Efectos del entrenamiento con prótesis sobre el dolor, la satisfacción con la prótesis y el estado ambulatorio de amputados de miembros inferiores
27 de marzo de 2025 actualizado por: University of Lahore
Efectos del entrenamiento con prótesis con y sin ejercicios fantasma sobre el dolor, la satisfacción con la prótesis y el estado ambulatorio de amputados de miembros inferiores
El objetivo del estudio es evaluar los efectos del entrenamiento con prótesis con y sin ejercicios fantasma sobre el dolor, la satisfacción con la prótesis y el estado ambulatorio de amputados de miembros inferiores tratados con entrenamiento con prótesis, ejercicios fantasma y fisioterapia de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amputación es un incidente catastrófico en la vida de una persona que tiene consecuencias psicológicas, sociales y físicas. La pérdida de una extremidad también tuvo un impacto negativo en el cuerpo y la percepción del paciente. El dolor del miembro fantasma (PLP) puede definirse como la incomodidad o el dolor en la parte perdida del miembro que experimentan los amputados de miembros inferiores. El dolor del miembro fantasma es una condición agotadora física y mental que afecta las actividades diarias del paciente, como el cuidado personal y la independencia funcional.
El dolor del miembro fantasma es una afección muy prevalente entre los amputados de miembros inferiores. Se asocia con efectos negativos sobre las condiciones de salud física y mental. Existen estudios realizados sobre el entrenamiento protésico para la satisfacción protésica.
Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, los efectos del entrenamiento con prótesis junto con los ejercicios fantasma no se han medido sobre la satisfacción con la prótesis. Este estudio fomentará estudios futuros sobre este tema y ayudará a desarrollar tratamientos de vanguardia para las molestias del miembro fantasma asociadas con la sustracción de miembros inferiores. Dado que controlar el malestar fantasma puede dar lugar a una mejor satisfacción de la prótesis y, en última instancia, aliviar la situación ambulatoria del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5400
- The University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-60 años
- Género Masculino Femenino
- Se incluirán amputados unilaterales de miembros inferiores (transfemoral, transtibial) y que usen prótesis y tengan dolor de miembro fantasma.
- Se utilizó un cuestionario sobre deficiencia de extremidades y miembro fantasma para la detección de pacientes.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistemática grave.
- Problemas psicológicos
- Discapacidad auditiva/visual
- Neoplasias malignas
- Enfermedad infecciosa
- Dolor neuropático excepto PLP y dolor del muñón
- Cualquier trastorno que restrinja el movimiento del miembro opuesto, rango de movimiento limitado en el miembro sano.
- Tomar medicamentos para aliviar el dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios fantasma
Los ejercicios fantasma implicaban visualizar y luego intentar realizar los movimientos del miembro fantasma.
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Los ejercicios fantasma implicaban visualizar y luego intentar realizar los movimientos del miembro fantasma.
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Comparador activo: Entrenamiento de Prótesis
Se proporcionará capacitación para prótesis al nivel de amputación apropiado.
Los protocolos de entrenamiento de la marcha convencionales incluyen caminata en tándem, dentro de barras paralelas, ambiente controlado, espejo de cuerpo entero en un lado, cambio de peso, desplazamiento hacia el lado protésico, rotación pélvica, pisar en múltiples alturas y posiciones, caminata en tándem, dentro de barras paralelas y pesas. cambiando.
El entrenamiento de la marcha durará seis semanas en total.
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Se proporcionará capacitación para prótesis al nivel de amputación apropiado.
Los protocolos de entrenamiento de la marcha convencionales incluyen caminata en tándem, dentro de barras paralelas, ambiente controlado, espejo de cuerpo entero en un lado, cambio de peso, desplazamiento hacia el lado protésico, rotación pélvica 22, pisar en múltiples alturas y posiciones, caminata en tándem, dentro de barras paralelas y desplazamiento de peso.
El entrenamiento de la marcha durará seis semanas en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de satisfacción de la prótesis
Periodo de tiempo: Se evaluará a la sexta semana después de la aplicación de la intervención.
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Para comprobar la satisfacción de los amputados con la prótesis, se utilizarán las Escalas de Experiencia en Prótesis y Amputación Trinity (TAPES).
Evalúa la satisfacción protésica sobre la base de las subescalas funcional, estética y de peso.
TAPES evalúa qué tan bien las personas se adaptan a las limitaciones físicas que pueden tener un impacto en el comportamiento social. Las puntuaciones varían de 5 a 25, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de adaptación.
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Se evaluará a la sexta semana después de la aplicación de la intervención.
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Intensidad del dolor de la extremidad fantasma
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se evaluará al inicio y cualquier cambio en la intensidad del dolor se medirá a la sexta semana de intervención.
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Para medir la intensidad del dolor, se utilizará la escala analógica visual (VAS).
VAS consiste en una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan malo como podría ser').
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La intensidad del dolor se evaluará al inicio y cualquier cambio en la intensidad del dolor se medirá a la sexta semana de intervención.
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Estatus de ambulación
Periodo de tiempo: El estado de ambulación se observará al inicio y cualquier cambio se evaluará a la sexta semana de intervención.
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El predictor de movilidad de amputados (AMP) analiza el movimiento de un amputado con o sin una prótesis para determinar su potencial de deambulación.
Se usó un instrumento de evaluación rápido y fácil de usar llamado Predictor de movilidad de amputados (AMP) para estimar la condición funcional de los amputados de extremidad inferior con y sin el uso de una prótesis.
AMPRO 0-42 (47 si el dispositivo de asistencia está incluido) y AMPLO 0-38 (43 si el dispositivo de asistencia está incluido).
Los puntajes más altos indican una mejor movilidad.
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El estado de ambulación se observará al inicio y cualquier cambio se evaluará a la sexta semana de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC-UOL-315-01-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de los participantes que subyacen a los resultados después de la desidentificación
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aportan propuesta metodológica sólida
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .