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3 つの異なる洗口剤が小児の歯垢に及ぼす影響

2023年8月24日 更新者:Suez Canal University

フッ化ナトリウム、グアバ葉エキス、ザクロ皮エキスからなる3種類の洗口液が小児の歯垢に及ぼす臨床的および微生物学的影響

歯垢は口腔および歯の健康の分野における大きな問題であり、虫歯や歯肉疾患を避けるためにはその予防がより重要です。 マウスウォッシュは微生物の歯垢や歯肉の炎症を軽減するのに非常に役立ちます。 フッ化ナトリウム洗口は歯垢を防ぐ方法の一つです。 最近ではハーブ製品の使用が歯垢を減らすのに効果的です。 ザクロの皮とグアバの葉の抽出物は、さまざまな薬理学的特性を持つ必須の薬用植物です。

研究の目的:小児の歯垢に対するさまざまな洗口剤(フッ化ナトリウム洗口剤、グアバ葉水性抽出物、ザクロ水性抽出物)の効果を、歯肉および歯垢指数スコアを測定することによって臨床的に、またミュータンス連鎖球菌の測定によって微生物学的に評価および比較すること。そして乳酸菌。

材料と方法:スエズカナル大学歯学部小児歯科外来歯科診療所から、明らかに健康で協力的な40人の子供が選ばれた。 子どもたちはランダムに次の 3 つのグループに分けられました。

グループ (I): 10 人の子供がフッ化ナトリウムですすぐ、グループ (II): 10 人の子供がグアバの葉の水性抽出物ですすぐ、グループ (III): 10 人の子供がザクロの皮の水性抽出物ですすぐ。 グループ (IV): 10 人の子供たちが水で洗い流されます (対照グループ)。 口腔衛生とうがい薬の使用方法については、すべての子供にデモンストレーションされます。 臨床検査および微生物学的検査は、検査対象のうがい薬を使用する前の初日(0ベースライン)にまず行われ、その後、各グループごとに異なるうがい薬を使用してから7日後および15日後に臨床検査および微生物学的追跡調査が行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 子どもたちはどうやら健康のようです。
  2. 彼らの年齢は 6 歳から 12 歳の範囲であり、{混合歯列}、第一永久大臼歯は完全に生えていました。
  3. 子供たちは、研究前または研究中の2週間、抗生物質、ステロイド、炎症療法を受けていません。
  4. 研究の時点では、子供たちは虫歯に罹っていませんでした。
  5. キシリトールガムを噛む習慣がない子供。
  6. 矯正器具のないお子様。
  7. 子供たちは、学習時にフッ化物歯磨き粉や局所フッ化物塗布を使用していません。
  8. 歯垢のある子供たち。

除外基準:

  1. 非協力的な子供たち。
  2. 歯科用製品またはその製品に対するアレルギー歴のある小児
  3. 親の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フッ化ナトリウム溶液
お子様はフッ化ナトリウム水溶液(0.2%)で洗口します。
フッ化ナトリウム溶液の洗口剤 (0.2%)。
アクティブコンパレータ:グアバの葉
子供たちはグアバの葉の水性抽出物のマウスリンス(0.5%)ですすいでください。
グアバ葉水抽出物洗口液(0.5%)
アクティブコンパレータ:ザクロの皮
お子様はザクロの皮の水性抽出物マウスリンス (0.5%) で洗ってください。
ザクロ皮の水性抽出物マウスリンス (0.5%)。
プラセボコンパレーター:コントロール
子供たちは蒸留水で洗い流します
プラセボ蒸留水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉の健康
時間枠:ベースライン、7日後および15日後
歯肉指数スコアは 0 ~ 3 で、0 は正常な歯肉、3 は重度の炎症です。
ベースライン、7日後および15日後
プラークの蓄積とポケットの深さ
時間枠:ベースライン、7日後および15日後
プラーク指数スコアは 0 ~ 3 で、0 はプラークがなく、3 は歯肉ポケット内に軟質物質が豊富にあります。
ベースライン、7日後および15日後
ミュータンス菌と乳酸菌の数
時間枠:ベースライン、7日後および15日後
ミュータンス連鎖球菌と乳酸菌の数を計算する
ベースライン、7日後および15日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月17日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2021年6月22日

試験登録日

最初に提出

2023年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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