- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06013735
Влияние трех разных полосканий рта на зубной налет у детей
Клиническое и микробиологическое действие трех различных ополаскивателей для рта, изготовленных из фторида натрия, экстракта листьев гуавы или экстракта кожуры граната, на зубной налет у детей
Зубной налет является серьезной проблемой в области здоровья полости рта и зубов, и его профилактика более важна для предотвращения кариеса и заболеваний десен. Ополаскиватели для рта очень полезны для уменьшения микробного налета и воспаления десен. Ополаскиватель для рта с фторидом натрия — один из способов предотвращения образования зубного налета. В последнее время использование растительных продуктов эффективно уменьшает зубной налет. Экстракты кожуры граната и листьев гуавы являются незаменимым лекарственным растением с различными фармакологическими свойствами.
Цель исследования: оценить и сравнить эффективность различных ополаскивателей для полости рта (полоскание для рта с фторидом натрия, водный экстракт листьев гуавы и водный экстракт граната) на зубной налет у детей, клинически путем измерения индексов десен и зубного налета и микробиологически путем измерения Streptococcus mutans. и лактобактерии.
Материалы и методы: сорок практически здоровых и отзывчивых детей были отобраны из амбулаторной стоматологической клиники отделения детской стоматологии стоматологического факультета Университета Суэцкого канала. Дети были случайным образом разделены на три группы следующим образом:
Группа (I): 10 детей будут полоскать фторидом натрия, Группа (II): 10 детей будут полоскать водным экстрактом листьев гуавы и Группа (III): 10 детей будут полоскаться водным экстрактом кожуры граната. Группа (IV): 10 детей будут полоскать водой (контрольная группа). Каждому ребенку будут продемонстрированы инструкции по гигиене полости рта и использованию жидкости для полоскания рта. Клинические и микробиологические исследования будут проводиться сначала в первый день перед использованием любого типа исследуемых жидкостей для полоскания рта (0-базовая линия), затем будут проводиться клинические и микробиологические исследования через 7 и 15 дней использования различных жидкостей для полоскания рта для каждой группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети внешне здоровы.
- Возраст 6-12 лет {смешанный прикус}. Первые постоянные коренные зубы полностью прорезались.
- Дети не принимают антибиотики, стероиды и противовоспалительную терапию в течение двух недель до исследования или во время него.
- На момент исследования у детей не было кариеса.
- Дети, не регулярно употребляющие жевательную резинку с ксилитом.
- Дети без ортодонтического аппарата.
- Во время исследования дети не используют зубную пасту с фтором или какие-либо средства местного применения с фтором.
- Дети, у которых есть зубной налет.
Критерий исключения:
- Необщительные дети.
- Дети с аллергией на стоматологические продукты или их продукцию
- Отказ родителей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: раствор фторида натрия
детям полоскают рот раствором фторида натрия (0,2%).
|
Полоскание рта раствором фторида натрия (0,2%).
|
|
Активный компаратор: листья гуавы
детям полоскают полость рта водным экстрактом листьев гуавы (0,5%).
|
водный экстракт листьев гуавы для полоскания рта (0,5%)
|
|
Активный компаратор: кожура граната
детям полоскают полость рта водным экстрактом кожуры граната (0,5%).
|
водный настой кожуры граната для полоскания рта (0,5%).
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
дети будут полоскать дистиллированной водой
|
плацебо, дистиллированная вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: исходный уровень, через 7 дней и через 15 дней
|
индекс десневого индекса от 0 до 3, где 0 нормальная десна и 3 тяжелое воспаление.
|
исходный уровень, через 7 дней и через 15 дней
|
|
накопление зубного налета и глубина кармана
Временное ограничение: исходный уровень, через 7 дней и через 15 дней
|
индекс зубного налета от 0 до 3, где 0 — отсутствие зубного налета и 3 — обилие мягкого вещества в десновом кармане.
|
исходный уровень, через 7 дней и через 15 дней
|
|
Streptococcus mutans и количество лактобактерий
Временное ограничение: исходный уровень, через 7 дней и через 15 дней
|
подсчитать количество стрептококков и лактобактерий
|
исходный уровень, через 7 дней и через 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Зубные депозиты
- Зубной налет
- Заболевания десен
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Листерин
- Фториды
- Фторид натрия
Другие идентификационные номера исследования
- 241/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .