어린이의 치아 플라크에 대한 세 가지 구강 세정제의 효과
불화나트륨으로 만든 세 가지 구강 세정제, 구아바 잎 추출물 또는 석류 껍질 추출물이 어린이의 치아 플라크에 미치는 임상 및 미생물학적 효과
치태는 구강 및 치아 건강 분야에서 주요 문제이며, 치아우식증 및 치은질환을 예방하기 위해서는 예방이 더욱 중요합니다. 구강 청결제는 미생물 플라크와 치은 염증을 줄이는 데 매우 유용합니다. 불화나트륨 구강 청결제는 치석을 예방하는 방법 중 하나입니다. 최근에는 한방 제품을 사용하는 것이 치태를 줄이는 데 효과적입니다. 석류 껍질과 구아바 잎 추출물은 다양한 약리학적 특성을 지닌 필수 약용 식물입니다.
연구 목적: 임상적으로는 치은 및 플라크 지수 점수를 측정하고 미생물학적으로는 뮤탄스 연쇄구균 측정을 통해 어린이의 치태에 대한 다양한 구강 세정제(불화나트륨 구강 세정제, 구아바 잎 수성 추출물 및 석류 수성 추출물)의 효율성을 평가하고 비교합니다. 그리고 유산균.
재료 및 방법: Suez Canal University 치과학부 소아치과 외래치과에서 외관상 건강하고 협조적인 40명의 어린이를 선정했습니다. 어린이들은 무작위로 다음과 같이 세 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 (I): 10명의 어린이는 불화나트륨으로 헹구고, 그룹 (II): 10명의 어린이는 구아바 잎 추출물로 헹구고, 그룹 (III): 10명의 어린이는 석류 껍질 수용액으로 헹굽니다. 그룹 (IV): 10명의 어린이는 물로 헹구게 됩니다(대조군). 구강 위생 및 구강 청결제 사용에 대한 지침이 모든 어린이에게 시연됩니다. 임상 및 미생물학적 검사는 검사된 구강청정제(0-베이스 라인)를 사용하기 전 첫 번째 날에 수행되며, 임상 및 미생물학적 추적은 각 그룹마다 다른 구강청정제를 사용한 후 7일 및 15일 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Dentistry Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이들은 건강해 보이는군요.
- 연령 범위는 6~12세(혼합 치열)이며, 제1 영구 어금니가 완전히 맹출되었습니다.
- 소아는 연구 전 2주 동안 또는 본 연구 기간 동안 항생제, 스테로이드 및 염증 요법을 복용하지 않습니다.
- 연구 당시 어린이들은 우식증이 없습니다.
- 자일리톨껌을 정기적으로 씹지 않는 어린이.
- 교정 장치가 없는 어린이.
- 아이들은 연구 당시 불소 치약이나 국소 불소 도포제를 사용하지 않습니다.
- 치석이 있는 어린이.
제외 기준:
- 비협조적인 아이들.
- 치과용 제품 또는 해당 제품에 알레르기 병력이 있는 어린이
- 부모 거절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불화 나트륨 용액
어린이는 불화나트륨 용액(0.2%)으로 입을 헹구십시오.
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불화나트륨 용액 구강 세정제(0.2%).
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활성 비교기: 구아바 잎
어린이는 구아바 잎 수성 추출물로 구강 세정제(0.5%)를 사용하여 헹구십시오.
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구아바잎수추출물 구강청결제(0.5%)
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활성 비교기: 석류 껍질
어린이는 석류 껍질 수성 추출물 구강 세정제(0.5%)로 헹구십시오.
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석류 껍질 수성 추출물 구강 세정제(0.5%).
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위약 비교기: 제어
아이들은 증류수로 헹구게 됩니다
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위약 증류수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 건강
기간: 기준선, 7일 후 및 15일 후
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치은 지수 점수는 0에서 3까지이며, 0은 정상 치은이고 3은 심한 염증입니다.
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기준선, 7일 후 및 15일 후
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플라크 축적 및 포켓 깊이
기간: 기준선, 7일 후 및 15일 후
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플라크 지수 점수는 0에서 3까지이며, 0은 플라크가 없고 3은 치은 주머니 내에 부드러운 물질이 풍부합니다.
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기준선, 7일 후 및 15일 후
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연쇄상구균 뮤탄스 및 유산균 수
기간: 기준선, 7일 후 및 15일 후
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연쇄상구균 뮤탄스 및 유산균의 수를 계산합니다.
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기준선, 7일 후 및 15일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치은 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
불화 나트륨 용액에 대한 임상 시험
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Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한