Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności kombinacji formuły TAM i formuły Kligmana na melasmę.

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Porównanie skuteczności połączenia formuły TAM i formuły Kligmana na melazmę w szpitalu trzeciego stopnia w Karaczi.

Badanie to zapewni uczestnikom wiedzę na temat tych formuł w leczeniu melasmy i pomoże badaczom we włączeniu i aktualizacji protokołów postępowania w praktyce medycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 25 do 65 lat, dowolnej płci, cierpiący na melasmę od ponad jednego miesiąca

  • Kryteria wyłączenia:

    • Ciąża, karmienie piersią, przyjmowanie tabletek antykoncepcyjnych lub planowanie zajścia w ciążę w trakcie badania
    • Historia fotouczulenia skórnego, porfirii i nadwrażliwości na porfiryny lub fotodermatozę
    • Historia patologii lub stanu skóry, który może zakłócać ocenę lub wymaga stosowania zakłócającego leczenia miejscowego lub ogólnoustrojowego
    • Historia nieskorygowanych zaburzeń krzepnięcia lub obecnie stosuje leki przeciwzakrzepowe (w tym między innymi ciężką terapię aspiryną)
    • Historia wrażliwości na hydrochinon lub Retin-A
    • Historia dowodów na upośledzenie układu odpornościowego lub zapalenie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Formuła TAM Grupy A (hydrochinon 2%, tretynoina 0,05% i 5% witamina C)
Produkt złożony: Formuła TAM (hydrochinon 2%, tretynoina 0,05% i 5% witamina C)
Formuła TAM (hydrochinon 2%, tretynoina 0,05% i 5% witamina C)
Eksperymentalny: Grupa B formuła Kligmana (hydrochinon 4%, acetonid fluocynolonu 0,01% i tretynoina 0,05%)
Produkt złożony: Formuła Kligmana (hydrochinon 4%, acetonid fluocynolonu 0,01% i tretynoina 0,05%)
Formuła Kligmana (hydrochinon 4%, acetonid fluocynolonu 0,01% i tretynoina 0,05%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKUTECZNOŚĆ POŁĄCZENIA FORMUŁY TAM Z FORMUŁĄ KLIGMAN W LECZENIU MELAZMY
Ramy czasowe: Skuteczność zostanie oceniona do 2 miesięcy.
Skuteczność zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanego MASI (wskaźnik obszaru i nasilenia ostudy). W punktacji MASI „obszar zajęcia” oblicza się od 0 do 6, podczas gdy intensywność i jednorodność pigmentacji ocenia się wyłącznie od 0 do 4. (Wskaźnik nasilenia obszaru melasmy)
Skuteczność zostanie oceniona do 2 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj