die Elterngruppe, 25 Minuten
Prävalenz von Symptomen der unteren Harnwege und/oder des Darms, gemessen mit dem Vancouver-Symptom-Score für dysfunktionales Ausscheidungssyndrom.
bis zum Abschluss des Studiums durch die Elterngruppe, 25 Minuten
Funktionieren der Schule
Zeitfenster: durch Lernabschluss aus der Kindergruppe, 30 Minuten
Lebensqualität im schulischen Umfeld, gemessen als Wohlbefinden des Kindes in Bezug auf das Funktionieren der Schule mit dem Fragebogen Welbevinden.
durch Lernabschluss aus der Kindergruppe, 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einflussfaktoren auf das Funktionieren der Schule
Zeitfenster: durch Lernerledigung durch die Eltern-, Kinder- und Lehrergruppe, 30 Minuten
Prävalenz und Einfluss von neurologischen Entwicklungsstörungen, schulbezogenen Faktoren und LUTS. Die Ergebnisse des Vancouver-Symptom-Scores für das dysfunktionale Eliminationssyndrom, des Fragebogens zu Entwicklungskoordinationsstörungen, Fragen zu neurologischen Entwicklungsstörungen und eines Fragebogens zu Richtlinien und Praktiken bezüglich der Toilettenbenutzung und Trinkgewohnheiten von Kindern im Klassenzimmer werden mit den Ergebnissen des Fragebogens Welbevinden korreliert.
durch Lernerledigung durch die Eltern-, Kinder- und Lehrergruppe, 30 Minuten
Wahrnehmung von Behandlungsmerkmalen
Zeitfenster: bis Studienabschluss der Elterngruppe, 25 Minuten
Die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Behandlungsmerkmale bei Symptomen des unteren Harntrakts wird mithilfe eines Fragebogens bewertet, der auch Fragen zu den Behandlungswahrnehmungen enthält.
bis Studienabschluss der Elterngruppe, 25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Hauptermittler: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC-11326

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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