三种不同漱口水对儿童牙菌斑的影响
2023年8月24日 更新者：Suez Canal University
氟化钠、番石榴叶提取物或石榴皮提取物三种不同漱口水对儿童牙菌斑的临床和微生物学影响
牙菌斑是口腔和牙齿健康领域的一个主要问题，其预防对于避免龋齿和牙龈疾病更为重要。 漱口水对于减少微生物菌斑和牙龈炎症非常有用。 氟化钠漱口水是预防牙菌斑的方法之一。 最近，使用草药产品可以有效减少牙菌斑。 石榴皮和番石榴叶提取物是一种重要的药用植物，具有多种药理特性。
研究目的：评估和比较不同漱口水（氟化钠漱口水、番石榴叶水提取物和石榴水提取物）对儿童牙菌斑的功效，临床上通过测量牙龈和牙菌斑指数评分，微生物学上通过测量变形链球菌和乳酸菌。
材料与方法：从苏伊士运河大学牙医学院小儿牙科门诊选取40名表面健康、合作的儿童。 孩子们被随机分为三组，如下：
(I)组：10名儿童用氟化钠冲洗，(II)组：10名儿童用番石榴叶水提取物冲洗，(III)组：10名儿童用石榴皮水提取物冲洗。 第（IV）组：10名儿童用水冲洗（对照组）。 将为每个孩子演示口腔卫生和使用漱口水的说明。 在使用任何类型的受检漱口水（0基线）之前的第一天首先进行临床和微生物学检查，然后在每组使用不同的漱口水7天和15天后进行临床和微生物学随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ismailia、埃及
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孩子们显然很健康。
- 他们的年龄范围为6-12岁{混合牙列}，第一恒磨牙已完全萌出。
- 儿童在研究前或研究期间两周内未服用抗生素、类固醇和炎症治疗。
- 研究期间儿童没有龋齿。
- 不经常咀嚼木糖醇口香糖的儿童。
- 没有正畸矫治器的儿童。
- 儿童在学习期间没有使用氟化牙膏或任何局部氟化物。
- 有牙菌斑的儿童。
排除标准：
- 不合作的孩子。
- 对牙科产品或其产品有过敏史的儿童
- 父母拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氟化钠溶液
儿童会用氟化钠溶液漱口（0.2%）。
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氟化钠溶液漱口（0.2%）。
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有源比较器：番石榴叶
儿童会用番石榴叶水提取物漱口水（0.5%）。
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番石榴叶水提取物漱口水 (0.5%)
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有源比较器：石榴皮
儿童会用石榴皮水提取物漱口水（0.5%）漱口。
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石榴皮水提取物漱口水（0.5%）。
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安慰剂比较：控制
孩子们会用蒸馏水冲洗
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安慰剂蒸馏水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈健康
大体时间：基线、7天后和15天后
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牙龈指数评分从0到3，其中0为正常牙龈，3为严重炎症
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基线、7天后和15天后
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菌斑堆积和袋深度
大体时间：基线、7天后和15天后
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菌斑指数评分从 0 到 3，其中 0 表示无菌斑，3 表示龈袋内软质丰富
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基线、7天后和15天后
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变形链球菌和乳酸杆菌计数
大体时间：基线、7天后和15天后
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计算变形链球菌和乳酸菌的计数
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基线、7天后和15天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月22日
研究注册日期
首次提交
2023年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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