- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06013735
Effekter av tre olika munsköljningar på tandplack hos barn
Kliniska och mikrobiologiska effekter av tre olika munsköljningar gjorda av natriumfluorid, extrakt av guavablad eller extrakt av granatäppleskal på tandplack hos barn
Tandplack är ett stort problem inom området för mun- och tandhälsa och förebyggande av det är viktigare för att undvika karies och tandköttssjukdomar. Munvatten är mycket användbara för att minska mikrobiell plack och gingival inflammation. Natriumfluorid munsköljning är ett av sätten att förhindra tandplack. Nyligen har användning av växtbaserade produkter varit effektiva för att minska tandplack. Granatäppleskal och extrakt av guavablad är en viktig medicinalväxt med olika farmakologiska egenskaper.
Syfte med studien: Att utvärdera och jämföra effektiviteten av olika munsköljningar (natriumfluorid munsköljning, vattenhaltigt extrakt av guavablad och vattenhaltigt granatäppleextrakt) på tandplack hos barn, kliniskt genom att mäta tandkötts- och plackindexpoäng och mikrobiologiskt genom att mäta streptokocker. och laktobacillus.
Material och metoder: fyrtio uppenbarligen friska och samarbetsvilliga barn valdes ut från den polikliniska tandkliniken för pediatrisk tandvård, odontologiska fakulteten, Suez Canal University. Barnen delades slumpmässigt in i tre grupper enligt följande:
Grupp (I): 10 barn kommer att skölja med natriumfluorid, Grupp (II): 10 barn kommer att skölja med vattenhaltigt extrakt av guavablad och Grupp (III): 10 barn kommer att skölja med vattenhaltigt extrakt av granatäppleskal. Grupp (IV):10 barn kommer att skölja med vatten (kontrollgrupp). Instruktioner för munhygien och användning av munvatten kommer att demonstreras för varje barn. Kliniska och mikrobiologiska undersökningar kommer att göras först dag ett innan någon typ av undersökt munvatten (0-baslinje) används, sedan kommer klinisk och mikrobiologisk uppföljning att göras efter 7 och 15 dagar med användning av olika munvatten för varje grupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn är tydligen friska.
- Deras ålder sträcker sig från 6-12 år {blandad dentition}. De första permanenta molarerna var helt utbrutna.
- Barn tar inte antibiotika, steroider och inflammatorisk behandling under två veckor före studien eller under denna studie.
- Barn är kariesfria vid tidpunkten för studien.
- Barn utan regelbunden användning av att tugga xylitolgummi.
- Barn utan ortodontisk apparat.
- Barn använder inte fluortandkräm eller någon lokal fluorapplicering vid tidpunkten för studien.
- Barn som har tandplack.
Exklusions kriterier:
- Osamarbetsvilliga barn.
- Barn med en historia av allergi mot tandprodukter eller deras produkter
- Föräldrar vägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: natriumfluoridlösning
barn kommer att skölja med natriumfluoridlösning munsköljning (0,2%).
|
natriumfluoridlösning munsköljning (0,2%).
|
|
Aktiv komparator: guava blad
barn kommer att skölja med guavablad vattenhaltigt extrakt munsköljning (0,5%).
|
guavablad vattenhaltigt extrakt munsköljning (0,5%)
|
|
Aktiv komparator: granatäppleskal
barn kommer att skölja med granatäppleskal vattenhaltigt extrakt munsköljning (0,5%).
|
granatäppleskal vattenhaltigt extrakt munsköljning (0,5%).
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
barn kommer att skölja med destillerat vatten
|
placebo destillerat vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival hälsa
Tidsram: baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
|
gingivalindexpoäng från 0 till 3, där 0 normal gingiva och 3 allvarlig inflammation
|
baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
|
|
plackackumulering och fickdjup
Tidsram: baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
|
plackindexpoäng från 0 till 3, där 0 ingen plack och 3 överflöd av mjukt material i tandköttsfickan
|
baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
|
|
streptokocker mutans och laktobaciller
Tidsram: baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
|
beräkna antalet streptokocker mutans och laktobaciller
|
baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 241/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .