Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности комбинации формулы ТАМ и формулы Клигмана при мелазме.

25 августа 2023 г. обновлено: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Сравнение эффективности комбинации формулы ТАМ и формулы Клигмана при мелазме в больнице третичного уровня, Карачи.

Это исследование предоставит участникам знания об этих формулах при лечении мелазмы и поможет исследователям включить и обновить протоколы лечения в медицинской практике.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты в возрасте от 25 до 65 лет любого пола, страдающие мелазмой более одного месяца.

  • Критерий исключения:

    • Беременность, кормление грудью, прием противозачаточных таблеток или планирование беременности во время исследования.
    • Кожная фотосенсибилизация в анамнезе, порфирия и гиперчувствительность к порфиринам или фотодерматоз.
    • Наличие в анамнезе кожных патологий или состояний, которые могут помешать оценке или требуют использования мешающей местной или системной терапии.
    • Некорректированный дефект коагуляции в анамнезе или прием антикоагулянтов в настоящее время (включая, помимо прочего, тяжелую терапию аспирином)
    • История чувствительности к гидрохинону или ретину-А.
    • Наличие в анамнезе признаков ослабления иммунной системы или гепатита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Формула ТАМ группы А (гидрохинон 2%, третиноин 0,05% и 5% витамин С)
Комбинированный продукт: Формула ТАМ (2% гидрохинон, 0,05% третиноин и 5% витамин С)
Формула ТАМ (2% гидрохинон, 0,05% третиноин и 5% витамин С)
Экспериментальный: Группа B Формула Клигмана (гидрохинон 4%, ацетонид флуоцинолона 0,01% и третиноин 0,05%)
Комбинированный продукт: Формула Клигмана (гидрохинон 4%, флуоцинолона ацетонид 0,01% и третиноин 0,05%)
Формула Клигмана (гидрохинон 4%, флуоцинолона ацетонид 0,01% и третиноин 0,05%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНАЦИИ ФОРМУЛЫ ТАМ И ФОРМУЛЫ КЛИГМАНА ПРИ ЛЕЧЕНИИ МЕЛАЗМЫ
Временное ограничение: Эффективность будет оцениваться до 2 месяцев.
Эффективность будет оцениваться с использованием модифицированного MASI (индекс площади и тяжести мелазмы). При оценке MASI «область поражения» рассчитывается от 0 до 6, тогда как интенсивность и однородность пигментации оцениваются только от 0 до 4. (Индекс тяжести мелазмы)
Эффективность будет оцениваться до 2 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться