Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tří různých ústních výplachů na zubní plak u dětí

24. srpna 2023 aktualizováno: Suez Canal University

Klinické a mikrobiologické účinky tří různých ústních výplachů vyrobených z fluoridu sodného, ​​extraktu z listů guavy nebo extraktu z granátového jablka na zubní plak u dětí

Zubní plak je velkým problémem v oblasti ústního a zubního zdraví a jeho prevence je důležitější, aby se předešlo zubnímu kazu a onemocněním dásní. Ústní vody jsou velmi užitečné při redukci mikrobiálního plaku a zánětu dásní. Ústní voda fluorid sodný je jedním ze způsobů, jak zabránit vzniku zubního plaku. V poslední době je používání bylinných produktů účinné při snižování zubního plaku. Slupky granátového jablka a výtažky z listů Guava jsou základní léčivou rostlinou s různými farmakologickými vlastnostmi.

Cíl studie: Vyhodnotit a porovnat účinnost různých ústních vod (ústní voda s fluoridem sodným, vodný extrakt z listů guavy a vodný extrakt z granátového jablka) na zubní plak u dětí, klinicky měřením skóre gingiválních a plakových indexů a mikrobiologicky měřením streptokoka mutans a laktobacily.

Materiál a metody: Z Stomatologické ambulance Kliniky dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Suezského průplavu bylo vybráno 40 zdánlivě zdravých a spolupracujících dětí. Děti byly náhodně rozděleny do tří skupin takto:

Skupina (I):10 dětí bude opláchnout fluoridem sodným, Skupina (II): 10 dětí bude opláchnout vodným extraktem z listů guavy a skupina (III):10 dětí bude opláchnout vodným extraktem z granátových jablek. Skupina (IV): 10 dětí se opláchne vodou (kontrolní skupina). Každé dítě předvede návod na ústní hygienu a používání ústní vody. Klinická a mikrobiologická vyšetření budou provedena nejprve první den před použitím jakéhokoli typu vyšetřovaných ústních vod (0-základní linie), poté bude provedeno klinické a mikrobiologické sledování po 7 a 15 dnech používání jiné ústní vody pro každou skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti jsou zřejmě zdravé.
  2. Jejich věk se pohybuje od 6 do 12 let (smíšený chrup), první trvalé stoličky byly plně prořezány.
  3. Děti neužívají antibiotika, steroidy a protizánětlivou terapii dva týdny před studií nebo během této studie.
  4. Děti jsou v době studie bez kazu.
  5. Děti, které pravidelně neužívají xylitolovou žvýkačku.
  6. Děti bez ortodontického aparátu.
  7. Děti v době studia nepoužívají fluoridovou zubní pastu ani žádnou topickou aplikaci fluoridu.
  8. Děti, které mají zubní plak.

Kritéria vyloučení:

  1. Nespolupracující děti.
  2. Děti s anamnézou alergie na dentální produkty nebo jejich produkty
  3. Odmítnutí rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: roztok fluoridu sodného
děti si vyplachují ústní vodou roztokem fluoridu sodného (0,2 %).
Lék: roztok fluoridu sodného
ústní voda roztok fluoridu sodného (0,2%).
Aktivní komparátor: listy guavy
děti si vypláchnou ústní vodu vodným extraktem z listů guavy (0,5 %).
Lék: vodný extrakt z listů guavy
vodný extrakt z listů guavy ústní voda (0,5 %)
Aktivní komparátor: kůra z granátového jablka
děti si vyplachují ústní vodou kůrou z granátového jablka vodným extraktem (0,5 %).
Lék: vodný extrakt z kůry granátového jablka
vodný extrakt z granátového jablka ústní voda (0,5 %).
Komparátor placeba: Řízení
děti opláchnou destilovanou vodou
Jiný: Destilovaná voda
placebo destilovaná voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví dásní
Časové okno: výchozí stav, po 7 dnech a po 15 dnech
skóre gingiválního indexu od 0 do 3, kde 0 normální gingiva a 3 těžký zánět
výchozí stav, po 7 dnech a po 15 dnech
hromadění plaku a hloubka kapsy
Časové okno: výchozí stav, po 7 dnech a po 15 dnech
skóre indexu plaku od 0 do 3, kde 0 žádný plak a 3 nadbytek měkké hmoty v gingivální kapse
výchozí stav, po 7 dnech a po 15 dnech
počet streptokoků mutans a laktobacilů
Časové okno: výchozí stav, po 7 dnech a po 15 dnech
vypočítat počty streptokoků mutans a laktobacilů
výchozí stav, po 7 dnech a po 15 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 241/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dásní

Klinické studie na roztok fluoridu sodného

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit