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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012903
어린이의 하부 요로 증상 및 학교 기능
2024년 7월 12일 업데이트: University Hospital, Ghent
일반 초등학교 아동의 하부 요로 증상 및 학교 기능에 대한 역학적 연구
초등학교에 다니는 어린이들은 하부 요로 증상(LUTS)을 겪는 경우가 많으며 이는 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 동시에 발생하는 신경발달장애(NDD)는 어린이에게도 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 일상생활, 특히 학교 환경에 제한을 초래할 수 있습니다.
이 관찰 연구의 목표는 플랑드르 초등학생의 LUTS 유병률을 확인하는 것입니다. 이 연구에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 정규 초등교육에서 LUTS가 얼마나 널리 퍼져 있나요?
- 학교 환경의 웰빙과 관련이 있습니까?
- 동시에 발생하는 NDD의 영향이 있나요? 어린이, 부모, 교사는 이 연구 질문과 관련된 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bieke Samijn, PhD
- 전화번호: +32 9 332 19 38
- 이메일: bieke.samijn@ugent.be
연구 장소
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
연락하다:
- Bieke Samijn, Dr.
- 전화번호: +32 9 332 19 38
- 이메일: Bieke.Samijn@UGent.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집된 초등, 정규 교육 학교에서 교육을 받는 어린이와 해당 부모/보호자 및 교사
설명
포함 기준:
- 4~6학년 어린이
- 1~6학년 자녀를 둔 학부모
- 1~6학년 어린이를 가르치는 교사
- 정규 초등교육을 받는 아동
- 네덜란드어를 말하고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 고등학생
- 홈스쿨링을 하는 아이들
- 특수교육을 받는 아이들
- 네덜란드어 이해를 방해하는 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어린이들
|
초등학교 4학년, 5학년, 6학년의 복지를 측정하기 위해 플랑드르 교육 조사에서 권장하는 검증된 설문지입니다.
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부모
|
기능 장애 제거 증후군에 대한 밴쿠버 증상 점수, 네덜란드 버전, 't Hoen et al. 2016.
다른 이름들:
검증된 발달 조정 장애 설문지, 네덜란드어 버전에는 운동 기능 평가가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
LUTS의 존재, 방광 및/또는 장 기능 장애 및 신경 발달 장애의 조기 진단 및 치료 특성에 관한 인식을 포함한 검증되지 않은 보완적인 질문입니다.
|
|
교사
|
이러한 검증되지 않은 설문지는 Ko et al.이 개발한 설문지를 기반으로 했습니다. (2016)은 1학년부터 6학년까지의 학생들을 대상으로 교실 내 어린이의 화장실 사용 및 음주 습관에 관한 학교 정책 및 관행에 대해 설명합니다.
설문지를 보완하기 위해 LUTS와 관련된 역학 질문을 추가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 및 장 기능 장애
기간: 부모그룹의 학습완료를 통해 25분
|
하부 요로 증상 및/또는 장 증상의 유병률은 배설 장애 증후군에 대한 밴쿠버 증상 점수로 측정됩니다.
|
부모그룹의 학습완료를 통해 25분
|
|
학교 기능
기간: 어린이그룹 학습완료를 통해 30분
|
학교 환경에서의 삶의 질은 설문지 Welbevinden을 사용하여 학교에 대한 아동의 복지로 측정됩니다.
|
어린이그룹 학습완료를 통해 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학교 기능에 영향을 미치는 요인
기간: 학부모, 자녀, 교사 그룹의 학습 완료를 통해 30분
|
신경발달장애, 학교 관련 요인 및 LUTS의 유병률과 영향.
기능 장애 제거 증후군에 대한 밴쿠버 증상 점수, 발달 조정 장애 설문지, 신경 발달 장애에 관한 질문, 어린이의 화장실 사용 및 교실에서의 음주 습관에 관한 정책 및 관행에 대한 설문지의 결과는 Welbevinden 설문지의 결과와 상관 관계가 있습니다.
|
학부모, 자녀, 교사 그룹의 학습 완료를 통해 30분
|
|
치료특성에 대한 인식
기간: 부모그룹 학습완료를 통해 25분
|
하부 요로 증상의 치료 특성에 대한 부모의 인식은 치료 인식에 대한 질문을 포함하는 설문지를 통해 평가됩니다.
|
부모그룹 학습완료를 통해 25분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
- 수석 연구원: Bieke Samijn, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-11326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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