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Effets de trois bains de bouche différents sur la plaque dentaire chez les enfants

24 août 2023 mis à jour par: Suez Canal University

Effets cliniques et microbiologiques de trois bains de bouche différents à base de fluorure de sodium, d'extrait de feuilles de goyave ou d'extrait d'écorce de grenade sur la plaque dentaire chez les enfants

La plaque dentaire est un problème majeur dans le domaine de la santé bucco-dentaire et sa prévention est plus importante pour éviter les caries dentaires et les maladies gingivales. Les bains de bouche sont très utiles pour réduire la plaque microbienne et l’inflammation gingivale. Le bain de bouche au fluorure de sodium est l’un des moyens de prévenir la plaque dentaire. Récemment, l’utilisation de produits à base de plantes s’est avérée efficace pour diminuer la plaque dentaire. Les extraits d’écorces de grenade et de feuilles de goyave sont une plante médicinale essentielle aux diverses propriétés pharmacologiques.

Objectif de l'étude : Évaluer et comparer l'efficacité de différents bains de bouche (rince-bouche au fluorure de sodium, extrait aqueux de feuilles de goyave et extrait aqueux de grenade) sur la plaque dentaire chez l'enfant, cliniquement en mesurant les scores des indices gingivaux et de plaque et microbiologiquement en mesurant le streptocoque mutans. et les lactobacilles.

Matériels et méthodes : quarante enfants apparemment sains et coopératifs ont été sélectionnés dans la clinique dentaire ambulatoire du département de dentisterie pédiatrique, Faculté de médecine dentaire, Université du canal de Suez. Les enfants ont été répartis au hasard en trois groupes comme suit :

Groupe (I) : 10 enfants rinceront avec du fluorure de sodium, Groupe (II) : 10 enfants rinceront avec de l'extrait aqueux de feuilles de goyave et Groupe (III) : 10 enfants rinceront avec de l'extrait aqueux d'écorces de grenade. Groupe (IV) : 10 enfants se rinceront à l'eau (groupe témoin). Des instructions sur l’hygiène bucco-dentaire et l’utilisation d’un bain de bouche seront démontrées à chaque enfant. Des examens cliniques et microbiologiques seront effectués d'abord le premier jour avant d'utiliser tout type de bains de bouche examinés (ligne de base 0), puis un suivi clinique et microbiologique sera effectué après 7 et 15 jours d'utilisation de bains de bouche différents pour chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les enfants sont apparemment en bonne santé.
  2. Leur âge varie de 6 à 12 ans {dentition mixte}. Les premières molaires permanentes sont complètement sorties.
  3. Les enfants ne prennent pas d'antibiotiques, de stéroïdes ni de traitement inflammatoire pendant deux semaines avant l'étude ou pendant cette étude.
  4. Les enfants n'ont pas de carie au moment de l'étude.
  5. Enfants n’utilisant pas régulièrement de gomme à mâcher au xylitol.
  6. Enfants sans appareil orthodontique.
  7. Les enfants n'utilisent pas de dentifrice fluoré ni aucune application topique de fluorure au moment de l'étude.
  8. Enfants qui ont de la plaque dentaire.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants peu coopératifs.
  2. Enfants ayant des antécédents d'allergie aux produits dentaires ou à leurs produits
  3. Refus des parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: solution de fluorure de sodium
les enfants se rinceront la bouche avec une solution de fluorure de sodium (0,2 %).
Médicament: solution de fluorure de sodium
rince-bouche en solution de fluorure de sodium (0,2 %).
Comparateur actif: feuilles de goyave
les enfants se rinceront la bouche avec un extrait aqueux de feuilles de goyave (0,5%).
Médicament: extrait aqueux de feuilles de goyave
extrait aqueux de feuilles de goyave, rince-bouche (0,5%)
Comparateur actif: zeste de grenade
les enfants se rinceront la bouche avec un extrait aqueux d'écorce de grenade (0,5%).
Médicament: Extrait aqueux d'écorce de grenade
extrait aqueux d'écorce de grenade, rince-bouche (0,5%).
Comparateur placebo: Contrôle
les enfants se rinceront à l'eau distillée
Autre: Eau distillée
eau distillée placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé gingivale
Délai: au départ, après 7 jours et après 15 jours
score d'indice gingival de 0 à 3, où 0 gencive normale et 3 inflammation sévère
au départ, après 7 jours et après 15 jours
accumulation de plaque et profondeur des poches
Délai: au départ, après 7 jours et après 15 jours
score d'indice de plaque de 0 à 3, où 0 pas de plaque et 3 abondance de matière molle dans la poche gingivale
au départ, après 7 jours et après 15 jours
nombre de streptocoques mutans et de lactobacilles
Délai: au départ, après 7 jours et après 15 jours
calculer le nombre de streptocoques mutans et de lactobacilles
au départ, après 7 jours et après 15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 241/2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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