Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tre olika munsköljningar på tandplack hos barn

24 augusti 2023 uppdaterad av: Suez Canal University

Kliniska och mikrobiologiska effekter av tre olika munsköljningar gjorda av natriumfluorid, extrakt av guavablad eller extrakt av granatäppleskal på tandplack hos barn

Tandplack är ett stort problem inom området för mun- och tandhälsa och förebyggande av det är viktigare för att undvika karies och tandköttssjukdomar. Munvatten är mycket användbara för att minska mikrobiell plack och gingival inflammation. Natriumfluorid munsköljning är ett av sätten att förhindra tandplack. Nyligen har användning av växtbaserade produkter varit effektiva för att minska tandplack. Granatäppleskal och extrakt av guavablad är en viktig medicinalväxt med olika farmakologiska egenskaper.

Syfte med studien: Att utvärdera och jämföra effektiviteten av olika munsköljningar (natriumfluorid munsköljning, vattenhaltigt extrakt av guavablad och vattenhaltigt granatäppleextrakt) på tandplack hos barn, kliniskt genom att mäta tandkötts- och plackindexpoäng och mikrobiologiskt genom att mäta streptokocker. och laktobacillus.

Material och metoder: fyrtio uppenbarligen friska och samarbetsvilliga barn valdes ut från den polikliniska tandkliniken för pediatrisk tandvård, odontologiska fakulteten, Suez Canal University. Barnen delades slumpmässigt in i tre grupper enligt följande:

Grupp (I): 10 barn kommer att skölja med natriumfluorid, Grupp (II): 10 barn kommer att skölja med vattenhaltigt extrakt av guavablad och Grupp (III): 10 barn kommer att skölja med vattenhaltigt extrakt av granatäppleskal. Grupp (IV):10 barn kommer att skölja med vatten (kontrollgrupp). Instruktioner för munhygien och användning av munvatten kommer att demonstreras för varje barn. Kliniska och mikrobiologiska undersökningar kommer att göras först dag ett innan någon typ av undersökt munvatten (0-baslinje) används, sedan kommer klinisk och mikrobiologisk uppföljning att göras efter 7 och 15 dagar med användning av olika munvatten för varje grupp.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn är tydligen friska.
  2. Deras ålder sträcker sig från 6-12 år {blandad dentition}. De första permanenta molarerna var helt utbrutna.
  3. Barn tar inte antibiotika, steroider och inflammatorisk behandling under två veckor före studien eller under denna studie.
  4. Barn är kariesfria vid tidpunkten för studien.
  5. Barn utan regelbunden användning av att tugga xylitolgummi.
  6. Barn utan ortodontisk apparat.
  7. Barn använder inte fluortandkräm eller någon lokal fluorapplicering vid tidpunkten för studien.
  8. Barn som har tandplack.

Exklusions kriterier:

  1. Osamarbetsvilliga barn.
  2. Barn med en historia av allergi mot tandprodukter eller deras produkter
  3. Föräldrar vägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: natriumfluoridlösning
barn kommer att skölja med natriumfluoridlösning munsköljning (0,2%).
natriumfluoridlösning munsköljning (0,2%).
Aktiv komparator: guava blad
barn kommer att skölja med guavablad vattenhaltigt extrakt munsköljning (0,5%).
guavablad vattenhaltigt extrakt munsköljning (0,5%)
Aktiv komparator: granatäppleskal
barn kommer att skölja med granatäppleskal vattenhaltigt extrakt munsköljning (0,5%).
granatäppleskal vattenhaltigt extrakt munsköljning (0,5%).
Placebo-jämförare: Kontrollera
barn kommer att skölja med destillerat vatten
placebo destillerat vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival hälsa
Tidsram: baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
gingivalindexpoäng från 0 till 3, där 0 normal gingiva och 3 allvarlig inflammation
baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
plackackumulering och fickdjup
Tidsram: baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
plackindexpoäng från 0 till 3, där 0 ingen plack och 3 överflöd av mjukt material i tandköttsfickan
baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
streptokocker mutans och laktobaciller
Tidsram: baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar
beräkna antalet streptokocker mutans och laktobaciller
baseline, efter 7 dagar och efter 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera