Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av kombinationen av TAM-formeln och Kligman-formeln för melasma.

25 augusti 2023 uppdaterad av: Dr Khadijah Asadullah, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Jämförelse av effektiviteten av en kombination av TAM-formel kontra Kligman-formel för melasma på Tertiary Care Hospital, Karachi.

Denna studie skulle ge deltagarna kunskap om dessa formel vid behandling av melasma och hjälpa utredarna att införliva och uppdatera hanteringsprotokollen i medicinsk praxis.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 25-65 år, båda könet som har haft melasma i över en månad kommer att inkluderas i studien

  • Exklusions kriterier:

    • Graviditet, amning, ta p-piller eller planerar att bli gravid under studien
    • Historik av kutan fotosensibilisering, porfyri och överkänslighet mot porfyriner eller fotodermatos
    • Historik med hudpatologi eller tillstånd som kan störa utvärderingen eller kräver användning av interfererande topikal eller systemisk terapi
    • Historik med okorrigerad koagulationsdefekt eller använder för närvarande antikoagulationsmedicin (inklusive men inte begränsat till tung aspirinbehandling)
    • Tidigare känslighet för hydrokinon eller Retin-A
    • Historik med tecken på nedsatt immunförsvar eller hepatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A TAM formel (hydrokinon 2%, tretinoin 0,05% och 5% vitamin C)
Kombinationsprodukt: TAM formel (hydrokinon 2 %, tretinoin 0,05 % och 5 % C-vitamin)
TAM formel (hydrokinon 2 %, tretinoin 0,05 % och 5 % C-vitamin)
Experimentell: Grupp B Kligman formel (hydrokinon 4%, fluocinolonacetonid 0,01% och tretinoin 0,05%)
Kombinationsprodukt: Kligman formel (hydrokinon 4 %, fluocinolonacetonid 0,01 % och tretinoin 0,05 %)
Kligman formel (hydrokinon 4 %, fluocinolonacetonid 0,01 % och tretinoin 0,05 %)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFFEKTIVITET AV KOMBINATION AV TAM-FORMEL VERSUS KLIGMAN-FORMEL FÖR BEHANDLING AV MELASMA
Tidsram: Effekten kommer att bedömas upp till 2 månader.
Effekten kommer att bedömas genom att använda Modifierad MASI (Melasma Area and Severity Index) Vid MASI-poäng beräknas "involveringsområdet" från 0 till 6 medan pigmenteringens intensitet och homogenitet endast poängsätts från 0 till 4. (Melasma Area Severity Index)
Effekten kommer att bedömas upp till 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO.F2-81/2022-GENL/255/JPMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera