Efeitos do treinamento com prótese na dor, na satisfação da prótese e no estado ambulatorial de amputados de membros inferiores
27 de março de 2025 atualizado por: University of Lahore
Efeitos do treinamento de prótese com e sem exercícios fantasmas na dor, na satisfação da prótese e no estado ambulatorial de amputados de membros inferiores
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do treinamento de prótese com e sem exercícios fantasmas na dor, satisfação com a prótese e estado ambulatorial de amputados de membros inferiores tratados com treinamento de prótese, exercícios fantasmas e fisioterapia de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amputação é um incidente catastrófico na vida de uma pessoa que resultou em consequências psicológicas, sociais e físicas. A perda da extremidade resultou em impacto negativo também no corpo e na percepção do paciente. A dor do membro fantasma (DLP) pode ser definida pelo desconforto ou dor na perda de parte do membro experimentada por amputados de membros inferiores. A dor no membro fantasma é uma condição física e mentalmente desgastante que afeta as atividades diárias do paciente, como cuidados pessoais e independência funcional.
A dor do membro fantasma é uma condição altamente prevalente entre amputados de membros inferiores. Está associado a efeitos negativos nas condições de saúde física e mental. Existem estudos realizados sobre treinamento de próteses para satisfação com próteses.
No entanto, de acordo com o conhecimento do pesquisador, os efeitos do treinamento com próteses juntamente com exercícios fantasmas não foram medidos na satisfação com a prótese. Este estudo incentivará estudos futuros sobre este tópico e ajudará no desenvolvimento de tratamento de última geração para desconforto de membro fantasma associado à subtração de membro inferior. Como o manejo do desconforto fantasma pode resultar em melhor satisfação com a prótese e, eventualmente, facilitar o estado ambulatorial do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 5400
- The University of Lahore
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-60 anos
- Gênero Masculino Feminino
- Serão incluídos amputados unilaterais de membros inferiores (transfemoral, transtibial) e usuários de prótese e com dor em membro fantasma.
- Deficiência de membro e questionário de membro fantasma foram usados para triagem de pacientes
Critério de exclusão:
- Doença sistemática grave
- Questões psicológicas
- Deficiência auditiva/visual
- Malignidades
- Doença infecciosa
- Dor neuropática, exceto PLP e dor nos membros residuais
- Qualquer distúrbio que restrinja o movimento do membro oposto, amplitude de movimento limitada no membro sadio
- Tomar medicamentos para alívio da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios Fantasmas
Os exercícios fantasmas envolviam visualizar e depois tentar realizar os movimentos do membro fantasma.
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Os exercícios fantasmas envolviam visualizar e depois tentar realizar os movimentos do membro fantasma.
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Comparador Ativo: Treinamento em Prótese
Será fornecido treinamento para próteses no nível de amputação apropriado.
Os protocolos convencionais de treinamento de marcha incluem caminhada tandem, dentro da barra paralela, ambiente controlado, espelho de corpo inteiro de um lado, mudança de peso, mudança para o lado protético, rotação pélvica, pisar em múltiplas alturas e posições, caminhada tandem, dentro da barra paralela e peso mudando.
O treinamento de marcha durará seis semanas no total.
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Será fornecido treinamento para próteses no nível de amputação apropriado.
Os protocolos convencionais de treinamento de marcha incluem caminhada tandem, dentro da barra paralela, ambiente controlado, espelho de comprimento total em um lado, mudança de peso, mudança para o lado protético, rotação pélvica 22, pisar em múltiplas alturas e posições, caminhada tandem, dentro da barra paralela, e mudança de peso.
O treinamento de marcha durará seis semanas no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de satisfação da prótese
Prazo: Será avaliado na 6ª semana após a aplicação da intervenção.
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Para verificar a satisfação dos amputados com a prótese, serão utilizadas Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES).
Avalia a satisfação protética com base nas subescalas funcional, estética e de peso.
A TAPES avalia quão bem as pessoas se ajustam às limitações físicas que podem ter impacto no comportamento social. As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de adaptação.
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Será avaliado na 6ª semana após a aplicação da intervenção.
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Intensidade da dor dos membros fantasmas
Prazo: A intensidade da dor será avaliada na linha de base e qualquer mudança na intensidade da dor será medida na 6ª semana de intervenção.
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Para medir a intensidade da dor, a escala visual analógica (VAS) será usada.
O VAS consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos de extremidade representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto poderia ser').
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A intensidade da dor será avaliada na linha de base e qualquer mudança na intensidade da dor será medida na 6ª semana de intervenção.
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Status de deambulação
Prazo: O status de deambulação será observado na linha de base e qualquer alteração será avaliada na 6ª semana de intervenção.
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O preditor de mobilidade de amputados (AMP) analisa o movimento de um amputado com ou sem uma prótese para determinar seu potencial de deambulação.
Um instrumento de avaliação rápido e simples de uso chamado Predittor de Mobilidade de Amputados (AMP) foi usado para estimar a condição funcional dos amputados do limite inferior com e sem o uso de uma prótese.
AMPPRO 0-42 (47 Se o dispositivo auxiliar estiver incluído) e Amppro 0-38 (43 se o dispositivo assistivo estiver incluído).
Pontuações mais altas indicam melhor mobilidade.
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O status de deambulação será observado na linha de base e qualquer alteração será avaliada na 6ª semana de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-315-01-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados dos participantes que fundamentam os resultados após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem propostas metodológicas sólidas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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