- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06013540
기미에 대한 TAM 공식과 Kligman 공식 조합의 효능 비교.
2023년 8월 25일 업데이트: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
카라치 3차 의료 병원에서 기미에 대한 TAM 처방과 Kligman 처방의 병용 효능 비교.
이 연구는 참가자들에게 기미 치료에 있어 이러한 공식에 대한 지식을 제공하고 연구자들이 의료 행위에 관리 프로토콜을 통합하고 업데이트하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- JPMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 1개월 이상 기미가 있는 25~65세의 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신, 모유 수유, 피임약 복용 또는 연구 기간 동안 임신할 계획인 경우
- 피부 감광성, 포르피린증, 포르피린에 대한 과민증 또는 광피부증의 병력
- 평가를 방해할 수 있거나 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용이 필요한 피부 병리 또는 상태의 병력
- 교정되지 않은 응고 결함의 병력이 있거나 현재 항응고제(강한 아스피린 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음)를 사용하고 있는 경우
- 하이드로퀴논 또는 레틴-A에 대한 민감성 병력
- 면역체계 손상 또는 간염의 증거 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A TAM 포뮬러(하이드로퀴논 2%, 트레티노인 0.05% 및 5% 비타민 C)
|
TAM 포뮬러(하이드로퀴논 2%, 트레티노인 0.05% 및 5% 비타민 C)
|
|
실험적: 그룹 B Kligman 공식(히드로퀴논 4%, 플루오시놀론 아세토나이드 0.01% 및 트레티노인 0.05%)
|
Kligman 공식(히드로퀴논 4%, 플루오시놀론 아세토나이드 0.01% 및 트레티노인 0.05%)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기미 치료에서 TAM 제제와 KLIGMAN 제제의 병용 효과
기간: 효능은 최대 2개월까지 평가됩니다.
|
효능은 수정된 MASI(기미 부위 및 중증도 지수)를 사용하여 평가됩니다. MASI 채점에서 "침범 부위"는 0~6으로 계산되는 반면, 색소침착의 강도와 균질성은 0~4로만 채점됩니다.
(기미 지역 심각도 지수)
|
효능은 최대 2개월까지 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .