Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tre forskjellige munnskyllinger på tannplakk hos barn

24. august 2023 oppdatert av: Suez Canal University

Kliniske og mikrobiologiske effekter av tre forskjellige munnskyllinger laget av natriumfluorid, guavabladekstrakt eller granatepleskallekstrakt på tannplakk hos barn

Tannplakk er et stort problem innen munn- og tannhelse, og forebygging av det er viktigere for å unngå tannkaries og tannkjøttsykdommer. Munnskyll er svært nyttig for å redusere mikrobiell plakk og gingivalbetennelse. Natriumfluorid munnskyll er en av måtene å forhindre tannplakk. Nylig har bruk av urteprodukter vært effektive for å redusere tannplakk. Granatepleskall og guavabladekstrakter er en essensiell medisinsk plante med ulike farmakologiske egenskaper.

Mål for studien: Å evaluere og sammenligne effektiviteten til forskjellige munnskyllinger (natriumfluorid munnskylling, guavablader vandig ekstrakt og granatepleekstrakt) på tannplakk hos barn, klinisk ved å måle gingival- og plakkindekser og mikrobiologisk ved å måle streptokokker. og laktobacillus.

Materialer og metoder: førti tilsynelatende friske og samarbeidsvillige barn ble valgt fra poliklinisk tannklinikk for pediatrisk odontologi, odontologisk fakultet, Suez Canal University. Barn ble tilfeldig delt inn i tre grupper som følger:

Gruppe (I): 10 barn vil skylle med natriumfluorid, Gruppe (II): 10 barn vil skylle med guavablader vandig ekstrakt og Gruppe (III): 10 barn vil skylle med granatepleskall vannholdig ekstrakt. Gruppe (IV): 10 barn vil skylle med vann (kontrollgruppe). Instruksjoner for munnhygiene og bruk av munnvann vil bli demonstrert for hvert barn. Kliniske og mikrobiologiske undersøkelser vil bli gjort først på dag én før bruk av alle typer undersøkte munnvann (0-baselinje), deretter vil klinisk og mikrobiologisk oppfølging gjøres etter 7 og 15 dager med bruk av forskjellige munnvann for hver gruppe.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn er tilsynelatende friske.
  2. Deres alder varierer fra 6-12 år {blandet tannsett}. De første permanente molarene var fullt utbrudd.
  3. Barn tar ikke antibiotika, steroider og inflammatorisk behandling i to uker før studien eller under denne studien.
  4. Barn er kariesfrie på studietidspunktet.
  5. Barn uten regelmessig bruk av tyggegummi av xylitol.
  6. Barn uten kjeveortopedisk apparat.
  7. Barn bruker ikke fluortannpasta eller noen lokal fluorpåføring på studietidspunktet.
  8. Barn som har tannplakk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Usamarbeidsvillige barn.
  2. Barn med tidligere allergi mot tannprodukter eller deres produkter
  3. Foreldres avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: natriumfluoridløsning
barn vil skylle med natriumfluoridløsning munnskylling (0,2 %).
munnskylling med natriumfluoridløsning (0,2 %).
Aktiv komparator: guava blader
barn vil skylle med guava blader vannholdig ekstrakt munnskylling (0,5%).
guava blader vannholdig ekstrakt munnskylling (0,5 %)
Aktiv komparator: granatepleskall
barn vil skylle med granatepleskall vannholdig ekstrakt munnskylling (0,5%).
granatepleskall vannholdig ekstrakt munnskylling (0,5%).
Placebo komparator: Kontroll
barn vil skylle med destillert vann
placebo destillert vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival helse
Tidsramme: baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
gingivalindeksscore fra 0 til 3, hvor 0 normal gingiva og 3 alvorlig betennelse
baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
plakakkumulering og lommedybde
Tidsramme: baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
plakkindeksscore fra 0 til 3, hvor 0 ingen plakk og 3 overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen
baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
antall streptokokker mutans og laktobaciller
Tidsramme: baseline, etter 7 dager og etter 15 dager
beregne antall streptokokker mutans og laktobaciller
baseline, etter 7 dager og etter 15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere