Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av protesutbildning på smärta, protestillfredsställelse och ambulatorisk status hos amputerade underben

27 mars 2025 uppdaterad av: University of Lahore

Effekter av protesträning med och utan fantomövningar på smärta, protestillfredsställelse och ambulerande status hos amputerade underben

Syftet med studien är att bedöma effekterna av protesträning med och utan fantomövningar på smärta, protestillfredsställelse och ambulatorisk status hos amputerade underben som behandlats med protesträning, fantomövningar och rutinfysioterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Amputation är en katastrofal händelse i en persons liv som resulterade i psykologiska, sociala och fysiska konsekvenser. Förlust av extremiteter resulterade i negativ påverkan på patientens kropp och uppfattning också. Fantomsmärta (PLP) kan definieras av obehag eller smärta i förlorad del av extremitet som upplevs av amputerade underben. Fantomsmärta är ett fysiskt och mentalt dränerande tillstånd som påverkar patientens dagliga aktiviteter som personlig vård och funktionellt oberoende.

Fantomsmärta i extremiteterna är ett mycket vanligt tillstånd bland amputerade underben. Det är förknippat med negativ effekt på mentala och fysiska hälsotillstånd. Det finns studier gjorda på protesutbildning för protestillfredsställelse.

Enligt forskarnas kunskap har dock effekterna av protesträning tillsammans med fantomövningar inte mätts på protesens tillfredsställelse. Den här studien kommer att uppmuntra framtida studier om detta ämne och kommer att hjälpa till att utveckla toppmodern behandling av fantombesvär i extremiteterna i samband med subtraktion av nedre extremiteter. Eftersom hantering av fantombesvär kan resultera i bättre protestillfredsställelse och så småningom underlätta patientens ambulatoriska status.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • The University of Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-60 år
  2. Kön Man Kvinna
  3. Ensidigt amputerade underben (transfemoral, transtibial) och som använder protes och har fantomsmärta kommer att inkluderas.
  4. Frågeformulär om extremitetsbrist och fantomben användes för screening av patienter

Exklusions kriterier:

  1. Svår systematisk sjukdom
  2. Psykologiska problem
  3. Hörsel/synnedsättning
  4. Maligniteter
  5. Smittsam sjukdom
  6. Neuropatisk smärta förutom PLP och kvarvarande smärta i extremiteterna
  7. Varje störning som begränsar rörelse av motsatt lem, begränsat rörelseomfång i ljud lem
  8. Tar smärtstillande mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fantomövningar

Fantomövningarna gick ut på att visualisera och sedan försöka utföra fantomlemmens rörelser.

  1. Placera lemmen i den vinkel som de kände av sin fantomlem.
  2. Placera sin friska lem på samma plats som de uppfattade sin fantomlem.
  3. Flytta deras två lemmar i opposition till varandra.
  4. Gå tillbaka till där de började. Rörelserna inkluderade ankelinversion och eversion, flexion och extension samt adduktion och abduktion med tåflexion respektive extension.
  5. När patienten väl är tillfreds utförs rörelser som höft- eller knäflexion/extension tills PLP är borta.
  6. Fantomövningar kommer att utföras så många gånger som möjligt under en enda session upp till 15 gånger tills PLP helt avtagit.
Övrig: Fantomövningar
Fantomövningarna gick ut på att visualisera och sedan försöka utföra fantomlemmens rörelser.
Aktiv komparator: Protesträning
Utbildning för proteser på lämplig amputationsnivå kommer att tillhandahållas. Konventionella gångträningsprotokoll inkluderar tandemgång, inom parallellstång, kontrollerad miljö, fullängdsspegel på ena sidan, viktförskjutning, växling till protessidan, bäckenrotation, trampning i flera höjder och positioner, tandemgång, inom parallellstång och vikt skiftande. Gångträningen kommer att pågå i sex veckor totalt.
Övrig: Protesträning
Utbildning för proteser på lämplig amputationsnivå kommer att tillhandahållas. Konventionella gångträningsprotokoll inkluderar tandemgång, inom parallellstång, kontrollerad miljö, fullängdsspegel på ena sidan, viktförskjutning, växling till protessidan, Pelvic 22-rotation, trampning i flera höjder och positioner, tandemgång, inom parallellstång, och viktförskjutning. Gångträningen kommer att pågå i sex veckor totalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protesnöjdhetsnivå
Tidsram: Det kommer att bedömas 6:e veckan efter ansökan om intervention.
För att kontrollera protesens tillfredsställelse hos de amputerade kommer Trinity Amputation och Prosthesis Experience Scales (TEPES) att användas. Den bedömer protesens tillfredsställelse utifrån de funktionella, estetiska och viktunderskalorna. TAPES utvärderar hur väl människor anpassar sig till fysiska begränsningar som kan ha en inverkan på socialt beteende. Poängen varierar från 5 till 25, med högre poäng som indikerar högre nivåer av anpassning.
Det kommer att bedömas 6:e veckan efter ansökan om intervention.
Phantom Lemb smärtintensitet
Tidsram: Smärtintensitet kommer att utvärderas vid baslinjen och eventuella förändringar i smärtintensitet kommer att mätas vid 6: e veckan av intervention.
För att mäta smärtintensitet kommer visuell analog skala (VAS) att användas. VAS består av en 10 cm linje, med två slutpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara').
Smärtintensitet kommer att utvärderas vid baslinjen och eventuella förändringar i smärtintensitet kommer att mätas vid 6: e veckan av intervention.
Ambulationsstatus
Tidsram: Ambuleringsstatus kommer att observeras vid baslinjen och alla förändringar kommer att bedömas vid 6: e veckans intervention.
Amputee Mobility Predictor (AMP) analyserar en amputeras rörelse med eller utan en protes för att bestämma deras potential för ambulation. Ett snabbt och enkelt att använda utvärderingsinstrumentet som kallas amputerad mobilitetsprediktor (AMP) användes för att uppskatta det funktionella tillståndet för amputerade nedre extremiteter både med och utan användning av en protes. AMPPRO 0-42 (47 Om hjälpmedel är inkluderad) och AMPPRO 0-38 (43 om hjälpmedelen ingår). Högre poäng indikerar bättre rörlighet.
Ambuleringsstatus kommer att observeras vid baslinjen och alla förändringar kommer att bedömas vid 6: e veckans intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Utredare

  • Studiestol: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REC-UOL-315-01-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagardata som ligger till grund för resultaten efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger metodologiskt välgrundade förslag

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera