Comparação da eficácia da combinação da fórmula TAM versus fórmula Kligman para melasma.
25 de agosto de 2023 atualizado por: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Comparação da eficácia da combinação da fórmula TAM versus fórmula Kligman para melasma no Hospital Terciário, Karachi.
Este estudo ofereceria aos participantes o conhecimento dessas fórmulas no tratamento do melasma e auxiliaria os investigadores na incorporação e atualização dos protocolos de manejo na prática médica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- JPMC
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 25 e 65 anos de idade, ambos os sexos, com melasma há mais de um mês serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez, amamentação, uso de pílulas anticoncepcionais ou planos de engravidar durante o estudo
- História de fotossensibilização cutânea, porfiria e hipersensibilidade a porfirinas ou fotodermatose
- História de patologia ou condição cutânea que possa interferir na avaliação ou que exija o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente
- História de defeito de coagulação não corrigido ou está atualmente em uso de medicação anticoagulante (incluindo, mas não se limitando a terapia com aspirina pesada)
- História de sensibilidade à hidroquinona ou Retin-A
- História de evidência de comprometimento do sistema imunológico ou hepatite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fórmula TAM do Grupo A (hidroquinona 2%, tretinoína 0,05% e 5% vitamina C)
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Fórmula TAM (hidroquinona 2%, tretinoína 0,05% e 5% vitamina C)
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Experimental: Fórmula Kligman do Grupo B (hidroquinona 4%, acetonido de fluocinolona 0,01% e tretinoína 0,05%)
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Fórmula Kligman (hidroquinona 4%, acetonido de fluocinolona 0,01% e tretinoína 0,05%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EFICÁCIA DA COMBINAÇÃO DA FÓRMULA TAM VERSUS FÓRMULA KLIGMAN NO TRATAMENTO DO MELASMA
Prazo: A eficácia será avaliada em até 2 meses.
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A eficácia será avaliada usando MASI modificado (índice de área e gravidade de melasma). Na pontuação MASI, a "área de envolvimento" é calculada de 0 a 6, enquanto a intensidade e homogeneidade da pigmentação são pontuadas apenas de 0 a 4.
(Índice de Gravidade da Área do Melasma)
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A eficácia será avaliada em até 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Hiperpigmentação
- Distúrbios de Pigmentação
- Melanose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Agentes Queratolíticos
- Antioxidantes
- Agentes de proteção contra radiação
- Hidroquinona
- Fluocinolona Acetonida
- Tretinoína
Outros números de identificação do estudo
- NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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