- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06013735
Efectos de tres enjuagues bucales diferentes sobre la placa dental en niños
Efectos clínicos y microbiológicos de tres enjuagues bucales diferentes hechos con fluoruro de sodio, extracto de hojas de guayaba o extracto de cáscara de granada sobre la placa dental en niños
La placa dental es un problema importante en el campo de la salud bucodental y su prevención es más importante para evitar la caries dental y las enfermedades gingivales. Los enjuagues bucales son muy útiles en la reducción de la placa microbiana y la inflamación gingival. El enjuague bucal con fluoruro de sodio es una de las formas de prevenir la placa dental. Recientemente, el uso de productos a base de hierbas es eficaz para disminuir la placa dental. Las cáscaras de granada y los extractos de hojas de guayaba son una planta medicinal esencial con diversas propiedades farmacológicas.
Objetivo del estudio: Evaluar y comparar la eficacia de diferentes enjuagues bucales (enjuague bucal con fluoruro de sodio, extracto acuoso de hojas de guayaba y extracto acuoso de granada) sobre la placa dental en niños, clínicamente midiendo los índices de placa y gingival y microbiológicamente midiendo Streptococcus mutans. y lactobacilos.
Materiales y métodos: se seleccionaron cuarenta niños aparentemente sanos y cooperativos de la Clínica Dental Ambulatoria del Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad del Canal de Suez. Los niños fueron divididos aleatoriamente en tres grupos de la siguiente manera:
Grupo (I): 10 niños se enjuagarán con fluoruro de sodio, Grupo (II): 10 niños se enjuagarán con extracto acuoso de hojas de guayaba y Grupo (III): 10 niños se enjuagarán con extracto acuoso de cáscaras de granada. Grupo (IV): 10 niños se enjuagarán con agua (grupo de control). Se demostrarán a cada niño las instrucciones para la higiene bucal y el uso de enjuague bucal. Los exámenes clínicos y microbiológicos se realizarán primero el primer día antes de usar cualquier tipo de enjuagues bucales examinados (línea de base 0), luego se realizará un seguimiento clínico y microbiológico después de 7 y 15 días de usar diferentes enjuagues bucales para cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños aparentemente están sanos.
- Su edad oscila entre 6 y 12 años (dentición mixta). Los primeros molares permanentes erupcionaron por completo.
- Los niños no toman antibióticos, esteroides ni terapia inflamatoria durante dos semanas antes del estudio o durante este estudio.
- Los niños no tienen caries en el momento del estudio.
- Niños que no utilizan habitualmente chicles con xilitol.
- Niños sin aparato de ortodoncia.
- Los niños no usan pasta dental con flúor ni ninguna aplicación tópica de flúor en el momento del estudio.
- Niños que tienen placa dental.
Criterio de exclusión:
- Niños poco cooperativos.
- Niños con antecedentes de alergia a productos dentales o sus productos.
- Rechazo de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: solución de fluoruro de sodio
los niños se enjuagarán con un enjuague bucal con solución de fluoruro de sodio (0,2%).
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enjuague bucal con solución de fluoruro de sodio (0,2%).
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Comparador activo: hojas de guayaba
los niños se enjuagarán con enjuague bucal con extracto acuoso de hojas de guayaba (0,5%).
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enjuague bucal con extracto acuoso de hojas de guayaba (0,5%)
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Comparador activo: cáscara de granada
los niños se enjuagarán con enjuague bucal con extracto acuoso de cáscara de granada (0,5%).
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enjuague bucal con extracto acuoso de piel de granada (0,5%).
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Comparador de placebos: Control
los niños se enjuagarán con agua destilada
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agua destilada placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud gingival
Periodo de tiempo: línea de base, después de 7 días y después de 15 días
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Puntuación del índice gingival de 0 a 3, donde 0 encía normal y 3 inflamación grave.
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línea de base, después de 7 días y después de 15 días
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acumulación de placa y profundidad de la bolsa
Periodo de tiempo: línea de base, después de 7 días y después de 15 días
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Puntuación del índice de placa de 0 a 3, donde 0 no hay placa y 3 hay abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival.
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línea de base, después de 7 días y después de 15 días
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recuento de estreptococos mutans y lactobacilos
Periodo de tiempo: línea de base, después de 7 días y después de 15 días
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calcular los recuentos de streptococcus mutans y lactobacilos
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línea de base, después de 7 días y después de 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Depósitos Dentales
- Placa dental
- Enfermedades gingivales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruros
- Fluoruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- 241/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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