Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky protetického tréninku na bolest, spokojenost s protézou a amputační stav amputovaných dolních končetin

27. března 2025 aktualizováno: University of Lahore

Účinky protetického tréninku s fantomovými cvičeními a bez nich na bolest, spokojenost s protézou a amputaci amputovaných dolních končetin

Cílem studie je zhodnotit účinky protetického cvičení s fantomovými cvičeními a bez nich na bolest, spokojenost s protézou a amputační stav u osob po amputaci dolních končetin léčených cvičením protézy, fantomovými cvičeními a rutinní fyzikální terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Amputace je katastrofální událost v životě člověka, která měla psychické, sociální a fyzické následky. Ztráta končetiny měla negativní dopad na pacientovo tělo i vnímání. Fantomová bolest končetin (PLP) může být definována nepohodlím nebo bolestí ztracené části končetiny, kterou pociťují osoby po amputaci dolní končetiny. Fantomová bolest končetin je fyzicky i psychicky vyčerpávající stav, který ovlivňuje pacientovy každodenní aktivity, jako je osobní péče a funkční nezávislost.

Fantomové bolesti končetin jsou vysoce převládajícím stavem u osob po amputaci dolních končetin. Je spojena s negativním vlivem na psychické a fyzické zdraví. Provádějí se studie zaměřené na trénink protézy pro spokojenost s protézou.

Podle poznatků výzkumníků však nebyly účinky tréninku protézy spolu s fantomovými cvičeními měřeny na spokojenost s protézou. Tato studie podpoří budoucí studie na toto téma a pomůže při vývoji nejmodernější léčby fantomového nepohodlí končetin spojeného s odečítáním dolních končetin. Protože zvládnutí fantomového nepohodlí může vést k lepší spokojenosti s protézou a nakonec ke zmírnění ambulantního stavu pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
        • The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-60 let
  2. Pohlaví muž žena
  3. Budou zahrnuty jednostranné amputace dolní končetiny (transfemorální, trans-tibiální) s použitím protézy a fantomové bolesti končetiny.
  4. Ke screeningu pacientů byl použit dotazník deficitu končetin a fantomové končetiny

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké systematické onemocnění
  2. Psychologické problémy
  3. Sluchové/zrakové postižení
  4. Malignity
  5. Infekční nemoc
  6. Neuropatická bolest kromě PLP a reziduální bolesti končetin
  7. Jakákoli porucha, která omezuje pohyb protilehlé končetiny, omezený rozsah pohybu zdravé končetiny
  8. Užívání léků proti bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fantomová cvičení

Fantomová cvičení zahrnovala vizualizaci a pokus o provedení pohybů fantomové končetiny.

  1. Umístěte končetinu pod úhlem, ve kterém snímali svou fantomovou končetinu.
  2. Položte jejich zdravou končetinu na stejné místo, jako oni vnímali svou fantomovou končetinu.
  3. Pohybujte jejich dvěma končetinami v opozici vůči sobě.
  4. Vraťte se tam, kde začali. Pohyby zahrnovaly inverzi a everzi kotníku, flexi a extenzi a addukci a abdukci s flexí a extenzí prstů.
  5. Jakmile je pacient v klidu, provádějí se pohyby jako flexe/extenze kyčle nebo kolena, dokud PLP nezmizí.
  6. Fantomová cvičení budou provedena tolikrát, kolikrát je to možné v jedné relaci až 15krát, dokud PLP zcela neustoupí.
Jiný: Fantomová cvičení
Fantomová cvičení zahrnovala vizualizaci a pokus o provedení pohybů fantomové končetiny.
Aktivní komparátor: Trénink protézy
Bude poskytnuto školení pro protézy na příslušné úrovni amputace. Konvenční protokoly tréninku chůze zahrnují tandemovou chůzi s bradlem, kontrolované prostředí, zrcadlo po celé délce na jedné straně, přesun váhy, přesun na protetickou stranu, rotaci pánve, došlap do více výšek a poloh, tandemovou chůzi s bradlem a váhu řazení. Trénink chůze potrvá celkem šest týdnů.
Jiný: Trénink protézy
Bude poskytnuto školení pro protézy na příslušné úrovni amputace. Konvenční protokoly tréninku chůze zahrnují tandemovou chůzi s bradlem, kontrolované prostředí, zrcadlo po celé délce na jedné straně, přesun váhy, přesun na protetickou stranu, rotaci pánve 22, došlap do více výšek a poloh, tandemovou chůzi s bradlem a přesouvání váhy. Trénink chůze potrvá celkem šest týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spokojenosti s protézou
Časové okno: Posouzeno bude v 6. týdnu po aplikaci intervence.
Ke kontrole spokojenosti amputovaných s protézou se použijí škály Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES). Posuzuje spokojenost s protézou na základě funkční, estetické a váhové subškály. TAPES hodnotí, jak dobře se lidé přizpůsobují fyzickým omezením, která mohou mít dopad na sociální chování. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší míru přizpůsobení.
Posouzeno bude v 6. týdnu po aplikaci intervence.
Intenzita bolesti fantomové končetiny
Časové okno: Intenzita bolesti bude hodnocena na začátku a jakákoli změna intenzity bolesti bude měřena v 6. týdnu intervence.
K měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). VAS se skládá z 10 cm linie, přičemž dva koncové body představují 0 („bez bolesti“) a 10 („bolest tak špatná, jak by to mohla být“).
Intenzita bolesti bude hodnocena na začátku a jakákoli změna intenzity bolesti bude měřena v 6. týdnu intervence.
Ambulační stav
Časové okno: Stav ambulace bude pozorován na začátku a veškerá změna bude hodnocena v 6. týdnu intervence.
Prediktor mobility amputovaného (AMP) analyzuje pohyb amputovaného s protézou nebo bez protézy, aby určil jejich potenciál pro ambulaci. Pro odhad funkčního stavu amputoů spodních končetin s použitím protézy byl použit rychlý a jednoduchý hodnotící nástroj zvaný prediktor mobility amputovaného (AMP). AMPPRO 0-42 (47 Pokud je zahrnuto asistenční zařízení) a AMPPRO 0-38 (43 Pokud je zahrnuto asistenční zařízení). Vyšší skóre naznačují lepší mobilitu.
Stav ambulace bude pozorován na začátku a veškerá změna bude hodnocena v 6. týdnu intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC-UOL-315-01-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících, které jsou základem výsledků po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologický návrh zvuku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fantomová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit