Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektivitet af kombination af TAM-formel vs Kligman-formel til melasma.

25. august 2023 opdateret af: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Sammenligning af effektiviteten af ​​kombination af TAM-formel versus Kligman-formel for melasma på Tertiary Care Hospital, Karachi.

Denne undersøgelse vil give deltagerne viden om disse formler i behandlingen af ​​melasma og hjælpe efterforskerne med at inkorporere og opdatere ledelsesprotokollerne i medicinsk praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 25-65 år, begge køn, der har haft melasma i over en måned, vil blive inkluderet i undersøgelsen

  • Ekskluderingskriterier:

    • Graviditet, amning, indtagelse af p-piller eller planer om at blive gravid under undersøgelsen
    • Anamnese med kutan fotosensibilisering, porfyri og overfølsomhed over for porphyriner eller fotodermatose
    • Anamnese med hudpatologi eller tilstand, der kunne interferere med evalueringen eller kræver brug af forstyrrende topisk eller systemisk terapi
    • Anamnese med ukorrigeret koagulationsdefekt eller bruger i øjeblikket anti-koagulationsmedicin (herunder, men ikke begrænset til, tung aspirinbehandling)
    • Anamnese med følsomhed over for hydroquinon eller Retin-A
    • Historie med tegn på et kompromitteret immunsystem eller hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A TAM formel (hydroquinon 2 %, tretinoin 0,05 % og 5 % C-vitamin)
Kombinationsprodukt: TAM formel (hydroquinon 2 %, tretinoin 0,05 % og 5 % C-vitamin)
TAM formel (hydroquinon 2 %, tretinoin 0,05 % og 5 % C-vitamin)
Eksperimentel: Gruppe B Kligman formel (hydroquinon 4%, fluocinolonacetonid 0,01% og tretinoin 0,05%)
Kombinationsprodukt: Kligman formel (hydroquinon 4%, fluocinolonacetonid 0,01% og tretinoin 0,05%)
Kligman formel (hydroquinon 4%, fluocinolonacetonid 0,01% og tretinoin 0,05%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EFFEKTIVITET AF KOMBINATION AF TAM FORMEL VERSUS KLIGMAN FORMEL TIL BEHANDLING AF MELASMA
Tidsramme: Effekten vil blive vurderet i op til 2 måneder.
Effektiviteten vil blive vurderet ved at bruge Modificeret MASI (Melasma Area and Severity Index) I MASI-score beregnes "involveringsområdet" fra 0 til 6, mens intensiteten og homogeniteten af ​​pigmentering kun scores fra 0 til 4. (Melasma Area Severity Index)
Effekten vil blive vurderet i op til 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner