Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó húgyúti tünetek és az iskolai működés gyermekeknél

2024. július 12. frissítette: University Hospital, Ghent

Epidemiológiai vizsgálat az alsó húgyúti tünetekről és az iskolai működésről általános iskolás gyermekeknél

Az általános iskolás gyerekek gyakran szenvednek alsó húgyúti tünetektől (LUTS), amelyek negatívan befolyásolhatják általános jólétüket. Az egyidejűleg előforduló idegrendszeri fejlődési rendellenességek (NDD-k) a gyermekeket is hátrányosan érinthetik, és korlátozásokat okozhatnak mindennapi életükben, különösen az iskolai környezetben.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa a LUTS prevalenciáját a flamand általános iskolás gyerekek körében. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni:

  • Mennyire elterjedt a LUTS a rendszeres alapfokú oktatásban?
  • Van-e összefüggés az iskolai közérzettel?
  • Van-e befolyása az együtt előforduló NDD-knek? A gyerekeket, a szülőket és a tanárokat arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőívet ehhez a kutatási kérdéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Ghent University Hospital/Ghent University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvett általános iskolai oktatásban részt vevő gyermekek, valamint szüleik/gondviselőik és tanáraik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-6 osztályos gyerekek
  • Azok a szülők, akiknek gyermekei 1-6
  • osztályos gyermekek tanításáért felelős pedagógusok
  • Rendszeres általános iskolai oktatásban részt vevő gyermekek
  • Képes beszélni és megérteni hollandul

Kizárási kritériumok:

  • Középiskolás diákok
  • otthon iskolázott gyerekek
  • speciális oktatásban részt vevő gyermekek
  • Nyelvi akadály a holland megértéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekek
Egyéb: Welbevinden kérdőív
Validált kérdőív, amelyet a flamand oktatási felügyelet ajánlott a 4., 5. és 6. osztályos általános iskolások jólétének mérésére.
Szülők
Egyéb: Kérdőív Vancouver tünet pontszáma a diszfunkcionális eliminációs szindrómához
Vancouver tünetpontszám a diszfunkcionális eliminációs szindrómára, holland változat, 't Hoen és mtsai. 2016.
Más nevek:
  • VSSDES
Egyéb: Fejlődési koordinációs zavar kérdőív
Validált Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőív, holland verzió tartalmazza a motoros működés értékelését.
Más nevek:
  • DCD-Q
Egyéb: Kérdőív a LUTS-ról, az NDD-kről és a kezelési felfogásokról
Nem érvényesített, kiegészítő kérdések, beleértve a LUTS jelenlétét, a hólyag és/vagy bélműködési zavarok korábbi diagnosztizálását és az idegrendszeri fejlődési rendellenességeket, valamint a kezelés jellemzőinek észlelését.
Tanárok
Egyéb: Kérdőív a gyermekek osztálytermi vécéhasználatával és ivási szokásaival kapcsolatos irányelvekről és gyakorlatokról
Ezek a nem validált kérdőívek Ko et al. által kidolgozott kérdőíven alapultak. (2016) az iskola házirendjeiről és gyakorlatairól a gyermekek WC-használatával és ivási szokásaival kapcsolatban az osztálytermekben, amely az elsőtől a hatodik osztályig terjedő tanulókra vonatkozik. A kérdőív kiegészítéseként a LUTS-hoz kapcsolódó epidemiológiai kérdéseket is kiegészítettük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hólyag és a bél diszfunkciója
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig a szülőcsoporttól, 25 perc
Az alsó húgyúti tünetek és/vagy béltünetek prevalenciája a diszfunkcionális eliminációs szindróma vancouveri tünetpontszámával mérve.
a vizsgálat befejezéséig a szülőcsoporttól, 25 perc
Az iskola működése
Időkeret: a tanulás befejezéséig a gyermekcsoportból, 30 perc
Életminőség az iskolai környezetben, a Welbevinden kérdőív segítségével a gyermek iskolai működéssel kapcsolatos jólétében mérve.
a tanulás befejezéséig a gyermekcsoportból, 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az iskola működését befolyásoló tényezők
Időkeret: a tanulás befejezéséig a szülő-, gyermek- és pedagóguscsoporttól, 30 perc
Az idegrendszeri fejlődési rendellenességek prevalenciája és hatása, az iskolához kapcsolódó tényezők és a LUTS. A diszfunkcionális eliminációs szindrómára vonatkozó vancouveri tünetpontszám, a Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőív, az idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel kapcsolatos kérdések, valamint a gyermekek WC-használatával és ivási szokásaival kapcsolatos irányelvekről és gyakorlatokról szóló kérdőív összefügg a Welbevinden kérdőív eredményeivel.
a tanulás befejezéséig a szülő-, gyermek- és pedagóguscsoporttól, 30 perc
A kezelés jellemzőinek észlelése
Időkeret: a szülőcsoport vizsgálatának befejezéséig, 25 perc
A szülőknek az alsó húgyúti tünetek kezelési jellemzőiről alkotott véleményét egy kérdőív segítségével értékelik, amely a kezelésre vonatkozó kérdéseket is tartalmaz.
a szülőcsoport vizsgálatának befejezéséig, 25 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellen Vandamme, MD, University Hospital, Ghent
  • Kutatásvezető: Bieke Samijn, PhD, University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC-11326

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel