Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van de combinatie van TAM-formule versus Kligman-formule voor Melasma.

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vergelijking van de werkzaamheid van de combinatie van TAM-formule versus Kligman-formule voor Melasma in het Tertiary Care Hospital, Karachi.

Deze studie zou de deelnemers kennis verschaffen over deze formule bij de behandeling van melasma en de onderzoekers helpen bij het integreren en bijwerken van de behandelprotocollen in de medische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 25 en 65 jaar oud, ongeacht het geslacht, die langer dan een maand melasma hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen

  • Uitsluitingscriteria:

    • Zwangerschap, borstvoeding, gebruik van anticonceptiepillen of plannen om zwanger te worden tijdens het onderzoek
    • Voorgeschiedenis van huidfotosensibilisatie, porfyrie en overgevoeligheid voor porfyrines of fotodermatose
    • Voorgeschiedenis van huidpathologie of huidaandoening die de evaluatie zou kunnen verstoren of die het gebruik van interfererende plaatselijke of systemische therapie vereist
    • Een voorgeschiedenis van een niet-gecorrigeerd stollingsdefect of gebruikt momenteel antistollingsmedicijnen (inclusief maar niet beperkt tot zware aspirinetherapie)
    • Geschiedenis van gevoeligheid voor hydrochinon of Retin-A
    • Geschiedenis van bewijs van een aangetast immuunsysteem of hepatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A TAM-formule (hydrochinon 2%, tretinoïne 0,05% en 5% vitamine C)
Combinatie product: TAM-formule (hydrochinon 2%, tretinoïne 0,05% en 5% vitamine C)
TAM-formule (hydrochinon 2%, tretinoïne 0,05% en 5% vitamine C)
Experimenteel: Groep B Kligman-formule (hydrochinon 4%, fluocinolonacetonide 0,01% en tretinoïne 0,05%)
Combinatie product: Kligman-formule (hydrochinon 4%, fluocinolonacetonide 0,01% en tretinoïne 0,05%)
Kligman-formule (hydrochinon 4%, fluocinolonacetonide 0,01% en tretinoïne 0,05%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WERKZAAMHEID VAN DE COMBINATIE VAN TAM-FORMULE VERSUS KLIGMAN-FORMULE BIJ DE BEHANDELING VAN MELASMA
Tijdsspanne: De werkzaamheid zal tot 2 maanden worden beoordeeld.
De werkzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van gemodificeerde MASI (Melasma Area and Severity Index). Bij MASI-scores wordt het "betrokkenheidsgebied" berekend van 0 tot 6, terwijl de intensiteit en homogeniteit van de pigmentatie alleen van 0 tot 4 worden gescoord. (Melasma Area Severity Index)
De werkzaamheid zal tot 2 maanden worden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren