Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van prothesetraining op pijn, prothesetevredenheid en ambulante status van geamputeerden van de onderste ledematen

27 maart 2025 bijgewerkt door: University of Lahore

Effecten van prothesetraining met en zonder fantoomoefeningen op pijn, prothesetevredenheid en ambulante status van geamputeerden van de onderste ledematen

Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de effecten van prothesetraining met en zonder fantoomoefeningen op pijn, prothesetevredenheid en ambulante status van geamputeerden van de onderste ledematen die worden behandeld met prothesetraining, fantoomoefeningen en routinematige fysiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Amputatie is een catastrofaal incident in iemands leven dat psychologische, sociale en fysieke gevolgen heeft. Het verlies van een ledemaat had ook een negatieve impact op het lichaam en de perceptie van de patiënt. Fantoompijn (PLP) kan worden gedefinieerd als ongemak of pijn in het verloren deel van een ledemaat, ervaren door geamputeerden van de onderste ledematen. Fantoompijn is een fysiek en mentaal uitputtende aandoening die de dagelijkse activiteiten van de patiënt, zoals persoonlijke verzorging en functionele onafhankelijkheid, beïnvloedt.

Fantoompijn is een veel voorkomende aandoening bij geamputeerden van de onderste ledematen. Het wordt in verband gebracht met een negatief effect op de geestelijke en lichamelijke gezondheid. Er zijn onderzoeken gedaan naar prothesetraining voor prothesetevredenheid.

Volgens de kennis van de onderzoeker zijn de effecten van prothesetraining in combinatie met fantoomoefeningen echter niet gemeten op de tevredenheid van de prothese. Deze studie zal toekomstige studies over dit onderwerp aanmoedigen en zal helpen bij het ontwikkelen van de modernste behandeling van fantoomklachten geassocieerd met subtractie van de onderste ledematen. Omdat het beheersen van fantoomongemak kan resulteren in een betere prothesetevredenheid en uiteindelijk de ambulante status van de patiënt kan verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
        • The University of Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-60 jaar
  2. Geslacht Man Vrouw
  3. Unilaterale geamputeerden van de onderste ledematen (transfemoraal, transtibiaal) die een prothese gebruiken en fantoompijn hebben, worden meegerekend.
  4. Voor de screening van patiënten werd een vragenlijst over ledematendeficiëntie en fantoomledematen gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige systematische ziekte
  2. Psychische problemen
  3. Gehoor-/visusstoornis
  4. Maligniteiten
  5. Besmettelijke ziekte
  6. Neuropathische pijn behalve PLP en pijn in de rest van de ledematen
  7. Elke stoornis die de beweging van het tegenovergestelde ledemaat beperkt, en een beperkt bewegingsbereik in het gezonde ledemaat
  8. Het nemen van pijnstillende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fantoomoefeningen

De fantoomoefeningen omvatten het visualiseren en vervolgens proberen uit te voeren van de bewegingen van het fantoomlid.

  1. Plaats het ledemaat in de hoek waarin ze hun fantoomlid voelden.
  2. Plaats hun gezonde ledemaat op dezelfde plek als waar ze hun spookledemaat waarnamen.
  3. Beweeg hun twee ledematen tegenover elkaar.
  4. Ga terug naar waar ze begonnen. De bewegingen omvatten respectievelijk inversie en eversie van de enkel, flexie en extensie, en adductie en abductie met flexie en extensie van de teen.
  5. Zodra de patiënt op zijn gemak is, worden bewegingen zoals heup- of knieflexie/-extensie uitgevoerd totdat de PLP verdwenen is.
  6. Fantoomoefeningen worden zo vaak mogelijk in één sessie uitgevoerd, tot maximaal 15 keer, totdat de PLP volledig is verdwenen.
Ander: Fantoomoefeningen
De fantoomoefeningen omvatten het visualiseren en vervolgens proberen uit te voeren van de bewegingen van het fantoomlid.
Actieve vergelijker: Prothese opleiding
Er wordt gezorgd voor training voor prothesen op het juiste amputatieniveau. Conventionele looptrainingprotocollen omvatten tandemlopen, binnen de parallelle balk, gecontroleerde omgeving, spiegel over de volledige lengte aan één kant, gewichtsverplaatsing, verplaatsen naar de prothesezijde, bekkenrotatie, stappen op meerdere hoogtes en posities, tandemlopen, binnen de parallelle balk en gewicht verschuiven. De looptraining duurt in totaal zes weken.
Ander: Prothese opleiding
Er wordt gezorgd voor training voor prothesen op het juiste amputatieniveau. Conventionele looptrainingprotocollen omvatten tandemlopen, binnen de parallelle balk, gecontroleerde omgeving, spiegel over de volledige lengte aan één kant, gewichtsverplaatsing, verplaatsen naar de prothesezijde, bekken 22-rotatie, stappen op meerdere hoogtes en posities, tandemlopen, binnen de parallelle balk, en gewicht verplaatsen. De looptraining duurt in totaal zes weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsniveau van de prothese
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld in de 6e week na de toepassing van de interventie.
Om de prothesetevredenheid van de geamputeerden te controleren, zal Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) worden gebruikt. Het beoordeelt de prothesetevredenheid op basis van de functionele, esthetische en gewichtssubschalen. TAPES evalueert hoe goed mensen zich aanpassen aan fysieke beperkingen die van invloed kunnen zijn op sociaal gedrag. Scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores duiden op een groter aanpassingsniveau.
Het wordt beoordeeld in de 6e week na de toepassing van de interventie.
Phantom ledematen pijnintensiteit
Tijdsspanne: Pijnintensiteit zal worden beoordeeld bij aanvang en elke verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten op de 6e week van interventie.
Om de pijnintensiteit te meten, zal visuele analoge schaal (VAS) worden gebruikt. VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') vertegenwoordigen en 10 ('pijn zo slecht als het zou kunnen zijn').
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld bij aanvang en elke verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten op de 6e week van interventie.
Ambulatiestatus
Tijdsspanne: Ambulatiestatus zal worden waargenomen bij aanvang en elke wijziging zal worden beoordeeld op de 6e week van interventie.
De Amputee Mobility Predictor (AMP) analyseert de beweging van een geamputeerde met of zonder een prothese om hun potentieel voor ambulatie te bepalen. Een snel en eenvoudig te gebruiken beoordelingsinstrument genaamd de Amputee Mobility Predictor (AMP) werd gebruikt om de functionele toestand van geamputeerden met een onderste ledematen te schatten, zowel met als zonder het gebruik van een prothese. AMPPRO 0-42 (47 Als het hulpapparaat is opgenomen) en AMPPRO 0-38 (43 als het hulpapparaat is opgenomen). Hogere scores duiden op betere mobiliteit.
Ambulatiestatus zal worden waargenomen bij aanvang en elke wijziging zal worden beoordeeld op de 6e week van interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ashfaq Ahmad, PhD, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-UOL-315-01-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten na de-identificatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Direct na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die methodologisch verantwoorde voorstellen doen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren