- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013735
Efeitos de três enxaguatórios bucais diferentes na placa dentária em crianças
Efeitos clínicos e microbiológicos de três enxaguatórios bucais diferentes feitos de fluoreto de sódio, extrato de folhas de goiaba ou extrato de casca de romã na placa dentária em crianças
A placa dentária é um grande problema no domínio da saúde oral e dentária e a sua prevenção é mais importante para evitar cáries dentárias e doenças gengivais. Os enxaguatórios bucais são muito úteis na redução da placa microbiana e da inflamação gengival. O enxaguatório bucal com fluoreto de sódio é uma das formas de prevenir a placa dentária. Recentemente, o uso de produtos fitoterápicos é eficiente na diminuição da placa dentária. As cascas de romã e os extratos de folhas de goiaba são uma planta medicinal essencial com diversas propriedades farmacológicas.
Objetivo do estudo: Avaliar e comparar a eficiência de diferentes enxaguatórios bucais (enxaguatório bucal com fluoreto de sódio, extrato aquoso de folhas de goiaba e extrato aquoso de romã) na placa dentária em crianças, clinicamente, medindo pontuações de índices gengivais e de placa, e microbiologicamente, medindo streptococcus mutans. e lactobacilos.
Materiais e métodos: quarenta crianças aparentemente saudáveis e cooperativas foram selecionadas do Ambulatório Odontológico do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez. As crianças foram divididas aleatoriamente em três grupos da seguinte forma:
Grupo (I):10 crianças enxaguarão com fluoreto de sódio, Grupo (II): 10 crianças enxaguarão com extrato aquoso de folhas de goiabeira e Grupo (III):10 crianças enxaguarão com extrato aquoso de cascas de romã. Grupo (IV): 10 crianças farão enxágue com água (grupo controle). Instruções para higiene bucal e uso de enxaguatório bucal serão demonstradas para cada criança. Os exames clínicos e microbiológicos serão feitos primeiro no primeiro dia, antes do uso de qualquer tipo de enxaguatório bucal examinado (linha de base 0), depois o acompanhamento clínico e microbiológico será feito após 7 e 15 dias de uso de enxaguatório bucal diferente para cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças estão aparentemente saudáveis.
- A idade varia de 6 a 12 anos {dentição mista}. Os primeiros molares permanentes estavam totalmente erupcionados.
- As crianças não estão tomando antibióticos, esteróides e terapia inflamatória por duas semanas antes do estudo ou durante este estudo.
- As crianças estão livres de cárie no momento do estudo.
- Crianças sem uso regular de goma de mascar xilitol.
- Crianças sem aparelho ortodôntico.
- As crianças não estão usando pasta de dente com flúor ou qualquer aplicação tópica de flúor no momento do estudo.
- Crianças que têm placa dentária.
Critério de exclusão:
- Crianças não cooperativas.
- Crianças com histórico de alergia a produtos odontológicos ou seus produtos
- Recusa dos pais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: solução de fluoreto de sódio
as crianças farão bochechos com solução de fluoreto de sódio (0,2%).
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enxaguatório bucal com solução de fluoreto de sódio (0,2%).
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Comparador Ativo: folhas de goiaba
as crianças farão enxague bucal com extrato aquoso de folhas de goiabeira (0,5%).
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extrato aquoso de folhas de goiaba enxaguante bucal (0,5%)
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Comparador Ativo: casca de romã
as crianças farão enxague bucal com extrato aquoso de casca de romã (0,5%).
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enxaguante bucal com extrato aquoso de casca de romã (0,5%).
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Comparador de Placebo: Ao controle
as crianças vão enxaguar com água destilada
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água destilada placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde gengival
Prazo: linha de base, após 7 dias e após 15 dias
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pontuação do índice gengival de 0 a 3, onde 0 gengiva normal e 3 inflamação grave
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linha de base, após 7 dias e após 15 dias
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acúmulo de placa e profundidade da bolsa
Prazo: linha de base, após 7 dias e após 15 dias
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pontuação do índice de placa de 0 a 3, onde 0 sem placa e 3 abundância de matéria mole na bolsa gengival
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linha de base, após 7 dias e após 15 dias
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contagem de estreptococos mutans e lactobacilos
Prazo: linha de base, após 7 dias e após 15 dias
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calcular a contagem de estreptococos mutans e lactobacilos
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linha de base, após 7 dias e após 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 241/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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