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Efeitos de três enxaguatórios bucais diferentes na placa dentária em crianças

24 de agosto de 2023 atualizado por: Suez Canal University

Efeitos clínicos e microbiológicos de três enxaguatórios bucais diferentes feitos de fluoreto de sódio, extrato de folhas de goiaba ou extrato de casca de romã na placa dentária em crianças

A placa dentária é um grande problema no domínio da saúde oral e dentária e a sua prevenção é mais importante para evitar cáries dentárias e doenças gengivais. Os enxaguatórios bucais são muito úteis na redução da placa microbiana e da inflamação gengival. O enxaguatório bucal com fluoreto de sódio é uma das formas de prevenir a placa dentária. Recentemente, o uso de produtos fitoterápicos é eficiente na diminuição da placa dentária. As cascas de romã e os extratos de folhas de goiaba são uma planta medicinal essencial com diversas propriedades farmacológicas.

Objetivo do estudo: Avaliar e comparar a eficiência de diferentes enxaguatórios bucais (enxaguatório bucal com fluoreto de sódio, extrato aquoso de folhas de goiaba e extrato aquoso de romã) na placa dentária em crianças, clinicamente, medindo pontuações de índices gengivais e de placa, e microbiologicamente, medindo streptococcus mutans. e lactobacilos.

Materiais e métodos: quarenta crianças aparentemente saudáveis ​​e cooperativas foram selecionadas do Ambulatório Odontológico do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez. As crianças foram divididas aleatoriamente em três grupos da seguinte forma:

Grupo (I):10 crianças enxaguarão com fluoreto de sódio, Grupo (II): 10 crianças enxaguarão com extrato aquoso de folhas de goiabeira e Grupo (III):10 crianças enxaguarão com extrato aquoso de cascas de romã. Grupo (IV): 10 crianças farão enxágue com água (grupo controle). Instruções para higiene bucal e uso de enxaguatório bucal serão demonstradas para cada criança. Os exames clínicos e microbiológicos serão feitos primeiro no primeiro dia, antes do uso de qualquer tipo de enxaguatório bucal examinado (linha de base 0), depois o acompanhamento clínico e microbiológico será feito após 7 e 15 dias de uso de enxaguatório bucal diferente para cada grupo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. As crianças estão aparentemente saudáveis.
  2. A idade varia de 6 a 12 anos {dentição mista}. Os primeiros molares permanentes estavam totalmente erupcionados.
  3. As crianças não estão tomando antibióticos, esteróides e terapia inflamatória por duas semanas antes do estudo ou durante este estudo.
  4. As crianças estão livres de cárie no momento do estudo.
  5. Crianças sem uso regular de goma de mascar xilitol.
  6. Crianças sem aparelho ortodôntico.
  7. As crianças não estão usando pasta de dente com flúor ou qualquer aplicação tópica de flúor no momento do estudo.
  8. Crianças que têm placa dentária.

Critério de exclusão:

  1. Crianças não cooperativas.
  2. Crianças com histórico de alergia a produtos odontológicos ou seus produtos
  3. Recusa dos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: solução de fluoreto de sódio
as crianças farão bochechos com solução de fluoreto de sódio (0,2%).
enxaguatório bucal com solução de fluoreto de sódio (0,2%).
Comparador Ativo: folhas de goiaba
as crianças farão enxague bucal com extrato aquoso de folhas de goiabeira (0,5%).
extrato aquoso de folhas de goiaba enxaguante bucal (0,5%)
Comparador Ativo: casca de romã
as crianças farão enxague bucal com extrato aquoso de casca de romã (0,5%).
enxaguante bucal com extrato aquoso de casca de romã (0,5%).
Comparador de Placebo: Ao controle
as crianças vão enxaguar com água destilada
água destilada placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde gengival
Prazo: linha de base, após 7 dias e após 15 dias
pontuação do índice gengival de 0 a 3, onde 0 gengiva normal e 3 inflamação grave
linha de base, após 7 dias e após 15 dias
acúmulo de placa e profundidade da bolsa
Prazo: linha de base, após 7 dias e após 15 dias
pontuação do índice de placa de 0 a 3, onde 0 sem placa e 3 abundância de matéria mole na bolsa gengival
linha de base, após 7 dias e após 15 dias
contagem de estreptococos mutans e lactobacilos
Prazo: linha de base, após 7 dias e após 15 dias
calcular a contagem de estreptococos mutans e lactobacilos
linha de base, após 7 dias e após 15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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