Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av protesetrening på smerte, protesetilfredshet og ambulatorisk status hos amputerte underekstremiteter

27. mars 2025 oppdatert av: University of Lahore

Effekter av protesetrening med og uten fantomøvelser på smerte, protesetilfredshet og ambulatorisk status hos amputerte underekstremiteter

Målet med studien er å vurdere effekten av protesetrening med og uten fantomøvelser på smerte, protesetilfredshet og ambulatorisk status hos amputerte underekstremiteter behandlet med protesetrening, fantomøvelser og rutinemessig fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Amputasjon er en katastrofal hendelse i en persons liv som resulterte i psykologiske, sosiale og fysiske konsekvenser. Tap av ekstremitet resulterte også i negativ innvirkning på pasientens kropp og persepsjon. Fantomlimb pain (PLP) kan defineres ved ubehag eller smerte i tapt del av lemmen som oppleves av amputerte underekstremiteter. Fantomlemsmerter er en fysisk og mentalt drenerende tilstand som påvirker pasientens daglige aktiviteter som personlig pleie og funksjonell uavhengighet.

Fantomsmerter er en svært utbredt tilstand blant amputerte underekstremiteter. Det er assosiert med negativ effekt på psykiske og fysiske helseforhold. Det er utført studier på protesetrening for protesetilfredshet.

Ifølge forskerne har imidlertid ikke effektene av protesetrening sammen med fantomøvelser blitt målt på protesetilfredshet. Denne studien vil oppmuntre til fremtidige studier om dette emnet og vil hjelpe til med å utvikle toppmoderne behandling av fantombehag forbundet med subtraksjon av underekstremiteter. Ettersom håndtering av fantomubehag kan resultere i bedre protesetilfredshet og til slutt lette pasientens ambulatoriske status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • The University of Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-60 år
  2. Kjønn Mann Kvinne
  3. Ensidige amputerte underekstremiteter (transfemoral, trans-tibial) og bruk av protese og fantomsmerter vil inkluderes.
  4. Lemmangel og fantomlemspørreskjema ble brukt til screening av pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig systematisk sykdom
  2. Psykologiske problemer
  3. Hørsel/synshemming
  4. Maligniteter
  5. Infeksjonssykdom
  6. Nevropatiske smerter unntatt PLP og gjenværende smerter i lemmer
  7. Enhver lidelse som begrenser bevegelse av motsatt lem, begrenset bevegelsesområde i lyd lem
  8. Tar smertestillende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fantomøvelser

Fantomøvelsene innebar å visualisere og deretter prøve å utføre bevegelsene til fantomlemmet.

  1. Plasser lemmet i vinkelen der de sanser fantomlemmet.
  2. Sett deres sunne lem på det samme stedet som de oppfattet fantomlemmet.
  3. Beveg de to lemmene deres i opposisjon til hverandre.
  4. Gå tilbake til der de startet. Bevegelsene inkluderte ankelinversjon og -eversjon, fleksjon og ekstensjon, og adduksjon og abduksjon med henholdsvis tåfleksjon og ekstensjon.
  5. Når pasienten er rolig, utføres bevegelser som hofte- eller knefleksjon/ekstensjon til PLP er borte.
  6. Fantomøvelser vil bli utført så mange ganger som mulig i en enkelt økt opptil 15 ganger til PLP har avtatt helt.
Annen: Fantomøvelser
Fantomøvelsene innebar å visualisere og deretter prøve å utføre bevegelsene til fantomlemmet.
Aktiv komparator: Protesetrening
Opplæring for proteser på passende amputasjonsnivå vil bli gitt. Konvensjonelle gangtreningsprotokoller inkluderer tandemgang, innenfor parallellstang, kontrollert miljø, speil i full lengde på den ene siden, vektforskyvning, flytting til protesesiden, bekkenrotasjon, tråkk i flere høyder og posisjoner, tandemgang, innenfor parallellstang og vekt skiftende. Gangtrening vil vare i seks uker totalt.
Annen: Protesetrening
Opplæring for proteser på passende amputasjonsnivå vil bli gitt. Konvensjonelle gangtreningsprotokoller inkluderer tandemgang, innenfor parallellstang, kontrollert miljø, speil i full lengde på den ene siden, vektforskyvning, forskyvning til protesesiden, bekken 22-rotasjon, stepping i flere høyder og posisjoner, tandemgang, innenfor parallellstang, og vektskifting. Gangtrening vil vare i seks uker totalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protesetilfredshetsnivå
Tidsramme: Det vil bli vurdert 6. uke etter søknad om intervensjon.
For å sjekke protesetilfredshet til de amputerte, vil Trinity Amputation og Prosthesis Experience Scales (TAPES) bli brukt. Den vurderer protesetilfredshet på grunnlag av funksjonelle, estetiske og vektunderskalaer. TAPES evaluerer hvor godt folk tilpasser seg fysiske begrensninger som kan ha en innvirkning på sosial atferd. Skårene varierer fra 5 til 25, med høyere skårer som indikerer større grad av tilpasning.
Det vil bli vurdert 6. uke etter søknad om intervensjon.
Fantom lemmer smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil bli vurdert ved baseline og all endring i smerteintensitet vil bli målt ved 6. uken med intervensjon.
For å måle smerteintensitet vil visuell analog skala (VAS) bli brukt. VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerter') og 10 ('smerter så ille som det kan være').
Smerteintensitet vil bli vurdert ved baseline og all endring i smerteintensitet vil bli målt ved 6. uken med intervensjon.
Ambuleringsstatus
Tidsramme: Ambuleringsstatus vil bli observert ved baseline, og enhver endring vil bli vurdert etter 6. intervensjonsuke.
Den amputerte mobilitetsprediktor (AMP) analyserer en amputeringsbevegelse med eller uten protese for å bestemme potensialet for ambulering. Et raskt og enkelt å bruke vurderingsinstrument kalt amputerte mobilitets prediktor (AMP) ble brukt til å estimere den funksjonelle tilstanden til amputerte med lavere lemmer både med og uten bruk av en protese. AMPPRO 0-42 (47 Hvis hjelpemidlet er inkludert) og AMPPRO 0-38 (43 hvis hjelpemidler er inkludert). Høyere score indikerer bedre mobilitet.
Ambuleringsstatus vil bli observert ved baseline, og enhver endring vil bli vurdert etter 6. intervensjonsuke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Studiestol: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REC-UOL-315-01-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata som ligger til grunn for resultatene etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir metodisk forsvarlig forslag

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere