肝斑に対する TAM 式とクリグマン式の併用の有効性の比較。
2023年8月25日 更新者：Dr Khadijah Asadullah、Jinnah Postgraduate Medical Centre
カラチの三次医療病院における肝斑に対する TAM 式とクリグマン式の併用の有効性の比較。
この研究は、参加者に肝斑の治療におけるこれらの処方の知識を提供し、研究者が医療現場で管理プロトコルを取り入れ、更新するのに役立ちます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- JPMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 性別を問わず、1か月以上肝斑を患っている25～65歳の患者が研究に含まれます。
除外基準:
- 妊娠、授乳中、経口避妊薬の服用中、または研究中に妊娠する予定がある
- 皮膚光感作、ポルフィリン症、ポルフィリンに対する過敏症または光皮膚症の病歴
- 評価を妨げる可能性がある、または妨げとなる局所療法または全身療法の使用を必要とする皮膚の病理または状態の病歴
- 未矯正の凝固欠陥の病歴、または現在抗凝固薬を使用している（高濃度アスピリン療法を含むがこれに限定されない）
- ハイドロキノンまたはレチンAに対する過敏症の病歴
- 免疫不全または肝炎の証拠の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A TAM フォーミュラ (ハイドロキノン 2%、トレチノイン 0.05%、ビタミン C 5%)
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TAM配合（ハイドロキノン2％、トレチノイン0.05％、ビタミンC5％）
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実験的：グループ B クリグマン フォーミュラ (ハイドロキノン 4%、フルオシノロン アセトニド 0.01%、トレチノイン 0.05%)
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クリグマン配合 (ハイドロキノン 4%、フルオシノロン アセトニド 0.01%、トレチノイン 0.05%)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝斑の治療における TAM 式とクリグマン式の併用の有効性
時間枠：有効性は 2 か月以内に評価されます。
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有効性は、修正 MASI（肝斑面積および重症度指数）を使用して評価されます。MASI スコアリングでは、「関与領域」は 0 ～ 6 で計算され、色素沈着の強度と均一性は 0 ～ 4 のみでスコア付けされます。
(肝斑領域重症度指数)
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有効性は 2 か月以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。