Effets de la formation en prothèse sur la douleur, la satisfaction de la prothèse et le statut ambulatoire des amputés des membres inférieurs
27 mars 2025 mis à jour par: University of Lahore
Effets de l'entraînement prothétique avec et sans exercices fantômes sur la douleur, la satisfaction prothétique et l'état ambulatoire des amputés des membres inférieurs
L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets de la formation sur prothèses avec et sans exercices fantômes sur la douleur, la satisfaction de la prothèse et l'état ambulatoire des amputés des membres inférieurs traités avec une formation sur prothèses, des exercices fantômes et une physiothérapie de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amputation est un incident catastrophique dans la vie d'une personne qui entraîne des conséquences psychologiques, sociales et physiques. La perte d'un membre a également eu un impact négatif sur le corps et la perception du patient. La douleur du membre fantôme (PLP) peut être définie par un inconfort ou une douleur dans la partie perdue du membre ressentie par les amputés des membres inférieurs. La douleur du membre fantôme est une condition physiquement et mentalement épuisante qui affecte les activités quotidiennes du patient comme les soins personnels et l'indépendance fonctionnelle.
La douleur du membre fantôme est une affection très répandue chez les amputés des membres inférieurs. Il est associé à des effets négatifs sur les conditions de santé mentale et physique. Il existe des études menées sur la formation aux prothèses pour la satisfaction des prothèses.
Cependant, selon les connaissances des chercheurs, les effets de la formation sur prothèse ainsi que des exercices fantômes n'ont pas été mesurés sur la satisfaction de la prothèse. Cette étude encouragera de futures études sur ce sujet et contribuera à développer un traitement de pointe de l'inconfort du membre fantôme associé à la soustraction des membres inférieurs. La gestion de l'inconfort fantôme peut entraîner une meilleure satisfaction de la prothèse et éventuellement faciliter l'état ambulatoire du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- The University of Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-60 ans
- Genre Homme Femme
- Les amputés unilatéraux des membres inférieurs (trans-fémoraux, trans-tibiaux) et utilisant une prothèse et souffrant de douleurs du membre fantôme seront inclus.
- Un questionnaire sur la déficience des membres et le membre fantôme a été utilisé pour le dépistage des patients
Critère d'exclusion:
- Maladie systématique grave
- Problèmes psychologiques
- Déficience auditive/visuelle
- Tumeurs malignes
- Maladie infectieuse
- Douleurs neuropathiques sauf PLP et douleurs des membres résiduels
- Tout trouble qui restreint le mouvement du membre opposé, amplitude de mouvement limitée du membre sain
- Prendre des analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices fantômes
Les exercices fantômes impliquaient de visualiser puis d’essayer d’effectuer les mouvements du membre fantôme.
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Les exercices fantômes impliquaient de visualiser puis d’essayer d’effectuer les mouvements du membre fantôme.
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Comparateur actif: Formation en prothèse
Une formation aux prothèses au niveau d’amputation approprié sera dispensée.
Les protocoles conventionnels d'entraînement à la marche incluent la marche en tandem, dans une barre parallèle, un environnement contrôlé, un miroir sur toute la longueur d'un côté, le transfert de poids, le passage du côté prothétique, la rotation pelvienne, le fait de marcher sur plusieurs hauteurs et positions, la marche en tandem, dans une barre parallèle et le poids. déplacement.
L'entraînement à la marche durera six semaines au total.
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Une formation aux prothèses au niveau d’amputation approprié sera dispensée.
Les protocoles conventionnels d'entraînement à la marche incluent la marche en tandem, dans une barre parallèle, un environnement contrôlé, un miroir pleine longueur d'un côté, le transfert de poids, le passage sur le côté prothétique, la rotation du bassin 22, le fait de marcher sur plusieurs hauteurs et positions, la marche en tandem, dans une barre parallèle et transfert de poids.
L'entraînement à la marche durera six semaines au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de satisfaction prothèse
Délai: Il sera évalué à la 6ème semaine après l'application de l'intervention.
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Pour vérifier la satisfaction prothétique des amputés, les Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) seront utilisées.
Il évalue la satisfaction prothétique sur la base de sous-échelles fonctionnelles, esthétiques et pondérales.
TAPES évalue dans quelle mesure les gens s'adaptent aux limitations physiques qui peuvent avoir un impact sur le comportement social. Les scores varient de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'ajustement plus élevés.
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Il sera évalué à la 6ème semaine après l'application de l'intervention.
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Intensité de la douleur des membres fantômes
Délai: L'intensité de la douleur sera évaluée au départ et tout changement d'intensité de la douleur sera mesuré à la 6e semaine d'intervention.
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Pour mesurer l'intensité de la douleur, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée.
VAS se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points de terminaison représentant 0 («pas de douleur») et 10 («douleur aussi mauvaise que possible»).
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L'intensité de la douleur sera évaluée au départ et tout changement d'intensité de la douleur sera mesuré à la 6e semaine d'intervention.
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Statut de déambulation
Délai: Le statut de déambulation sera observé au départ et tout changement sera évalué à la 6e semaine d'intervention.
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Le prédicteur de la mobilité des amputés (AMP) analyse le mouvement d'un amputé avec ou sans prothèse pour déterminer leur potentiel de déambulation.
Un instrument d'évaluation rapide et simple à utiliser appelé le prédicteur de la mobilité des amputés (AMP) a été utilisé pour estimer l'état fonctionnel des amputés de membres inférieurs à la fois avec et sans l'utilisation d'une prothèse.
AMPPRO 0-42 (47 Si le dispositif d'assistance est inclus) et AMPPRO 0-38 (43 Si le dispositif d'assistance est inclus).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité.
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Le statut de déambulation sera observé au départ et tout changement sera évalué à la 6e semaine d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-315-01-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données des participants qui sous-tendent les résultats après désidentification
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs qui apportent une proposition méthodologique solide
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .