假肢训练对下肢截肢者疼痛、假肢满意度和行走状态的影响
2025年3月27日 更新者：University of Lahore
有或没有幻觉练习的假肢训练对下肢截肢者疼痛、假肢满意度和行走状态的影响
该研究的目的是评估有或没有幻象练习的假肢训练对接受假肢训练、幻象练习和常规物理治疗的下肢截肢者的疼痛、假肢满意度和行走状态的影响。
研究概览
详细说明
截肢是人一生中的灾难性事件，会造成心理、社会和身体后果。 失去四肢也会对患者的身体和感知产生负面影响。 幻肢痛 (PLP) 可以定义为下肢截肢者所经历的肢体缺失部分的不适或疼痛。 幻肢痛是一种身心疲惫的状况，影响患者的日常活动，如个人护理和功能独立性。
幻肢痛是下肢截肢者中非常普遍的病症。 它与对精神和身体健康状况的负面影响有关。 有一些关于假肢训练以提高假肢满意度的研究。
然而，据研究人员所知，假肢训练和幻觉练习的效果尚未对假肢满意度进行测量。 这项研究将鼓励未来对该主题的研究，并将有助于开发与下肢减法相关的幻肢不适的最先进的治疗方法。 因为管理幻觉不适可以带来更好的假肢满意度，并最终缓解患者的行走状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、5400
- The University of Lahore
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18-60岁
- 性别：男/女
- 单侧下肢截肢者（经股骨、经胫骨）和使用假肢并患有幻肢痛的患者也将包括在内。
- 采用肢体缺损和幻肢问卷对患者进行筛查
排除标准：
- 严重系统性疾病
- 心理问题
- 听力/视力障碍
- 恶性肿瘤
- 传染病
- 除 PLP 和残肢疼痛外的神经性疼痛
- 任何限制对侧肢体运动的疾病，健全肢体的运动范围受限
- 服用止痛药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：幻象练习
幻肢练习包括想象并尝试执行幻肢的运动。
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幻肢练习包括想象并尝试执行幻肢的运动。
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有源比较器：假肢训练
将提供适当截肢水平的假肢培训。
传统的步态训练方案包括双杠内串联行走、受控环境、一侧全长镜子、重心转移、转移到假肢侧、骨盆旋转、踩在多个高度和位置、双杠内串联行走和重量转移。
步态训练总共将持续六周。
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将提供适当截肢水平的假肢培训。
传统的步态训练方案包括双杠内串联行走、受控环境、一侧全长镜子、重心转移、转移到假肢侧、骨盆 22 旋转、踩在多个高度和位置、双杠内串联行走以及重心转移。
步态训练总共将持续六周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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假肢满意度
大体时间：将在应用干预后第 6 周进行评估。
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为了检查截肢者对假肢的满意度，将使用 Trinity 截肢和假肢体验量表 (TAPES)。
它根据功能、美观和重量分量表评估假肢满意度。
TAPES 评估人们对可能影响社会行为的身体限制的适应程度。分数范围从 5 到 25，分数越高表明调整水平越高。
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将在应用干预后第 6 周进行评估。
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幻影肢体疼痛强度
大体时间：疼痛强度将在基线时评估，任何疼痛强度的变化都将在干预的第6周测量。
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为了测量疼痛强度，将使用视觉模拟量表（VAS）。
VAS由10厘米线组成，有两个端点代表0（“无痛”）和10（“痛苦尽可能严重”）。
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疼痛强度将在基线时评估，任何疼痛强度的变化都将在干预的第6周测量。
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走动状况
大体时间：将在基线观察到行动状态，任何变化将在干预的第6周评估。
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截肢者的移动性预测变量（AMP）分析了有或没有假体的截肢者的运动，以确定其行动的潜力。
在有没有使用假体的情况下，使用了一种称为截肢者迁移率预测器（AMP）的快速而易于使用的评估工具来估计下limb amputees的功能状况。
AMPPRO 0-42（如果包括辅助设备，则为47）和AMPPRO 0-38（如果包括辅助设备，则为43）。
较高的分数表明移动性更好。
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将在基线观察到行动状态，任何变化将在干预的第6周评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ashfaq Ahmad, PhD、The University of Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月21日
研究完成 (实际的)
2023年9月7日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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