Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lagere urinewegsymptomen en schoolfunctioneren bij kinderen

12 juli 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Epidemiologische studie van symptomen van de lagere urinewegen en het schoolfunctioneren bij kinderen op de reguliere basisschool

Kinderen op de basisschool hebben vaak last van lagere urinewegklachten (LUTS), die een negatieve invloed kunnen hebben op hun algehele welzijn. Co-voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornissen (NDDs) kunnen ook negatieve gevolgen hebben voor kinderen en kunnen beperkingen veroorzaken in hun dagelijks leven, vooral in hun schoolomgeving.

Het doel van deze observationele studie is om de prevalentie van LUTS bij Vlaamse basisschoolkinderen te identificeren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe vaak komt LUTS voor in het reguliere basisonderwijs?
  • Is er een relatie met het welzijn in de schoolomgeving?
  • Is er een invloed van gelijktijdig voorkomende NDD's? Aan kinderen, ouders en leerkrachten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen die betrekking hebben op deze onderzoeksvraag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, België, 9000
        • Werving
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die onderwijs volgen op geselecteerde scholen voor basisonderwijs en regulier onderwijs en hun respectieve ouders/voogden en leraren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in het 4e t/m 6e leerjaar
  • Ouders van wie de kinderen in groep 1 t/m 6 zitten
  • Leraren die verantwoordelijk zijn voor het lesgeven aan kinderen in groep 1-6
  • Kinderen die regulier basisonderwijs volgen
  • Kan Nederlands spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Middelbare scholieren
  • kinderen die thuisonderwijs krijgen
  • kinderen die speciaal onderwijs volgen
  • Taalbarrière voor het begrijpen van het Nederlands

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen
Ander: Vragenlijst Welbevinden
Een gevalideerde vragenlijst aanbevolen door de Vlaamse onderwijsinspectie om het welzijn te meten bij basisschoolkinderen van het 4e, 5e en 6e leerjaar.
Ouders
Ander: Vragenlijst Vancouver-symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom
Vancouver symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom, Nederlandse versie, gevalideerd door 't Hoen et al. 2016.
Andere namen:
  • VSSDES
Ander: Vragenlijst over ontwikkelingscoördinatiestoornissen
Gevalideerde vragenlijst over ontwikkelingscoördinatiestoornissen, Nederlandse versie, inclusief beoordeling van het motorisch functioneren.
Andere namen:
  • DCD-Q
Ander: Vragenlijst over LUTS, NDD's en behandelpercepties
Niet-gevalideerde, aanvullende vragen waaronder de aanwezigheid van LUTS, eerdere diagnose van blaas- en/of darmstoornissen en neurologische ontwikkelingsstoornissen en perceptie over behandelkenmerken.
Leraren
Ander: Vragenlijst over beleid en praktijken met betrekking tot toiletgebruik en drinkgewoonten van kinderen in de klas
Deze niet-gevalideerde vragenlijst was gebaseerd op de vragenlijst ontwikkeld door Ko et al. (2016) over het beleid en de praktijken van de school met betrekking tot het toiletgebruik en de drinkgewoonten van kinderen in de klas, voor leerlingen in de groepen één tot en met zes. Epidemiologische vragen met betrekking tot LUTS zijn toegevoegd als aanvulling op de vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blaas- en darmstoornissen
Tijdsspanne: via voltooiing van de studie door de oudergroep, 25 minuten
Prevalentie van symptomen van de lagere urinewegen en/of darmklachten gemeten met de Vancouver symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom.
via voltooiing van de studie door de oudergroep, 25 minuten
Schoolfunctioneren
Tijdsspanne: via studieafronding vanuit de kindergroep, 30 minuten
Kwaliteit van leven in de schoolomgeving, gemeten als het welzijn van het kind over het schoolfunctioneren met de vragenlijst Welbevinden.
via studieafronding vanuit de kindergroep, 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beïnvloedende factoren op het functioneren van de school
Tijdsspanne: via studieafronding van de ouder-, kinder- en docentengroep, 30 minuten
Prevalentie en invloed van neurologische ontwikkelingsstoornissen, schoolgerelateerde factoren en LUTS. Resultaten van de Vancouver symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom, Developmental Coördinatiestoornisvragenlijst, vragen over neurologische ontwikkelingsstoornissen en een vragenlijst over beleid en praktijken met betrekking tot toiletgebruik en drinkgewoonten van kinderen in de klas zullen worden gecorreleerd met de resultaten van de Welbevinden-vragenlijst.
via studieafronding van de ouder-, kinder- en docentengroep, 30 minuten
Perceptie van behandelingskenmerken
Tijdsspanne: via studieafronding van de oudergroep, 25 minuten
De perceptie van ouders over de behandelingskenmerken van lagere urinewegklachten wordt geëvalueerd door middel van een vragenlijst met vragen over de behandelpercepties.
via studieafronding van de oudergroep, 25 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

6 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

6 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-11326

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren