下肢切断患者の痛み、義足の満足度、歩行状態に対する義足トレーニングの影響
2025年3月27日 更新者：University of Lahore
下肢切断患者の痛み、義足の満足度、歩行状態に及ぼすファントム演習ありとなしの義足トレーニングの影響
この研究の目的は、義足トレーニング、ファントム運動、および日常的な理学療法で治療を受けた下肢切断患者の痛み、義足の満足度、および歩行状態に対する、ファントム演習ありとなしの義足トレーニングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
切断は、心理的、社会的、身体的な影響をもたらす、人の人生における壊滅的な出来事です。 四肢の喪失は、患者の身体や知覚にも悪影響を及ぼします。 幻肢痛（PLP）は、下肢切断者が経験する肢の失われた部分の不快感や痛みとして定義できます。 幻肢痛は肉体的にも精神的にも消耗する症状であり、身の回りのケアや機能的自立などの患者の日常生活に影響を及ぼします。
幻肢痛は、下肢切断者の間で非常に一般的な症状です。 それは精神的および身体的健康状態への悪影響と関連しています。 義足の満足度を高めるための義足トレーニングに関する研究が行われています。
しかし、研究者の知識によれば、ファントム演習を伴う義足トレーニングの効果は義足の満足度に関して測定されていません。 この研究は、このテーマに関する今後の研究を促進し、下肢減算に伴う幻肢の不快感に対する最先端の治療法の開発に役立つでしょう。 幻覚の不快感を管理することでプロテーゼの満足度が向上し、最終的には患者の歩行状態が楽になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、5400
- The University of Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18-60歳
- 性別男性女性
- 片側の下肢切断者（経大腿切断、経脛骨切断）、プロテーゼの使用および幻肢痛のある患者も含まれます。
- 四肢欠損および幻肢に関する質問票が患者のスクリーニングに使用されました
除外基準:
- 重度の全身性疾患
- 心理的な問題
- 聴覚・視覚障害
- 悪性腫瘍
- 感染症
- PLP および断端痛を除く神経因性疼痛
- 反対側の四肢の動きを制限する障害、健常な四肢の可動域の制限
- 痛み止めの薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファントム演習
ファントム演習では、ファントム手足の動きを視覚化し、それを実行しようとすることが含まれていました。
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ファントム演習では、ファントム手足の動きを視覚化し、それを実行しようとすることが含まれていました。
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アクティブコンパレータ：義足トレーニング
適切な切断レベルでのプロテーゼのトレーニングが提供されます。
従来の歩行訓練プロトコルには、平行棒内でのタンデム歩行、制御された環境、片側の全長ミラー、体重移動、義足側への移動、骨盤の回転、複数の高さと位置での踏み込み、平行棒内でのタンデム歩行、および体重が含まれます。シフトする。
歩行訓練は合計6週間続きます。
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適切な切断レベルでのプロテーゼのトレーニングが提供されます。
従来の歩行訓練プロトコルには、平行棒内でのタンデム歩行、制御された環境、片側に全長ミラー、体重移動、義足側への移動、骨盤 22 回転、複数の高さと位置でのステップ、平行棒内でのタンデム歩行、および体重移動。
歩行訓練は合計6週間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補綴物満足度
時間枠：介入適用後 6 週間目に評価されます。
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切断患者の義足満足度をチェックするために、Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) が使用されます。
機能的、審美的、重量の下位尺度に基づいて補綴物の満足度を評価します。
TAPES は、社会的行動に影響を与える可能性のある身体的制限に人々がどの程度適応しているかを評価します。スコアの範囲は 5 ～ 25 で、スコアが高いほど適応レベルが高いことを示します。
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介入適用後 6 週間目に評価されます。
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幻肢の痛みの強さ
時間枠：疼痛強度はベースラインで評価され、痛みの強度の変化は介入の6週目に測定されます。
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痛みの強度を測定するために、視覚アナログスケール（VAS）が使用されます。
VASは10cmのラインで構成され、2つのエンドポイントが0（「痛みはありません」）と10（「可能な限り悪い痛み」）を表します。
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疼痛強度はベースラインで評価され、痛みの強度の変化は介入の6週目に測定されます。
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歩行ステータス
時間枠：歩行状態はベースラインで観察され、変化は介入の6週目に評価されます。
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切断者モビリティ予測因子（AMP）は、補綴物の有無にかかわらず切断者の動きを分析して、歩行の可能性を判断します。
補綴物の使用の有無にかかわらず、切断モビリティ予測子（AMP）と呼ばれる迅速で使いやすい評価機器を使用して、下肢切断者の機能状態を推定しました。
AMPPRO 0-42（アシストデバイスが含まれている場合は47）およびAMPPRO 0-38（アシストデバイスが含まれている場合は43）。
スコアが高いほど、モビリティが向上します。
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歩行状態はベースラインで観察され、変化は介入の6週目に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ashfaq Ahmad, PhD、The University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年8月21日
研究の完了 (実際)
2023年9月7日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。