Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van drie verschillende mondspoelingen op tandplak bij kinderen

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Suez Canal University

Klinische en microbiologische effecten van drie verschillende mondspoelingen gemaakt van natriumfluoride, extract van guavebladeren of extract van granaatappelschillen op tandplak bij kinderen

Tandplak is een groot probleem op het gebied van de mond- en tandgezondheid en de preventie ervan is belangrijker om tandcariës en tandvleesaandoeningen te voorkomen. Mondspoelingen zijn zeer nuttig bij het verminderen van microbiële tandplak en tandvleesontsteking. Mondwater met natriumfluoride is een van de manieren om tandplak te voorkomen. Onlangs is het gebruik van kruidenproducten efficiënt in het verminderen van tandplak. Granaatappelschillen en extracten van guavebladeren zijn een essentiële geneeskrachtige plant met verschillende farmacologische eigenschappen.

Doel van het onderzoek: Het evalueren en vergelijken van de efficiëntie van verschillende mondspoelingen (mondspoeling met natriumfluoride, waterig extract van guaveblaadjes en waterig granaatappelextract) op tandplak bij kinderen, klinisch door het meten van tandvlees- en tandplakindexscores en microbiologisch door het meten van streptococcus mutans en lactobacillus.

Materialen en methoden: veertig ogenschijnlijk gezonde en meewerkende kinderen werden geselecteerd uit de poliklinische tandheelkundige kliniek van de afdeling kindertandheelkunde, faculteit tandheelkunde, Suez Canal University. De kinderen werden willekeurig in drie groepen verdeeld:

Groep (I): 10 kinderen spoelen met natriumfluoride, Groep (II): 10 kinderen spoelen met waterig extract van guavebladeren en Groep (III): 10 kinderen spoelen met waterig extract van granaatappelschillen. Groep (IV): 10 kinderen gaan spoelen met water (controlegroep). Voor ieder kind worden instructies voor mondhygiëne en het gebruik van mondwater gedemonstreerd. Klinische en microbiologische onderzoeken zullen eerst op de eerste dag worden uitgevoerd voordat welk type onderzocht mondwater dan ook wordt gebruikt (0-basislijn), daarna zal klinische en microbiologische follow-up plaatsvinden na 7 en 15 dagen gebruik van ander mondwater voor elke groep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen zijn blijkbaar gezond.
  2. Hun leeftijd varieert van 6 tot 12 jaar (gemengd gebit). De eerste blijvende kiezen waren volledig doorgebroken.
  3. Kinderen gebruiken gedurende twee weken vóór het onderzoek of tijdens dit onderzoek geen antibiotica, steroïden en ontstekingstherapie.
  4. Kinderen zijn ten tijde van het onderzoek cariësvrij.
  5. Kinderen die niet regelmatig xylitolkauwgom gebruiken.
  6. Kinderen zonder orthodontisch apparaat.
  7. Kinderen gebruiken op het moment van onderzoek geen fluoridetandpasta of plaatselijke fluoridetoepassing.
  8. Kinderen met tandplak.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet meewerkende kinderen.
  2. Kinderen met een voorgeschiedenis van allergie voor tandheelkundige producten of hun producten
  3. Weigering ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: natriumfluoride-oplossing
kinderen spoelen met natriumfluoride-mondspoeling (0,2%).
natriumfluoride-oplossing mondspoeling (0,2%).
Actieve vergelijker: guave bladeren
kinderen spoelen met guaveblaadjes waterig extract mondspoeling (0,5%).
guaveblaadjes waterig extract mondspoeling (0,5%)
Actieve vergelijker: granaatappelschil
kinderen spoelen met granaatappelschil waterig extract mondspoeling (0,5%).
granaatappelschil waterig extract mondspoeling (0,5%).
Placebo-vergelijker: Controle
kinderen zullen spoelen met gedestilleerd water
placebo-gedestilleerd water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, na 7 dagen en na 15 dagen
gingivale indexscore van 0 tot 3, waarbij 0 normaal tandvlees en 3 ernstige ontsteking is
basislijn, na 7 dagen en na 15 dagen
plaque-ophoping en pocketdiepte
Tijdsspanne: basislijn, na 7 dagen en na 15 dagen
plaque-indexscore van 0 tot 3, waarbij 0 geen tandplak is en 3 veel zachte materie in de gingivale pocket
basislijn, na 7 dagen en na 15 dagen
Streptococcus mutans en lactobacillen tellen
Tijdsspanne: basislijn, na 7 dagen en na 15 dagen
bereken het aantal streptokokken mutans en lactobacillen
basislijn, na 7 dagen en na 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren