Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av kombinasjonen av TAM-formel vs Kligman-formel for melasma.

25. august 2023 oppdatert av: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Sammenligning av effekten av kombinasjon av TAM-formel versus Kligman-formel for melasma ved Tertiary Care Hospital, Karachi.

Denne studien vil gi deltakerne kunnskap om disse formlene i behandlingen av melasma og hjelpe etterforskerne med å innlemme og oppdatere administrasjonsprotokollene i medisinsk praksis.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 25-65 år, begge kjønn som har hatt melasma i over en måned vil bli inkludert i studien

  • Ekskluderingskriterier:

    • Graviditet, amming, bruk av p-piller eller planlegger å bli gravid under studien
    • Anamnese med kutan fotosensibilisering, porfyri og overfølsomhet overfor porfyriner eller fotodermatose
    • Anamnese med hudpatologi eller tilstand som kan forstyrre evalueringen eller krever bruk av forstyrrende lokal eller systemisk terapi
    • Anamnese med ukorrigert koagulasjonsdefekt eller bruker for tiden anti-koagulasjonsmedisin (inkludert, men ikke begrenset til, tung aspirinbehandling)
    • Historie om følsomhet for hydrokinon eller Retin-A
    • Historie med bevis på nedsatt immunsystem eller hepatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A TAM formel (hydrokinon 2 %, tretinoin 0,05 % og 5 % vitamin C)
Kombinasjonsprodukt: TAM formel (hydrokinon 2 %, tretinoin 0,05 % og 5 % vitamin C)
TAM formel (hydrokinon 2 %, tretinoin 0,05 % og 5 % vitamin C)
Eksperimentell: Gruppe B Kligman formel (hydrokinon 4 %, fluocinolonacetonid 0,01 % og tretinoin 0,05 %)
Kombinasjonsprodukt: Kligman formel (hydrokinon 4 %, fluocinolonacetonid 0,01 % og tretinoin 0,05 %)
Kligman formel (hydrokinon 4 %, fluocinolonacetonid 0,01 % og tretinoin 0,05 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EFFEKTIVITET AV KOMBINERING AV TAM-FORMEL VERSUS KLIGMAN-FORMEL I BEHANDLING AV MELASMA
Tidsramme: Effekten vil bli vurdert inntil 2 måneder.
Effekten vil bli vurdert ved å bruke Modified MASI (Melasma Area and Severity Index) I MASI-skåringen beregnes "engasjementområdet" fra 0 til 6, mens intensiteten og homogeniteten til pigmentering kun skåres fra 0 til 4. (Melasma Area Severity Index)
Effekten vil bli vurdert inntil 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere