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Auswirkungen von drei verschiedenen Mundspülungen auf Zahnbelag bei Kindern

24. August 2023 aktualisiert von: Suez Canal University

Klinische und mikrobiologische Wirkungen von drei verschiedenen Mundspülungen aus Natriumfluorid, Guavenblattextrakt oder Granatapfelschalenextrakt auf Zahnbelag bei Kindern

Zahnbelag ist ein großes Problem im Bereich der Mund- und Zahngesundheit und seine Vorbeugung ist umso wichtiger, um Zahnkaries und Zahnfleischerkrankungen vorzubeugen. Mundspülungen sind sehr nützlich bei der Reduzierung von mikrobiellem Plaque und Zahnfleischentzündungen. Eine Mundspülung mit Natriumfluorid ist eine Möglichkeit, Zahnbelag vorzubeugen. Neuerdings ist die Verwendung pflanzlicher Produkte wirksam bei der Reduzierung von Zahnbelag. Granatapfelschalen- und Guavenblattextrakte sind eine essentielle Heilpflanze mit verschiedenen pharmakologischen Eigenschaften.

Ziel der Studie: Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Mundspülungen (Natriumfluorid-Mundspülung, wässriger Guavenblattextrakt und wässriger Granatapfelextrakt) auf Zahnbelag bei Kindern, klinisch durch Messung der Zahnfleisch- und Plaque-Indizes-Scores und mikrobiologisch durch Messung von Streptococcus mutans und Lactobacillus.

Materialien und Methoden: Vierzig scheinbar gesunde und kooperative Kinder wurden aus der Ambulanz der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Suez Canal University ausgewählt. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip wie folgt in drei Gruppen eingeteilt:

Gruppe (I): 10 Kinder spülen mit Natriumfluorid, Gruppe (II): 10 Kinder spülen mit wässrigem Extrakt aus Guavenblättern und Gruppe (III): 10 Kinder spülen mit wässrigem Extrakt aus Granatapfelschalen. Gruppe (IV): 10 Kinder spülen mit Wasser (Kontrollgruppe). Für jedes Kind werden Anleitungen zur Mundhygiene und zum Gebrauch von Mundwasser demonstriert. Klinische und mikrobiologische Untersuchungen werden zunächst am ersten Tag durchgeführt, bevor irgendeine Art von untersuchtem Mundwasser verwendet wird (0-Basislinie). Anschließend erfolgt eine klinische und mikrobiologische Nachuntersuchung nach 7 und 15 Tagen mit unterschiedlichem Mundwasser für jede Gruppe.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ismailia, Ägypten
        • faculty of dentistry Suez canal university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder sind offenbar gesund.
  2. Ihr Alter liegt zwischen 6 und 12 Jahren (Wechselgebiss). Die ersten bleibenden Backenzähne waren vollständig durchgebrochen.
  3. Kinder nehmen zwei Wochen vor der Studie oder während dieser Studie keine Antibiotika, Steroide und Entzündungstherapie ein.
  4. Die Kinder sind zum Zeitpunkt der Studie kariesfrei.
  5. Kinder, die nicht regelmäßig Xylit-Kaugummi kauen.
  6. Kinder ohne kieferorthopädische Apparatur.
  7. Kinder verwenden zum Zeitpunkt der Studie keine fluoridhaltige Zahnpasta oder andere topische Fluoridanwendungen.
  8. Kinder mit Zahnbelag.

Ausschlusskriterien:

  1. Unkooperative Kinder.
  2. Kinder mit einer Allergie gegen Dentalprodukte oder deren Produkte in der Vergangenheit
  3. Weigerung der Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumfluoridlösung
Kinder spülen den Mund mit Natriumfluoridlösung (0,2 %).
Mundspülung mit Natriumfluoridlösung (0,2 %).
Aktiver Komparator: Guavenblätter
Kinder spülen die Mundspülung mit wässrigem Extrakt aus Guavenblättern (0,5 %).
Guavenblätter wässriger Extrakt Mundspülung (0,5%)
Aktiver Komparator: Granatapfelschale
Kinder spülen die Mundspülung mit wässrigem Granatapfelschalenextrakt (0,5 %).
Granatapfelschale, wässriger Extrakt, Mundspülung (0,5 %).
Placebo-Komparator: Kontrolle
Kinder spülen mit destilliertem Wasser
Placebo destilliertes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 7 Tagen und nach 15 Tagen
Gingiva-Indexwert von 0 bis 3, wobei 0 normale Gingiva und 3 schwere Entzündungen sind
Ausgangswert, nach 7 Tagen und nach 15 Tagen
Plaqueansammlung und Taschentiefe
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 7 Tagen und nach 15 Tagen
Plaque-Index-Score von 0 bis 3, wobei 0 keine Plaque und 3 reichlich weiche Substanz in der Zahnfleischtasche aufweist
Ausgangswert, nach 7 Tagen und nach 15 Tagen
Streptococcus mutans und Laktobazillen zählen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 7 Tagen und nach 15 Tagen
Berechnen Sie die Anzahl der Streptococcus mutans und Laktobazillen
Ausgangswert, nach 7 Tagen und nach 15 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Natriumfluoridlösung

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