Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu protetycznego na ból, satysfakcję z protezy i stan ambulatoryjny osób po amputacji kończyn dolnych

27 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Lahore

Wpływ treningu protetycznego z ćwiczeniami fantomowymi i bez nich na ból, satysfakcję z protezy i stan ambulatoryjny osób po amputacji kończyn dolnych

Celem pracy jest ocena wpływu treningu protetycznego z ćwiczeniami fantomowymi i bez nich na ból, satysfakcję z protezy i stan ambulatoryjny osób po amputacji kończyn dolnych leczonych treningiem protetycznym, ćwiczeniami fantomowymi i rutynową fizjoterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amputacja to katastrofalne wydarzenie w życiu człowieka, które powoduje konsekwencje psychologiczne, społeczne i fizyczne. Utrata kończyny miała negatywny wpływ na ciało pacjenta i jego percepcję. Ból fantomowy kończyny (PLP) można zdefiniować jako dyskomfort lub ból w utraconej części kończyny, odczuwany przez osoby po amputacji kończyny dolnej. Ból fantomowy kończyny jest stanem wyniszczającym fizycznie i psychicznie, który wpływa na codzienne czynności pacjenta, takie jak higiena osobista i niezależność funkcjonalna.

Bóle fantomowe kończyn dolnych są częstą dolegliwością wśród osób po amputacji kończyn dolnych. Wiąże się to z negatywnym wpływem na stan zdrowia psychicznego i fizycznego. Prowadzone są badania dotyczące szkolenia protetycznego pod kątem satysfakcji z protezy.

Jednakże, zgodnie z wiedzą badaczy, nie mierzono wpływu treningu protetycznego wraz z ćwiczeniami fantomowymi na satysfakcję z protezy. Badanie to zachęci do dalszych badań na ten temat i pomoże w opracowaniu najnowocześniejszego leczenia dyskomfortu fantomowego kończyny związanego z odjęciem kończyny dolnej. Ponieważ radzenie sobie z dyskomfortem fantomowym może skutkować większą satysfakcją z protezy i ostatecznie ułatwić pacjentowi ambulatoryjny stan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • The University of Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-60 lat
  2. Płeć Mężczyzna Kobieta
  3. Uwzględnione zostaną osoby po jednostronnej amputacji kończyny dolnej (przez udowej, przez piszczelowej) oraz stosujące protezy i cierpiące na ból fantomowy kończyny.
  4. Do badania przesiewowego pacjentów wykorzystano kwestionariusz dotyczący niedoboru kończyn i kończyn fantomowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka choroba systemowa
  2. Problemy psychologiczne
  3. Upośledzenie słuchu/wzroku
  4. Nowotwory złośliwe
  5. Choroba zakaźna
  6. Ból neuropatyczny z wyjątkiem PLP i bólu kikuta kończyny
  7. Każde zaburzenie ograniczające ruch kończyny przeciwnej, ograniczony zakres ruchu zdrowej kończyny
  8. Przyjmowanie leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia fantomowe

Ćwiczenia fantomowe polegały na wizualizacji, a następnie próbie wykonania ruchów fantomowej kończyny.

  1. Umieść kończynę pod kątem, pod którym wyczuwali swoją fantomową kończynę.
  2. Połóż zdrową kończynę w tym samym miejscu, w którym postrzegał swoją fantomową kończynę.
  3. Poruszaj ich dwiema kończynami w opozycji do siebie.
  4. Wróć tam, gdzie zaczęli. Ruchy obejmowały odwrócenie i wywinięcie kostki, zgięcie i wyprost oraz przywodzenie i odwodzenie odpowiednio ze zgięciem i wyprostem palców.
  5. Gdy pacjent uspokoi się, wykonuje się ruchy takie jak zginanie/prost biodra lub kolana, aż do zaniku PLP.
  6. Ćwiczenia fantomowe będą wykonywane tyle razy, ile to możliwe w jednej sesji, do 15 razy, aż do całkowitego ustąpienia PLP.
Inny: Ćwiczenia fantomowe
Ćwiczenia fantomowe polegały na wizualizacji, a następnie próbie wykonania ruchów fantomowej kończyny.
Aktywny komparator: Szkolenie protetyczne
Zapewnione zostanie szkolenie w zakresie protez na odpowiednim poziomie amputacji. Konwencjonalne protokoły treningu chodu obejmują chód w tandemie na poręczy równoległej, kontrolowane środowisko, lustro pełnej długości po jednej stronie, przenoszenie ciężaru, przenoszenie na stronę protetyczną, rotację miednicy, wchodzenie na różnych wysokościach i w różnych pozycjach, chód w tandemie na poręczy równoległej i ciężar przeniesienie. Trening chodu będzie trwał w sumie sześć tygodni.
Inny: Szkolenie protetyczne
Zapewnione zostanie szkolenie w zakresie protez na odpowiednim poziomie amputacji. Konwencjonalne protokoły treningu chodu obejmują chód w tandemie na poręczy równoległej, w kontrolowanym środowisku, lustro pełnej długości po jednej stronie, przenoszenie ciężaru, przenoszenie na stronę protetyczną, rotację miednicy 22, wchodzenie na różnych wysokościach i w różnych pozycjach, chód w tandemie na poręczy równoległej oraz przesunięcie ciężaru. Trening chodu będzie trwał w sumie sześć tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zadowolenia z protezy
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony w 6. tygodniu po zastosowaniu interwencji.
Aby sprawdzić satysfakcję osób po amputacji z protezą, zostanie zastosowana skala amputacji i doświadczenia protezy Trinity (TAPES). Ocenia satysfakcję protetyczną na podstawie podskali funkcjonalnej, estetycznej i wagowej. TAPES ocenia, jak dobrze ludzie dostosowują się do ograniczeń fizycznych, które mogą mieć wpływ na zachowania społeczne. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy poziom przystosowania.
Zostanie on oceniony w 6. tygodniu po zastosowaniu interwencji.
Phantom kończyka intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu zostanie oceniona na początku, a każda zmiana intensywności bólu zostanie zmierzona po 6 tygodniu interwencji.
Aby zmierzyć intensywność bólu, zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS). VAS składa się z linii 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („Bez bólu”) i 10 („ból tak zły, jak mógłby być”).
Intensywność bólu zostanie oceniona na początku, a każda zmiana intensywności bólu zostanie zmierzona po 6 tygodniu interwencji.
Status ambulacji
Ramy czasowe: Status ambulacji będzie obserwowany na początku, a wszelkie zmiany zostaną ocenione w 6. tygodniu interwencji.
Predyktora mobilności amputacji (AMP) analizuje ruch amputacji z protezą lub bez nich w celu ustalenia ich potencjału w zakresie ambulacji. Do oszacowania funkcjonalnego stanu funkcjonalnego stanu amputacji o niższej liczbie amputów o niższej liczbie amputów o niższej liczbie amputów o niższej liczbie amputacji o nazwie amputacji (AMP) (AMP) (AMP). AMPPRO 0-42 (47 Jeśli uwzględniono urządzenie wspomagające) i Amppro 0-38 (43, jeśli uwzględniono urządzenie wspomagające). Wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność.
Status ambulacji będzie obserwowany na początku, a wszelkie zmiany zostaną ocenione w 6. tygodniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-UOL-315-01-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników stanowiące podstawę wyników po deidentyfikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawiają solidną metodologiczną propozycję

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia fantomowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj