Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tre forskellige mundskylninger på tandplak hos børn

24. august 2023 opdateret af: Suez Canal University

Kliniske og mikrobiologiske effekter af tre forskellige mundskylninger lavet af natriumfluorid, guavabladekstrakt eller granatæbleskrælekstrakt på tandplak hos børn

Tandplak er et stort problem inden for mund- og tandsundhed, og forebyggelse heraf er vigtigere for at undgå caries og tandkødssygdomme. Mundskyl er meget nyttige til reduktion af mikrobiel plak og tandkødsbetændelse. Natriumfluorid mundskyl er en af ​​måderne, der forhindrer tandplak. For nylig har brug af urteprodukter været effektive til at reducere tandplak. Granatæbleskræller og Guava-bladekstrakter er en essentiel lægeplante med forskellige farmakologiske egenskaber.

Formålet med undersøgelsen: At evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​forskellige mundskylninger (natriumfluorid mundskylning, guava blade vandig ekstrakt og granatæble ekstrakt) på tandplak hos børn, klinisk ved at måle tandkøds- og plakindeksscore og mikrobiologisk ved måling af streptokokker. og lactobacillus.

Materialer og metoder: fyrre tilsyneladende sunde og samarbejdsvillige børn blev udvalgt fra ambulatoriet for pædiatrisk tandlægeafdeling, Det Odontologiske Fakultet, Suez Canal University. Børnene blev tilfældigt inddelt i tre grupper som følger:

Gruppe (I): 10 børn vil skylle med natriumfluorid, Gruppe (II): 10 børn vil skylle med guava blade vandigt ekstrakt og Gruppe (III): 10 børn vil skylle med granatæbleskræller vandigt ekstrakt. Gruppe (IV): 10 børn vil skylle med vand (kontrolgruppe). Instruktioner for mundhygiejne og brug af mundskyl vil blive demonstreret for hvert barn. Kliniske og mikrobiologiske undersøgelser vil blive udført først på dag ét før brug af enhver form for undersøgt mundskyl (0-baseline), derefter vil klinisk og mikrobiologisk opfølgning blive udført efter 7 og 15 dage med brug af forskellig mundskyl for hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Dentistry Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn er tilsyneladende sunde.
  2. Deres alder varierer fra 6-12 år {blandet tandsæt}. De første permanente kindtænder var fuldt udbrudt.
  3. Børn tager ikke antibiotika, steroider og inflammatorisk behandling i to uger før undersøgelsen eller under denne undersøgelse.
  4. Børn er cariesfri på studietidspunktet.
  5. Børn uden regelmæssig brug af tyggegummi.
  6. Børn uden tandregulering.
  7. Børn bruger ikke fluortandpasta eller nogen lokal fluoridpåføring på studietidspunktet.
  8. Børn, der har tandplak.

Ekskluderingskriterier:

  1. Usamarbejdsvillige børn.
  2. Børn med tidligere allergi over for tandprodukter eller deres produkter
  3. Forældres afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: natriumfluoridopløsning
børn vil skylle med natriumfluoridopløsning mundskyl (0,2%).
Medicin: natriumfluoridopløsning
natriumfluoridopløsning mundskyl (0,2%).
Aktiv komparator: guava blade
børn vil skylle med guava blade vandigt ekstrakt mundskyl (0,5%).
Medicin: guava blade vandig ekstrakt
guava blade vandigt ekstrakt mundskyllevand (0,5%)
Aktiv komparator: granatæbleskal
børn vil skylle med granatæbleskræl vandig ekstrakt mundskyl (0,5%).
Medicin: granatæbleskal vandigt ekstrakt
granatæbleskræl vandholdigt ekstrakt mundskyl (0,5%).
Placebo komparator: Styring
børn vil skylle med destilleret vand
Andet: Destilleret vand
placebo destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival sundhed
Tidsramme: baseline, efter 7 dage og efter 15 dage
tandkødsindeks score fra 0 til 3, hvor 0 normal tandkød og 3 svær betændelse
baseline, efter 7 dage og efter 15 dage
plakophobning og lommedybde
Tidsramme: baseline, efter 7 dage og efter 15 dage
plakindeksscore fra 0 til 3, hvor 0 ingen plak og 3 overflod af blødt stof i tandkødslommen
baseline, efter 7 dage og efter 15 dage
streptococcus mutans og lactobaciller tæller
Tidsramme: baseline, efter 7 dage og efter 15 dage
beregne antallet af streptokokker mutans og lactobaciller
baseline, efter 7 dage og efter 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 241/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med natriumfluoridopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner