TAM 配方与 Kligman 配方组合治疗黄褐斑的功效比较。
2023年8月25日 更新者：Dr Khadijah Asadullah、Jinnah Postgraduate Medical Centre
卡拉奇三级护理医院 TAM 配方与 Kligman 配方组合治疗黄褐斑的疗效比较。
这项研究将为参与者提供有关这些配方治疗黄褐斑的知识，并帮助研究人员在医疗实践中纳入和更新管理方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- JPMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在25-65岁之间，无论性别，患有黄褐斑超过一个月的患者将被纳入研究
排除标准：
- 研究期间怀孕、哺乳、服用避孕药或计划怀孕
- 皮肤光敏、卟啉症、卟啉过敏或光性皮肤病病史
- 可能干扰评估或需要使用干扰性局部或全身治疗的皮肤病理或病症史
- 有未纠正的凝血缺陷病史或目前正在使用抗凝药物（包括但不限于大量阿司匹林治疗）
- 对氢醌或 Retin-A 过敏史
- 免疫系统受损或肝炎的证据史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组TAM配方（对苯二酚2%、维A酸0.05%和5%维生素C）
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TAM配方（对苯二酚2%、维A酸0.05%和5%维生素C）
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实验性的：B 组 Kligman 配方（对苯二酚 4%、氟轻松 0.01% 和维A酸 0.05%）
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克利格曼配方（对苯二酚 4%、氟轻松 0.01% 和维A酸 0.05%）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TAM 配方与 KLIGMAN 配方联合治疗黄褐斑的疗效
大体时间：将在长达 2 个月的时间内评估疗效。
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将使用改良的 MASI（黄褐斑面积和严重程度指数）来评估功效。在 MASI 评分中，“受累面积”按 0 至 6 计算，而色素沉着的强度和均匀性仅按 0 至 4 评分。
（黄褐斑区域严重程度指数）
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将在长达 2 个月的时间内评估疗效。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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