Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af protesetræning på smerte, protesetilfredshed og ambulatorisk status hos amputerede underekstremiteter

27. marts 2025 opdateret af: University of Lahore

Effekter af protesetræning med og uden fantomøvelser på smerte, protesetilfredshed og ambulatorisk status hos amputerede underekstremiteter

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​protesetræning med og uden fantomøvelser på smerte, protesetilfredshed og ambulatorisk status hos amputerede underekstremiteter behandlet med protesetræning, fantomøvelser og rutinemæssig fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amputation er en katastrofal hændelse i en persons liv, som resulterede i psykiske, sociale og fysiske konsekvenser. Tab af ekstremitet resulterede også i negativ indvirkning på patientens krop og opfattelse. Phantom limb pain (PLP) kan defineres ved ubehag eller smerte i tabt del af lemmer oplevet af amputerede underekstremiteter. Fantomlemmersmerter er en fysisk og mentalt drænende tilstand, som påvirker patientens daglige aktiviteter som personlig pleje og funktionel uafhængighed.

Fantomsmerter er en meget udbredt tilstand blandt amputerede underekstremiteter. Det er forbundet med negativ effekt på mentale og fysiske helbredsforhold. Der er udført undersøgelser af protesetræning for protesetilfredshed.

Men ifølge forskernes viden er effekter af protesetræning sammen med fantomøvelser ikke blevet målt på protesetilfredshed. Denne undersøgelse vil tilskynde til fremtidige undersøgelser om dette emne og vil hjælpe med at udvikle state-of-art behandling af fantomlem ubehag forbundet med subtraktion af underekstremiteter. Da håndtering af fantom ubehag kan resultere i bedre protesetilfredshed og i sidste ende lette patientens ambulatoriske status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • The University of Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-60 år
  2. Køn mand Kvinde
  3. Ensidige amputerede underekstremiteter (trans-femoral, trans-tibial) og brug af protese og har fantomlemmersmerter vil blive inkluderet.
  4. Lemmangel og fantomlemmer-spørgeskema blev brugt til screening af patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig systematisk sygdom
  2. Psykologiske problemer
  3. Høre/synshandicap
  4. Maligniteter
  5. Smitsom sygdom
  6. Neuropatiske smerter undtagen PLP og resterende lemmersmerter
  7. Enhver lidelse, der begrænser bevægelse af modsatte lem, begrænset bevægelsesområde i lyd lem
  8. Tager smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fantomøvelser

Fantomøvelserne gik ud på at visualisere og derefter forsøge at udføre fantomlemmets bevægelser.

  1. Placer lemmet i den vinkel, hvor de fornemmede deres fantomlem.
  2. Læg deres sunde lem på det samme sted, som de opfattede deres fantomlem.
  3. Flyt deres to lemmer i modsætning til hinanden.
  4. Gå tilbage til hvor de startede. Bevægelserne omfattede ankelinversion og -eversion, fleksion og ekstension samt adduktion og abduktion med henholdsvis tåfleksion og -ekstension.
  5. Når patienten er i ro, udføres bevægelser som hofte- eller knæfleksion/ekstension, indtil PLP er væk.
  6. Fantomøvelser vil blive udført så mange gange som muligt i en enkelt session op til 15 gange, indtil PLP'en faldt helt.
Andet: Fantomøvelser
Fantomøvelserne gik ud på at visualisere og derefter forsøge at udføre fantomlemmets bevægelser.
Aktiv komparator: Protese træning
Der vil blive givet træning til proteser på passende amputationsniveau. Konventionelle gangtræningsprotokoller omfatter tandemgang, inden for parallelstang, kontrolleret miljø, spejl i fuld længde på den ene side, vægtforskydning, forskydning til protesesiden, bækkenrotation, skridt i flere højder og positioner, tandemgang, inden for parallelstang og vægt skiftende. Gangtræningen varer i alt seks uger.
Andet: Protese træning
Der vil blive givet træning til proteser på passende amputationsniveau. Konventionelle gangtræningsprotokoller omfatter tandemgang, inden for parallelstang, kontrolleret miljø, spejl i fuld længde på den ene side, vægtskift, forskydning til protesesiden, Pelvic 22-rotation, skridt i flere højder og positioner, tandemgang, inden for parallelstang, og vægtforskydning. Gangtræningen varer i alt seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protesetilfredshedsniveau
Tidsramme: Det vil blive vurderet 6. uge efter ansøgningen om intervention.
For at kontrollere de amputeredes protesetilfredshed vil Trinity Amputation og Prosthesis Experience Scales (TAPES) blive brugt. Den vurderer protesetilfredshed ud fra de funktionelle, æstetiske og vægtmæssige underskalaer. TAPES evaluerer, hvor godt folk tilpasser sig fysiske begrænsninger, der kan have en indvirkning på social adfærd. Scoringerne varierer fra 5 til 25, med højere score, der indikerer større tilpasningsniveauer.
Det vil blive vurderet 6. uge efter ansøgningen om intervention.
Fantom lemmer smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vurderes ved baseline, og enhver ændring i smerteintensitet måles ved 6. uges intervention.
For at måle smerteintensitet anvendes visuel analog skala (VAS). VAS består af en 10 cm linje med to slutpunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerter') og 10 ('smerter så dårligt som det kunne være').
Smerteintensitet vurderes ved baseline, og enhver ændring i smerteintensitet måles ved 6. uges intervention.
Ambulationsstatus
Tidsramme: Ambulationsstatus observeres ved baseline, og enhver ændring vurderes ved en 6. uges intervention.
Amputeret Mobility Predictor (AMP) analyserer en amputeres bevægelse med eller uden en protese for at bestemme deres potentiale for ambulation. Et hurtigt og simpelt at bruge vurderingsinstrument kaldet Amputeret Mobility Predictor (AMP) blev brugt til at estimere den funktionelle tilstand af lavere limb-amputerede både med og uden brug af en protese. Amppro 0-42 (47 Hvis den hjælpende enhed er inkluderet) og AMPPRO 0-38 (43, hvis den hjælpende enhed er inkluderet). Højere score indikerer bedre mobilitet.
Ambulationsstatus observeres ved baseline, og enhver ændring vurderes ved en 6. uges intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Studiestol: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-315-01-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fantomøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner