Srovnání účinnosti kombinace TAM Formule Vs Kligman Formule pro Melasma.
25. srpna 2023 aktualizováno: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Srovnání účinnosti kombinace TAM Formule versus Kligman Formule pro melasma v Terciární péči Hospital, Karáčí.
Tato studie by účastníkům nabídla znalosti o těchto vzorcích při léčbě melasmatu a pomohla by vyšetřovatelům začlenit a aktualizovat protokoly řízení do lékařské praxe.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- JPMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 25-65 let, kteréhokoli pohlaví s melasmatem déle než jeden měsíc
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, kojení, užívání antikoncepčních pilulek nebo plány otěhotnět během studie
- Kožní fotosenzitizace, porfyrie a přecitlivělost na porfyriny nebo fotodermatóza v anamnéze
- Anamnéza kožní patologie nebo stavu, který by mohl ovlivnit hodnocení nebo vyžaduje použití rušivé lokální nebo systémové terapie
- Anamnéza nekorigovaného defektu koagulace nebo v současné době užívá antikoagulační léky (včetně, ale bez omezení na těžkou léčbu aspirinem)
- Anamnéza citlivosti na hydrochinon nebo Retin-A
- Anamnéza důkazů o oslabeném imunitním systému nebo hepatitidě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzorec TAM skupiny A (hydrochinon 2%, tretinoin 0,05% a 5% vitamín C)
|
Formule TAM (hydrochinon 2%, tretinoin 0,05% a 5% vitamín C)
|
|
Experimentální: Skupina B Kligman vzorec (hydrochinon 4 %, fluocinolon acetonid 0,01 % a tretinoin 0,05 %)
|
Kligman vzorec (hydrochinon 4 %, fluocinolon acetonid 0,01 % a tretinoin 0,05 %)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ÚČINNOST KOMBINACE TAM FORMULE VERSUS KLIGMAN FORMULE PŘI LÉČBĚ MELASMY
Časové okno: Účinnost bude hodnocena po dobu 2 měsíců.
|
Účinnost bude hodnocena pomocí Modified MASI (Melasma Area and Severity Index) Při hodnocení MASI se "oblast postižení" vypočítává od 0 do 6, zatímco intenzita a homogenita pigmentace se hodnotí pouze od 0 do 4.
(Index závažnosti oblasti Melasma)
|
Účinnost bude hodnocena po dobu 2 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Hyperpigmentace
- Pigmentační poruchy
- Melanóza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Ochranné prostředky
- Dermatologická činidla
- Keratolytické látky
- Antioxidanty
- Radiační ochranné prostředky
- Hydrochinon
- Fluocinolon acetonid
- Tretinoin
Další identifikační čísla studie
- NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .