- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06013540
TAM Formula Vs Kligman Formula Melasman yhdistelmän tehokkuuden vertailu.
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
TAM-kaavan ja Kligman-kaavan yhdistelmän tehokkuuden vertailu melasman hoidossa Tertiary Care -sairaalassa, Karachi.
Tämä tutkimus tarjoaisi osallistujille tietoa näistä kaavoista melasman hoidossa ja auttaisi tutkijoita hallintakäytäntöjen sisällyttämisessä ja päivittämisessä lääketieteelliseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 25-65-vuotiaat potilaat, joilla on melasmaa yli kuukauden.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys, ehkäisypillereiden ottaminen tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana
- Aiempi ihon valoherkkyys, porfyria ja yliherkkyys porfyriineille tai valodermatoosi
- Ihon patologia tai tila, joka voi häiritä arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
- Aiemmin korjaamaton hyytymishäiriö tai käytät tällä hetkellä antikoagulaatiolääkitystä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskas aspiriinihoito)
- Herkkyys hydrokinonille tai Retin-A:lle
- Aiemmin todisteita heikentyneestä immuunijärjestelmästä tai hepatiittista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän A TAM-kaava (hydrokinoni 2 %, tretinoiini 0,05 % ja 5 % C-vitamiinia)
|
TAM-kaava (hydrokinoni 2%, tretinoiini 0,05% ja 5% C-vitamiini)
|
|
Kokeellinen: Ryhmän B Kligman-kaava (hydrokinoni 4 %, fluosinoloniasetonidi 0,01 % ja tretinoiini 0,05 %)
|
Yhdistelmätuote: Kligman-kaava (hydrokinoni 4 %, fluosinoloniasetonidi 0,01 % ja tretinoiini 0,05 %)
Kligman-kaava (hydrokinoni 4 %, fluosinoloniasetonidi 0,01 % ja tretinoiini 0,05 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAM FORMULA VERSIO KLIGMAN FORMULA Yhdistelmän tehokkuus melasman hoidossa
Aikaikkuna: Tehoa arvioidaan 2 kuukauden ajan.
|
Teho arvioidaan käyttämällä modifioitua MASI:a (Melasma Area and Severity Index). MASI-pisteydessä "vaikutusalue" lasketaan 0-6, kun taas pigmentaation intensiteetti ja homogeenisuus pisteytetään vain 0-4.
(Melasman alueen vakavuusindeksi)
|
Tehoa arvioidaan 2 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Hyperpigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Melanoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Antioksidantit
- Säteilysuoja-aineet
- Hydrokinoni
- Fluosinoloni-asetonidi
- Tretinoiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .