Kolmen erilaisen suuhuuhtelun vaikutukset hammasplakkiin lapsilla
Kolmen eri natriumfluoridista, guavalehtiuutteesta tai granaattiomenan kuoriuutteesta valmistetun suuhuuhtelun kliiniset ja mikrobiologiset vaikutukset hammasplakkiin lapsilla
Hammasplakki on suuri ongelma suun ja hampaiden terveyden alalla ja sen ehkäisy on tärkeämpää hammaskarieksen ja iensairauksien välttämiseksi. Suuvedet ovat erittäin hyödyllisiä mikrobiplakkien ja ientulehdusten vähentämisessä. Natriumfluoridi-suuvesi on yksi tavoista estää plakkia. Viime aikoina kasviperäisten tuotteiden käyttö on vähentänyt plakkia tehokkaasti. Granaattiomenan kuoret ja guavalehtiuutteet ovat olennainen lääkekasvi, jolla on erilaisia farmakologisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida ja vertailla erilaisten suuhuuhteluaineiden (natriumfluoridi-suuvesi, guavalehtien vesiuute ja granaattiomenan vesiuute) tehokkuutta hammasplakkiin lapsilla kliinisesti mittaamalla ien- ja plakkiindeksipisteitä sekä mikrobiologisesti mittaamalla streptococcus mutansia ja lactobacillus.
Materiaalit ja menetelmät: Suezin kanavan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen poliklinikalta valittiin neljäkymmentä näennäisesti tervettä ja yhteistyökykyistä lasta. Lapset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään seuraavasti:
Ryhmä (I): 10 lasta huuhtelee natriumfluoridilla, ryhmä (II): 10 lasta huuhtelee guavalehtien vesiuutteella ja ryhmä (III): 10 lasta huuhtelee granaattiomenankuorten vesiuutteella. Ryhmä (IV): 10 lasta huuhtelee vedellä (kontrolliryhmä). Jokaiselle lapselle esitellään ohjeet suuhygieniasta ja suuveden käytöstä. Kliiniset ja mikrobiologiset tutkimukset tehdään ensin ensimmäisenä päivänä ennen minkä tahansa tutkittujen suuvesien käyttöä (0-perusviiva), sitten kliininen ja mikrobiologinen seuranta 7 ja 15 päivän kuluttua eri suuvesien käytöstä kullekin ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ovat ilmeisesti terveitä.
- Heidän ikänsä vaihtelee 6-12 vuoden välillä {sekoitettu hampaisto}. Ensimmäiset pysyvät poskihampaat puhkaisivat kokonaan.
- Lapset eivät käytä antibiootteja, steroideja ja tulehdushoitoa kahteen viikkoon ennen tutkimusta tai tämän tutkimuksen aikana.
- Lapset ovat kariesvapaita tutkimuksen aikana.
- Lapset, jotka eivät käytä säännöllistä ksylitolipurukumia.
- Lapset ilman oikomishoitolaitetta.
- Lapset eivät käytä fluorihammastahnaa tai mitään paikallista fluorisovellusta tutkimuksen aikana.
- Lapset, joilla on plakkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
- Lapset, jotka ovat olleet allergisia hammastuotteille tai niiden tuotteille
- Vanhempien kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: natriumfluoridiliuos
lapset huuhtelevat suusi natriumfluoridiliuoksella (0,2 %).
|
natriumfluoridi-suuvesi (0,2 %).
|
|
Active Comparator: guava lehtiä
lapset huuhtelevat guavalehdillä vesipitoinen suuvesi (0,5%).
|
guavalehtien vesipitoinen suuhuuhteluvesi (0,5%)
|
|
Active Comparator: granaattiomenan kuori
lapset huuhtelevat granaattiomenankuoren vesipitoisella suuvedellä (0,5 %).
|
granaattiomenankuoren vesiuute suuhuuhtelu (0,5%).
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
lapset huuhtelevat tislatulla vedellä
|
lumetislattua vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten terveys
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivän kuluttua ja 15 päivän kuluttua
|
ienindeksipisteet 0-3, jossa 0 normaali ien ja 3 vakava tulehdus
|
lähtötaso, 7 päivän kuluttua ja 15 päivän kuluttua
|
|
plakin kerääntyminen ja taskun syvyys
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivän kuluttua ja 15 päivän kuluttua
|
plakkiindeksipisteet 0-3, jossa 0 ei plakkia ja 3 runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa
|
lähtötaso, 7 päivän kuluttua ja 15 päivän kuluttua
|
|
Streptococcus mutansin ja laktobasillien määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivän kuluttua ja 15 päivän kuluttua
|
laskea streptococcus mutansin ja laktobasillien määrät
|
lähtötaso, 7 päivän kuluttua ja 15 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammashoidon talletukset
- Hammasplakki
- Ienten sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Listerine
- Fluorit
- Natriumfluori
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .