Confronto dell'efficacia della combinazione della formula TAM rispetto alla formula di Kligman per il melasma.
25 agosto 2023 aggiornato da: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Confronto dell'efficacia della combinazione della formula TAM rispetto alla formula Kligman per il melasma presso l'ospedale di cura terziaria, Karachi.
Questo studio offrirebbe ai partecipanti la conoscenza di queste formule nel trattamento del melasma e aiuterebbe i ricercatori a incorporare e aggiornare i protocolli di gestione nella pratica medica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 25 e 65 anni, di entrambi i sessi, affetti da melasma da oltre un mese
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento al seno, assunzione di pillola anticoncezionale o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
- Anamnesi di fotosensibilizzazione cutanea, porfiria e ipersensibilità alle porfirine o fotodermatosi
- Storia di patologia o condizione cutanea che potrebbe interferire con la valutazione o richiedere l'uso di una terapia topica o sistemica interferente
- Storia di difetto della coagulazione non corretto o uso attuale di farmaci anticoagulanti (inclusa ma non limitata alla terapia pesante con aspirina)
- Storia di sensibilità all'idrochinone o al Retin-A
- Anamnesi di evidenza di un sistema immunitario compromesso o di epatite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formula TAM del gruppo A (idrochinone 2%, tretinoina 0,05% e vitamina C 5%)
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Formula TAM (idrochinone 2%, tretinoina 0,05% e vitamina C 5%)
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Sperimentale: Formula Kligman del gruppo B (idrochinone 4%, fluocinolone acetonide 0,01% e tretinoina 0,05%)
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Formula Kligman (idrochinone 4%, fluocinolone acetonide 0,01% e tretinoina 0,05%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EFFICACIA DELLA COMBINAZIONE DELLA FORMULA TAM CON LA FORMULA KLIGMAN NEL TRATTAMENTO DEL MELASMA
Lasso di tempo: L'efficacia sarà valutata fino a 2 mesi.
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L'efficacia sarà valutata utilizzando il MASI modificato (indice di area e gravità del melasma). Nel punteggio MASI l'area di coinvolgimento viene calcolata da 0 a 6 mentre l'intensità e l'omogeneità della pigmentazione vengono valutate solo da 0 a 4.
(Indice di gravità dell'area del melasma)
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L'efficacia sarà valutata fino a 2 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Iperpigmentazione
- Disturbi della pigmentazione
- Melanosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti protettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti cheratolitici
- Antiossidanti
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Idrochinone
- Fluocinolone acetonide
- Tretinoina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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