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Vergleich der Wirksamkeit der Kombination von TAM-Formel und Kligman-Formel bei Melasma.

25. August 2023 aktualisiert von: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vergleich der Wirksamkeit der Kombination der TAM-Formel mit der Kligman-Formel bei Melasma im Tertiärkrankenhaus in Karatschi.

Diese Studie würde den Teilnehmern das Wissen über diese Formel bei der Behandlung von Melasma vermitteln und den Forschern helfen, die Managementprotokolle in die medizinische Praxis zu integrieren und zu aktualisieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden Patienten im Alter zwischen 25 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts einbezogen, die seit mehr als einem Monat an Melasma leiden

  • Ausschlusskriterien:

    • Schwangerschaft, Stillzeit, Einnahme von Antibabypillen oder geplante Schwangerschaft während der Studie
    • Vorgeschichte von kutaner Photosensibilisierung, Porphyrie und Überempfindlichkeit gegen Porphyrine oder Photodermatose
    • Vorgeschichte von Hautpathologien oder -zuständen, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten oder den Einsatz einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordern
    • Anamnese eines unkorrigierten Gerinnungsdefekts oder aktuelle Einnahme gerinnungshemmender Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine starke Aspirintherapie)
    • Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber Hydrochinon oder Retin-A
    • Vorgeschichte: Hinweise auf ein geschwächtes Immunsystem oder Hepatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAM-Formel der Gruppe A (Hydrochinon 2 %, Tretinoin 0,05 % und 5 % Vitamin C)
Kombinationsprodukt: TAM-Formel (Hydrochinon 2 %, Tretinoin 0,05 % und 5 % Vitamin C)
TAM-Formel (Hydrochinon 2 %, Tretinoin 0,05 % und 5 % Vitamin C)
Experimental: Kligman-Formel der Gruppe B (Hydrochinon 4 %, Fluocinolonacetonid 0,01 % und Tretinoin 0,05 %)
Kombinationsprodukt: Kligman-Formel (Hydrochinon 4 %, Fluocinolonacetonid 0,01 % und Tretinoin 0,05 %)
Kligman-Formel (Hydrochinon 4 %, Fluocinolonacetonid 0,01 % und Tretinoin 0,05 %)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WIRKSAMKEIT DER KOMBINATION VON TAM-FORMEL GEGEN KLIGMAN-FORMEL BEI DER BEHANDLUNG VON MELASMA
Zeitfenster: Die Wirksamkeit wird bis zu 2 Monate lang beurteilt.
Die Wirksamkeit wird anhand des modifizierten MASI (Melasma Area and Severity Index) bewertet. Bei der MASI-Bewertung wird der „Beteiligungsbereich“ mit 0 bis 6 berechnet, während die Intensität und Homogenität der Pigmentierung nur mit 0 bis 4 bewertet werden. (Melasma Area Severity Index)
Die Wirksamkeit wird bis zu 2 Monate lang beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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