Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAM-formula és a Kligman-formula kombinációjának hatékonyságának összehasonlítása Melasma esetén.

2023. augusztus 25. frissítette: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

A TAM Formula és a Kligman Formula Melasma elleni kombinációjának hatékonyságának összehasonlítása a Karachi Tertiary Care Kórházban.

Ez a tanulmány bemutatja a résztvevőknek ezen formulák ismeretét a melasma kezelésében, és segíti a kutatókat a kezelési protokollok beépítésében és frissítésében az orvosi gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • JPMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba olyan 25-65 év közötti betegeket vonnak be, akik bármelyik nemben több mint egy hónapja melasmában szenvednek.

  • Kizárási kritériumok:

    • Terhesség, szoptatás, fogamzásgátló tabletták szedése vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
    • A bőr fényérzékenysége, porfiria és porfirinekkel vagy fotodermatózissal szembeni túlérzékenység a kórtörténetben
    • Az anamnézisben szereplő bőrpatológia vagy állapot, amely megzavarhatja az értékelést, vagy zavaró helyi vagy szisztémás terápia alkalmazását teszi szükségessé
    • Korrigálatlan véralvadási hiba a kórtörténetben, vagy jelenleg véralvadásgátló gyógyszert szed (beleértve, de nem kizárólagosan a nehéz aszpirin terápiát)
    • Hidrokinonnal vagy Retin-A-val szembeni érzékenység anamnézisében
    • Gyengült immunrendszerre vagy hepatitisre utaló bizonyítékok a kórelőzményben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport TAM formula (hidrokinon 2%, tretinoin 0,05% és 5% C-vitamin)
Kombinált termék: TAM formula (hidrokinon 2%, tretinoin 0,05% és 5% C-vitamin)
TAM formula (hidrokinon 2%, tretinoin 0,05% és 5% C-vitamin)
Kísérleti: B csoport Kligman formula (hidrokinon 4%, fluocinolon-acetonid 0,01% és tretinoin 0,05%)
Kombinált termék: Kligman formula (hidrokinon 4%, fluocinolon-acetonid 0,01% és tretinoin 0,05%)
Kligman formula (hidrokinon 4%, fluocinolon-acetonid 0,01% és tretinoin 0,05%)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TAM FORMULA KOMBINÁCIÓ HATÉKONYSÁGA A KLIGMAN FORMULA HATÉKONYSÁGA MELAZMA KEZELÉSÉBEN
Időkeret: A hatékonyságot legfeljebb 2 hónapig értékelik.
A hatékonyságot a módosított MASI (Melasma Area and Severity Index) használatával értékelik. A MASI pontozásban az érintett területet 0-tól 6-ig számítják, míg a pigmentáció intenzitását és homogenitását csak 0-tól 4-ig értékelik. (Melasma Area Severity Index)
A hatékonyságot legfeljebb 2 hónapig értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel