Влияние обучения протезированию на боль, удовлетворенность протезом и амбулаторный статус пациентов с ампутированными конечностями
27 марта 2025 г. обновлено: University of Lahore
Влияние тренировки на протезе с фантомными упражнениями и без них на боль, удовлетворенность протезом и амбулаторный статус людей с ампутированными конечностями
Цель исследования - оценить влияние тренировки на протезе с фантомными упражнениями и без них на боль, удовлетворенность протезом и амбулаторный статус пациентов с ампутированными конечностями, проходивших обучение с использованием протезов, фантомные упражнения и рутинную физиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ампутация – катастрофическое событие в жизни человека, повлекшее за собой психологические, социальные и физические последствия. Потеря конечностей негативно отразилась как на теле пациента, так и на его восприятии. Фантомная боль в конечностях (ПЛП) может определяться дискомфортом или болью в утраченной части конечности, которую испытывают люди с ампутированной конечностью. Фантомная боль в конечностях — это физически и морально истощающее состояние, которое влияет на повседневную деятельность пациента, такую как уход за собой и функциональную независимость.
Фантомные боли в конечностях являются широко распространенным заболеванием среди людей с ампутированными конечностями. Это связано с негативным влиянием на психическое и физическое состояние здоровья. Проводятся исследования по обучению протезированию для получения удовлетворения от протезирования.
Однако, по мнению исследователей, влияние тренировки на протезе вместе с фантомными упражнениями на удовлетворенность протезом не было измерено. Это исследование будет стимулировать будущие исследования по этой теме и поможет в разработке современных методов лечения фантомного дискомфорта в конечностях, связанного с вычитанием нижних конечностей. Поскольку устранение фантомного дискомфорта может привести к большей удовлетворенности протезом и, в конечном итоге, облегчить амбулаторный статус пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 5400
- The University of Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-60 лет
- Пол Мужской Женский
- Будут включены люди с односторонней ампутацией нижних конечностей (трансфеморальные, транстибиальные), использующие протезы и имеющие фантомные боли в конечностях.
- Опросник дефицита конечностей и фантомных конечностей использовался для скрининга пациентов.
Критерий исключения:
- Тяжелое системное заболевание.
- Психологические проблемы
- Нарушение слуха/зрения
- Злокачественные новообразования
- Инфекционное заболевание
- Нейропатическая боль, за исключением ПЛП и боли в остаточных конечностях.
- Любое расстройство, ограничивающее движение противоположной конечности, ограниченный диапазон движений здоровой конечности.
- Прием обезболивающих препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фантомные упражнения
Фантомные упражнения включали визуализацию и последующую попытку выполнить движения фантомной конечности.
|
Фантомные упражнения включали визуализацию и последующую попытку выполнить движения фантомной конечности.
|
|
Активный компаратор: Обучение протезированию
Будет проведено обучение использованию протезов на соответствующем уровне ампутации.
Традиционные протоколы тренировки ходьбы включают в себя ходьбу в тандеме на параллельной перекладине в контролируемой среде, зеркало в полный рост с одной стороны, смещение веса, переключение на сторону протеза, вращение таза, шагание на разной высоте и в различных положениях, ходьбу в тандеме на параллельной перекладине и отягощение. сдвиг.
В общей сложности тренировка походки продлится шесть недель.
|
Будет проведено обучение использованию протезов на соответствующем уровне ампутации.
Обычные протоколы тренировки ходьбы включают ходьбу в тандеме на параллельной перекладине, в контролируемой среде, зеркало в полный рост с одной стороны, смещение веса, переключение на сторону протеза, вращение таза 22, шагание на разной высоте и в различных положениях, ходьбу в тандеме на параллельной перекладине и смещение веса.
В общей сложности тренировка походки продлится шесть недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности протезом
Временное ограничение: Его будут оценивать на 6-й неделе после применения вмешательства.
|
Для проверки удовлетворенности протезами людей с ампутированными конечностями будут использоваться шкалы опыта ампутации и протезирования Trinity (TAPES).
Он оценивает удовлетворенность протезированием на основе функциональной, эстетической и весовой подшкал.
TAPES оценивает, насколько хорошо люди приспосабливаются к физическим ограничениям, которые могут повлиять на социальное поведение. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень адаптации.
|
Его будут оценивать на 6-й неделе после применения вмешательства.
|
|
Призрачная интенсивность боли
Временное ограничение: Интенсивность боли будет оцениваться на исходном уровне, и любое изменение интенсивности боли будет измерено на 6 -й неделе вмешательства.
|
Для измерения интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (VAS).
VAS состоит из 10 -сантиметровой линии, с двумя конечными точками, представляющими 0 («без боли») и 10 («боль на максимально плохой, насколько это возможно»).
|
Интенсивность боли будет оцениваться на исходном уровне, и любое изменение интенсивности боли будет измерено на 6 -й неделе вмешательства.
|
|
Статус передвижения
Временное ограничение: Статус передвижения будет наблюдаться на исходном уровне, и любые изменения будут оцениваться на 6 -й неделе вмешательства.
|
Ампутантская мобильность предиктора (AMP) анализирует движение ампутируемого конечности с протезом или без него, чтобы определить их потенциал для передвижения.
Быстрый и простой в использовании инструмент оценки, называемый предиктором мобильности с ампутированными конечностями (AMP), использовался для оценки функционального состояния ампутированных из них нижних конечностей как с использованием протеза, так и без него.
AMPPRO 0-42 (47, если вспомогательное устройство включено) и AMPPRO 0-38 (43, если вспомогательное устройство включено).
Более высокие оценки указывают на лучшую мобильность.
|
Статус передвижения будет наблюдаться на исходном уровне, и любые изменения будут оцениваться на 6 -й неделе вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-315-01-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные участников, лежащие в основе результатов после деидентификации
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованные предложения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .