보철물 훈련이 하지 절단 환자의 통증, 보철물 만족도 및 보행 상태에 미치는 영향
2025년 3월 27일 업데이트: University of Lahore
팬텀 운동 유무에 따른 보철물 훈련이 하지 절단 환자의 통증, 보철물 만족도 및 보행 상태에 미치는 영향
연구의 목적은 보철물 훈련, 팬텀 운동 및 일상적인 물리 치료로 치료받은 하지 절단 환자의 통증, 보철물 만족도 및 보행 상태에 대한 팬텀 운동 유무에 따른 보철물 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절단은 개인의 삶에 심리적, 사회적, 신체적 결과를 초래하는 치명적인 사건입니다. 사지의 상실은 환자의 신체와 지각에도 부정적인 영향을 미쳤습니다. 환상지통(PLP)은 하지 절단 환자가 경험하는 사지 상실 부분의 불편함이나 통증으로 정의될 수 있습니다. 환지통은 개인 관리 및 기능적 독립과 같은 환자의 일상 활동에 영향을 미치는 신체적, 정신적으로 지치는 상태입니다.
환상지 통증은 하지 절단 환자들 사이에서 매우 흔한 증상입니다. 이는 정신적, 육체적 건강 상태에 부정적인 영향을 미칩니다. 보철물 만족도를 위한 보철물 훈련에 관한 연구가 진행되고 있다.
그러나 연구원의 지식에 따르면 팬텀 운동과 함께 보철물 훈련의 효과는 보철물 만족도에 대해 측정되지 않았습니다. 이 연구는 이 주제에 대한 향후 연구를 장려하고 하지 빼기와 관련된 환상지 불편함의 최신 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 환상 불편함을 관리하면 보철물의 만족도가 향상되고 결국 환자의 보행 상태가 완화될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 5400
- The University of Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18~60세
- 성별 남성 여성
- 한쪽 하지 절단 환자(대퇴 경골, 경골 경골)와 보철물 사용 및 환상지 통증이 포함됩니다.
- 환자 선별을 위해 사지 결핍 및 환상지 설문지가 사용되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 전신질환
- 심리적 문제
- 청각/시각 장애
- 악성종양
- 감염성 질병
- PLP를 제외한 신경병증성 통증 및 절단단 통증
- 반대편 사지의 움직임을 제한하는 장애, 건측 사지의 제한된 운동 범위
- 진통제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팬텀 연습
환상 운동에는 환상지의 움직임을 시각화하고 수행하는 것이 포함되었습니다.
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환상 운동에는 환상지의 움직임을 시각화하고 수행하는 것이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 의지 훈련
적절한 절단 수준의 보철물 교육이 제공됩니다.
기존의 보행 훈련 프로토콜에는 평행봉 내에서 탠덤 걷기, 통제된 환경, 한쪽에 전신 거울, 체중 이동, 보철 쪽으로 이동, 골반 회전, 다양한 높이 및 위치 밟기, 평행봉 내에서 탠덤 걷기 및 체중이 포함됩니다. 이동.
보행훈련은 총 6주간 진행됩니다.
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적절한 절단 수준의 보철물 교육이 제공됩니다.
기존의 보행 훈련 프로토콜에는 평행봉 내에서 탠덤 걷기, 통제된 환경, 한쪽에 전신 거울, 체중 이동, 보철 쪽으로 이동, 골반 22 회전, 여러 높이와 위치로 밟기, 평행봉 내에서 탠덤 걷기 및 체중 이동.
보행훈련은 총 6주간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철물 만족도
기간: 중재 적용 후 6주차에 평가됩니다.
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절단 환자의 보철물 만족도를 확인하기 위해 TAPES(Trinity 절단 및 보철물 경험 척도)가 사용됩니다.
기능적, 심미적, 체중 하위 척도를 기반으로 보철물 만족도를 평가합니다.
TAPES는 사회적 행동에 영향을 미칠 수 있는 신체적 한계에 사람들이 얼마나 잘 적응하는지 평가합니다. 점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 적응 수준이 높은 것을 의미합니다.
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중재 적용 후 6주차에 평가됩니다.
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팬텀 사지 통증 강도
기간: 통증 강도는 기준선에서 평가 될 것이며 통증 강도의 변화는 6 주차에 측정됩니다.
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통증 강도를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도 (VAS)가 사용됩니다.
VAS는 10cm 라인으로 구성되며, 0 ( '고통 없음')과 10 ( '가능한 한 나쁘다')을 나타내는 두 개의 종점이 있습니다.
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통증 강도는 기준선에서 평가 될 것이며 통증 강도의 변화는 6 주차에 측정됩니다.
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앰매션 상태
기간: 기준선에서 Ambulation 상태가 관찰되며 모든 변경 사항은 6 주차 중재에 평가됩니다.
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AMP (Amputee Mobility Predictor)는 보철물이 있거나없는 수족의 움직임을 분석하여 암컷의 잠재력을 결정합니다.
AMP (Amputee Mobility Predictor)라는 신속하고 간단한 사용 방법 평가 도구를 사용하여 보철물 사용 유무에 관계없이 낮은 LIMB 양배추의 기능적 조건을 추정했습니다.
AMPPRO 0-42 (보조 장치가 포함 된 경우 47) 및 AMPPRO 0-38 (보조 장치가 포함 된 경우 43).
점수가 높을수록 이동성이 향상됩니다.
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기준선에서 Ambulation 상태가 관찰되며 모든 변경 사항은 6 주차 중재에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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