A protézis tréning hatása az alsó végtagi amputáltak fájdalmára, protézissel való elégedettségére és ambuláns állapotára
2025. március 27. frissítette: University of Lahore
A fantomgyakorlatokkal és anélkül végzett protézis edzés hatása az alsó végtag amputált fájdalmára, protézissel való elégedettségére és ambuláns állapotára
A tanulmány célja, hogy felmérje a fantomgyakorlattal és anélkül végzett protézis-tréning hatását a fájdalomra, a protézissel való elégedettségre és a protézis tréninggel, fantomgyakorlatokkal és rutin fizikoterápiával kezelt alsó végtag amputáltak ambuláns állapotára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amputáció katasztrofális esemény az ember életében, amely pszichés, szociális és fizikai következményekkel jár. A végtag elvesztése negatív hatással volt a páciens testére és észlelésére is. A fantomvégtag-fájdalom (PLP) az alsó végtag amputáltja által tapasztalt kényelmetlenség vagy fájdalom a végtag elvesztésében. A fantom végtagfájdalom fizikailag és mentálisan megterhelő állapot, amely befolyásolja a páciens mindennapi tevékenységét, például a személyes gondoskodást és a funkcionális függetlenséget.
A fantom végtagfájdalom nagyon elterjedt állapot az alsó végtag amputáltak körében. Negatív hatással van a mentális és fizikai egészségi állapotra. Vannak tanulmányok a protézis-képzésről a protézisek elégedettsége érdekében.
A kutatók ismeretei szerint azonban a protézis-képzés és a fantomgyakorlatok hatásait nem mérték a protézisek elégedettségére. Ez a tanulmány ösztönözni fogja a témával kapcsolatos jövőbeni tanulmányokat, és segít az alsó végtagok kivonásával összefüggő fantomvégtag-dikomfort korszerű kezelésének kidolgozásában. Mivel a fantom diszkomfort kezelése jobb elégedettséget eredményezhet a protézissel, és végső soron javíthatja a páciens ambuláns állapotát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 5400
- The University of Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-60 év
- Neme férfi nő
- Ide tartoznak az egyoldali alsó végtag amputáltak (trans-femoralis, transz-tibiális), valamint protézist használó és fantom végtagfájdalmak.
- A betegek szűrésére végtaghiány és fantom végtag kérdőívet használtunk
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztematikus betegség
- Pszichológiai problémák
- Hallás/látássérülés
- Rosszindulatú daganatok
- Fertőző betegség
- Neuropathiás fájdalom, kivéve a PLP-t és a maradék végtagfájdalmat
- Bármilyen rendellenesség, amely korlátozza az ellenkező végtag mozgását, korlátozott mozgástartomány az egészséges végtagban
- Fájdalomcsillapító gyógyszerek szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fantom gyakorlatok
A fantomgyakorlatok során a fantomvégtag mozdulatait vizualizálták, majd megpróbálták végrehajtani.
|
A fantomgyakorlatok során a fantomvégtag mozdulatait vizualizálták, majd megpróbálták végrehajtani.
|
|
Aktív összehasonlító: Protézis képzés
A megfelelő amputációs szintű protézisek képzését biztosítják.
A hagyományos járás edzési protokollok közé tartozik a tandem járás, a párhuzamos sávon belül, az ellenőrzött környezet, a teljes hosszúságú tükör az egyik oldalon, a súlyeltolódás, a protézis oldalra való váltás, a medence elforgatása, a több magasságba és pozícióba lépés, a tandem járás, a párhuzamos rúdon belül és a súly váltó.
A járásképzés összesen hat hétig tart majd.
|
A megfelelő amputációs szintű protézisek képzését biztosítják.
A hagyományos járásképzési protokollok közé tartozik a tandem járás, párhuzamos sávon belül, ellenőrzött környezet, teljes hosszúságú tükör az egyik oldalon, súlyeltolódás, protézisoldalra való váltás, medence 22 elforgatása, több magasságba és pozícióba lépés, tandem járás, párhuzamos sávon belül, és súlyeltolódás.
A járásképzés összesen hat hétig tart majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protézis elégedettségi szint
Időkeret: Értékelése a beavatkozás alkalmazását követő 6. héten történik.
|
Az amputáltak protézissel való elégedettségének ellenőrzésére Trinity Amputációs és Protézis Tapasztalati Mérlegeket (TAPES) használnak.
Funkcionális, esztétikai és súly alskálák alapján értékeli a protetikai elégedettséget.
A TAPES azt értékeli, hogy az emberek mennyire alkalmazkodnak azokhoz a fizikai korlátokhoz, amelyek hatással lehetnek a társadalmi viselkedésre. A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű alkalmazkodást jeleznek.
|
Értékelése a beavatkozás alkalmazását követő 6. héten történik.
|
|
Fantom végtag fájdalom intenzitása
Időkeret: A fájdalom intenzitását kiindulási állapotban értékelik, és a fájdalom intenzitásának bármilyen változását a beavatkozás 6. hetében mérik.
|
A fájdalom intenzitásának mérésére a vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni.
A VAS egy 10 cm -es vonalból áll, két végpontja 0 ('nincs fájdalom') és 10 (olyan fájdalom, amennyire csak lehet ").
|
A fájdalom intenzitását kiindulási állapotban értékelik, és a fájdalom intenzitásának bármilyen változását a beavatkozás 6. hetében mérik.
|
|
Bántalmazási állapot
Időkeret: Az ambulzus státusát a kiindulási állapotban fogják megfigyelni, és a változásokat a beavatkozás 6. hetében értékelik.
|
Az amputált mobilitási prediktor (AMP) egy amputált mozgását elemzi protézissel vagy anélkül, hogy meghatározzák az ambulzus lehetőségeit.
Az amputee mobilitási prediktor (AMP) nevű gyors és egyszerűen használható értékelési eszközt használtuk az alsó végtag amputeusok funkcionális állapotának becslésére mind a protézis felhasználásával, mind anélkül.
AMPPRO 0-42 (47 Ha a segítő eszköz szerepel) és az AMPPRO 0-38 (43 Ha a segítő eszköz szerepel).
A magasabb pontszámok a jobb mobilitást jelzik.
|
Az ambulzus státusát a kiindulási állapotban fogják megfigyelni, és a változásokat a beavatkozás 6. hetében értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-UOL-315-01-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredmények alapjául szolgáló résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .