Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteesikoulutuksen vaikutukset alaraajojen amputoitujen kipuun, proteeseihin tyytyväisyyteen ja ambulatoriseen tilaan

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Lahore

Proteesiharjoittelun vaikutukset haamuharjoitusten kanssa ja ilman niitä alaraajojen amputoitujen kipuun, proteeseihin tyytyväisyyteen ja ambulatoriseen tilaan

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida proteesiharjoittelun vaikutuksia phantom-harjoituksella ja ilman sitä proteesiharjoittelulla, phantom-harjoittelulla ja rutiininomaisella fysioterapialla hoidettujen alaraajaamputoitujen kipuun, proteeseihin tyytyväisyyteen ja ambulatoriseen tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Amputaatio on katastrofaalinen tapaus ihmisen elämässä, joka johti psyykkisiin, sosiaalisiin ja fyysisiin seurauksiin. Raajojen menetys vaikutti negatiivisesti myös potilaan kehoon ja havaintokykyyn. Haamuraajakipu (PLP) voidaan määritellä alaraajan amputoitujen kokemana epämukavuutena tai kivuna menetetyssä raajan osassa. Phantom-raajakipu on fyysisesti ja henkisesti rasittava tila, joka vaikuttaa potilaan päivittäiseen toimintaan, kuten henkilökohtaiseen hoitoon ja toiminnalliseen itsenäisyyteen.

Phantom raajakipu on erittäin yleinen sairaus alaraajojen amputaatioiden keskuudessa. Se liittyy kielteisiin vaikutuksiin henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Proteesikoulutuksesta on tehty proteeseihin tyytyväisyyttä koskevia tutkimuksia.

Tutkijoiden tietojen mukaan proteesiharjoittelun ja haamuharjoituksen vaikutuksia ei kuitenkaan ole mitattu proteeseihin tyytyväisyyteen. Tämä tutkimus rohkaisee tämän aiheen tuleviin tutkimuksiin ja auttaa kehittämään alaraajojen vähentämiseen liittyvän haamuraajojen epämukavuuden uusinta hoitoa. Koska phantom-epämukavuuden hallinta voi johtaa parempaan proteeseihin tyytyväisyyteen ja lopulta helpottaa potilaan liikkuvaa tilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • The University of Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-60 vuotta
  2. Sukupuoli Mies Nainen
  3. Mukaan luetaan yksipuoliset alaraajan amputaatiot (transfemoraalinen, trans-tibiaalinen) ja proteeseja käyttävät ja haamuraajakipuja.
  4. Potilaiden seulonnassa käytettiin raajan puutos- ja haamuraajojen kyselylomaketta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava systemaattinen sairaus
  2. Psykologiset ongelmat
  3. Kuulo-/näkövamma
  4. Pahanlaatuiset kasvaimet
  5. Tarttuva tauti
  6. Neuropaattinen kipu paitsi PLP ja jäännösraajakipu
  7. Mikä tahansa häiriö, joka rajoittaa vastakkaisen raajan liikettä, rajoitettu liikerata terveessä raajassa
  8. Kipulääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Phantom-harjoitukset

Phantom-harjoitukset sisälsivät haamuraajan liikkeiden visualisoinnin ja yrittämisen.

  1. Aseta raaja kulmaan, jossa he tunsivat haamuraajansa.
  2. Aseta heidän terve raajansa samaan kohtaan kuin he havaitsivat haamuraajansa.
  3. Siirrä heidän kahta raajaansa vastakkain toisiaan vastaan.
  4. Palaa sinne, mistä he aloittivat. Liikkeet sisälsivät nilkan käännöksen ja käännöksen, fleksion ja venytyksen sekä adduktion ja abduktion varpaan taivutuksen ja venytyksen kanssa, vastaavasti.
  5. Kun potilas on rauhassa, liikkeitä, kuten lonkan tai polven taivutusta/venytystä, suoritetaan, kunnes PLP on poissa.
  6. Phantom-harjoituksia suoritetaan niin monta kertaa kuin mahdollista yhdessä harjoituksessa jopa 15 kertaa, kunnes PLP on laantunut kokonaan.
Muut: Phantom-harjoitukset
Phantom-harjoitukset sisälsivät haamuraajan liikkeiden visualisoinnin ja yrittämisen.
Active Comparator: Proteesi koulutus
Koulutus järjestetään sopivan amputaatiotason proteeseihin. Perinteisiä kävelyharjoitteluprotokollia ovat tandem-kävely, suuntatangon sisällä, kontrolloitu ympäristö, täyspitkä peili toisella puolella, painon siirto, proteettiselle puolelle siirtyminen, lantion kierto, astuminen useille korkeuksille ja asennoille, tandem-kävely, suuntatangon sisällä ja paino. siirtymässä. Liikuntaharjoittelu kestää yhteensä kuusi viikkoa.
Muut: Proteesi koulutus
Koulutus järjestetään sopivan amputaatiotason proteeseihin. Perinteisiä kävelyharjoitteluprotokollia ovat tandem-kävely, suuntatangon sisällä, kontrolloitu ympäristö, täyspitkä peili toisella puolella, painon siirto, proteettiselle puolelle siirtyminen, lantion 22-kierto, astuminen useille korkeuksille ja asennoille, tandem-kävely, suuntatangon sisällä ja painon siirtäminen. Liikuntaharjoittelu kestää yhteensä kuusi viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesin tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Se arvioidaan kuudennen viikon kuluttua interventiosta.
Amputoitujen proteeseihin tyytyväisyyden tarkistamiseksi käytetään Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) -vaakoja. Se arvioi proteettisen tyytyväisyyden toiminnallisen, esteettisen ja paino-ala-asteikon perusteella. TAPES arvioi, kuinka hyvin ihmiset sopeutuvat fyysisiin rajoituksiin, joilla voi olla vaikutusta sosiaaliseen käyttäytymiseen. Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sopeutumistasoa.
Se arvioidaan kuudennen viikon kuluttua interventiosta.
Phantom raajojen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus arvioidaan lähtötilanteessa ja kivun voimakkuuden muutokset mitataan 6. interventioviikolla.
Kivun voimakkuuden mittaamiseksi käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS koostuu 10 cm: n linjasta, jossa kaksi päätepistettä edustaa 0 ('ei kipua') ja 10 ('niin paha kipu kuin se voisi olla').
Kivun voimakkuus arvioidaan lähtötilanteessa ja kivun voimakkuuden muutokset mitataan 6. interventioviikolla.
Ambulaatiotila
Aikaikkuna: Ambulaatiotila havaitaan lähtötilanteessa ja muutokset arvioidaan 6. interventioviikolla.
Amputtee -liikkuvuuden ennustaja (AMP) analysoi amputee -liikkeen proteesilla tai ilman sitä, jotta voidaan määrittää niiden ambulaatiomahdollisuudet. Nopeaa ja yksinkertaista käyttöä arviointia, jota kutsutaan Amputee-liikkuvuuden ennustajaksi (AMP), käytettiin alemman raajan amputien toiminnallisen tilan arvioimiseksi sekä proteesin käytön kanssa että ilman sitä. Ampro 0-42 (47 Jos avustava laite sisältyy) ja Ampro 0-38 (43 Jos avustuslaite sisältyy). Korkeammat pisteet osoittavat paremman liikkuvuuden.
Ambulaatiotila havaitaan lähtötilanteessa ja muutokset arvioidaan 6. interventioviikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lahore

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-UOL-315-01-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten taustalla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisen järkevän ehdotuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa