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Efectos de tres enjuagues bucales diferentes sobre la placa dental en niños

24 de agosto de 2023 actualizado por: Suez Canal University

Efectos clínicos y microbiológicos de tres enjuagues bucales diferentes hechos con fluoruro de sodio, extracto de hojas de guayaba o extracto de cáscara de granada sobre la placa dental en niños

La placa dental es un problema importante en el campo de la salud bucodental y su prevención es más importante para evitar la caries dental y las enfermedades gingivales. Los enjuagues bucales son muy útiles en la reducción de la placa microbiana y la inflamación gingival. El enjuague bucal con fluoruro de sodio es una de las formas de prevenir la placa dental. Recientemente, el uso de productos a base de hierbas es eficaz para disminuir la placa dental. Las cáscaras de granada y los extractos de hojas de guayaba son una planta medicinal esencial con diversas propiedades farmacológicas.

Objetivo del estudio: Evaluar y comparar la eficacia de diferentes enjuagues bucales (enjuague bucal con fluoruro de sodio, extracto acuoso de hojas de guayaba y extracto acuoso de granada) sobre la placa dental en niños, clínicamente midiendo los índices de placa y gingival y microbiológicamente midiendo Streptococcus mutans. y lactobacilos.

Materiales y métodos: se seleccionaron cuarenta niños aparentemente sanos y cooperativos de la Clínica Dental Ambulatoria del Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad del Canal de Suez. Los niños fueron divididos aleatoriamente en tres grupos de la siguiente manera:

Grupo (I): 10 niños se enjuagarán con fluoruro de sodio, Grupo (II): 10 niños se enjuagarán con extracto acuoso de hojas de guayaba y Grupo (III): 10 niños se enjuagarán con extracto acuoso de cáscaras de granada. Grupo (IV): 10 niños se enjuagarán con agua (grupo de control). Se demostrarán a cada niño las instrucciones para la higiene bucal y el uso de enjuague bucal. Los exámenes clínicos y microbiológicos se realizarán primero el primer día antes de usar cualquier tipo de enjuagues bucales examinados (línea de base 0), luego se realizará un seguimiento clínico y microbiológico después de 7 y 15 días de usar diferentes enjuagues bucales para cada grupo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los niños aparentemente están sanos.
  2. Su edad oscila entre 6 y 12 años (dentición mixta). Los primeros molares permanentes erupcionaron por completo.
  3. Los niños no toman antibióticos, esteroides ni terapia inflamatoria durante dos semanas antes del estudio o durante este estudio.
  4. Los niños no tienen caries en el momento del estudio.
  5. Niños que no utilizan habitualmente chicles con xilitol.
  6. Niños sin aparato de ortodoncia.
  7. Los niños no usan pasta dental con flúor ni ninguna aplicación tópica de flúor en el momento del estudio.
  8. Niños que tienen placa dental.

Criterio de exclusión:

  1. Niños poco cooperativos.
  2. Niños con antecedentes de alergia a productos dentales o sus productos.
  3. Rechazo de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: solución de fluoruro de sodio
los niños se enjuagarán con un enjuague bucal con solución de fluoruro de sodio (0,2%).
enjuague bucal con solución de fluoruro de sodio (0,2%).
Comparador activo: hojas de guayaba
los niños se enjuagarán con enjuague bucal con extracto acuoso de hojas de guayaba (0,5%).
enjuague bucal con extracto acuoso de hojas de guayaba (0,5%)
Comparador activo: cáscara de granada
los niños se enjuagarán con enjuague bucal con extracto acuoso de cáscara de granada (0,5%).
enjuague bucal con extracto acuoso de piel de granada (0,5%).
Comparador de placebos: Control
los niños se enjuagarán con agua destilada
agua destilada placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud gingival
Periodo de tiempo: línea de base, después de 7 días y después de 15 días
Puntuación del índice gingival de 0 a 3, donde 0 encía normal y 3 inflamación grave.
línea de base, después de 7 días y después de 15 días
acumulación de placa y profundidad de la bolsa
Periodo de tiempo: línea de base, después de 7 días y después de 15 días
Puntuación del índice de placa de 0 a 3, donde 0 no hay placa y 3 hay abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival.
línea de base, después de 7 días y después de 15 días
recuento de estreptococos mutans y lactobacilos
Periodo de tiempo: línea de base, después de 7 días y después de 15 días
calcular los recuentos de streptococcus mutans y lactobacilos
línea de base, después de 7 días y después de 15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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