- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06013735
Effekter av tre forskjellige munnskyllinger på tannplakk hos barn
Kliniske og mikrobiologiske effekter av tre forskjellige munnskyllinger laget av natriumfluorid, guavabladekstrakt eller granatepleskallekstrakt på tannplakk hos barn
Tannplakk er et stort problem innen munn- og tannhelse, og forebygging av det er viktigere for å unngå tannkaries og tannkjøttsykdommer. Munnskyll er svært nyttig for å redusere mikrobiell plakk og gingivalbetennelse. Natriumfluorid munnskyll er en av måtene å forhindre tannplakk. Nylig har bruk av urteprodukter vært effektive for å redusere tannplakk. Granatepleskall og guavabladekstrakter er en essensiell medisinsk plante med ulike farmakologiske egenskaper.
Mål for studien: Å evaluere og sammenligne effektiviteten til forskjellige munnskyllinger (natriumfluorid munnskylling, guavablader vandig ekstrakt og granatepleekstrakt) på tannplakk hos barn, klinisk ved å måle gingival- og plakkindekser og mikrobiologisk ved å måle streptokokker. og laktobacillus.
Materialer og metoder: førti tilsynelatende friske og samarbeidsvillige barn ble valgt fra poliklinisk tannklinikk for pediatrisk odontologi, odontologisk fakultet, Suez Canal University. Barn ble tilfeldig delt inn i tre grupper som følger:
Gruppe (I): 10 barn vil skylle med natriumfluorid, Gruppe (II): 10 barn vil skylle med guavablader vandig ekstrakt og Gruppe (III): 10 barn vil skylle med granatepleskall vannholdig ekstrakt. Gruppe (IV): 10 barn vil skylle med vann (kontrollgruppe). Instruksjoner for munnhygiene og bruk av munnvann vil bli demonstrert for hvert barn. Kliniske og mikrobiologiske undersøkelser vil bli gjort først på dag én før bruk av alle typer undersøkte munnvann (0-baselinje), deretter vil klinisk og mikrobiologisk oppfølging gjøres etter 7 og 15 dager med bruk av forskjellige munnvann for hver gruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn er tilsynelatende friske.
- Deres alder varierer fra 6-12 år {blandet tannsett}. De første permanente molarene var fullt utbrudd.
- Barn tar ikke antibiotika, steroider og inflammatorisk behandling i to uker før studien eller under denne studien.
- Barn er kariesfrie på studietidspunktet.
- Barn uten regelmessig bruk av tyggegummi av xylitol.
- Barn uten kjeveortopedisk apparat.
- Barn bruker ikke fluortannpasta eller noen lokal fluorpåføring på studietidspunktet.
- Barn som har tannplakk.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbeidsvillige barn.
- Barn med tidligere allergi mot tannprodukter eller deres produkter
- Foreldres avslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: natriumfluoridløsning
barn vil skylle med natriumfluoridløsning munnskylling (0,2 %).
|
munnskylling med natriumfluoridløsning (0,2 %).
|
|
Aktiv komparator: guava blader
barn vil skylle med guava blader vannholdig ekstrakt munnskylling (0,5%).
|
guava blader vannholdig ekstrakt munnskylling (0,5 %)
|
|
Aktiv komparator: granatepleskall
barn vil skylle med granatepleskall vannholdig ekstrakt munnskylling (0,5%).
|
granatepleskall vannholdig ekstrakt munnskylling (0,5%).
|
|
Placebo komparator: Kontroll
barn vil skylle med destillert vann
|
placebo destillert vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival helse
Tidsramme: baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
|
gingivalindeksscore fra 0 til 3, hvor 0 normal gingiva og 3 alvorlig betennelse
|
baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
|
|
plakakkumulering og lommedybde
Tidsramme: baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
|
plakkindeksscore fra 0 til 3, hvor 0 ingen plakk og 3 overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen
|
baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
|
|
antall streptokokker mutans og laktobaciller
Tidsramme: baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
|
beregne antall streptokokker mutans og laktobaciller
|
baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 241/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .